- 【藥品名稱】
通用名稱：阿昔洛韋注射液
英文名稱：Acyclovir Injection
漢語拼音：A'xiluowei Zhusheye - 【成份】本品主要成份為：阿昔洛韋
- 【適應(yīng)癥】
1.單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2.帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。 - 【規(guī)格】0.5g
- 【用法用量】靜脈用藥液的配制：本品用0.9%生理鹽水或5%葡萄糖水稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。靜脈滴注：1.成人：(1)重癥生殖器皰疹的初治：按體重每8小時(shí)5mg/kg，共5日。(2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹：按體重每8小時(shí)5～10mg/kg，靜滴1小時(shí)以上，共7日～10日。(3)單純皰疹性腦炎：按體重每8小時(shí)10mg/kg，共10日。(4)成人急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜滴，因滴速過快時(shí)可引起腎功能衰竭。(5)成人每日最高劑量按體重30mg/kg，或按
- 【不良反應(yīng)】1.常見的不良反應(yīng)：若注射濃度太高(10g/L)可引起靜脈炎，外溢時(shí)注射部位可出現(xiàn)炎癥。還可能引起皮膚瘙癢或蕁麻疹。2.少見的不良反應(yīng)：注射給藥特別是靜脈注射時(shí)，有急性腎功能不全、血尿和低血壓。3.罕見的不良反應(yīng)：注射給藥時(shí)可能出現(xiàn)昏迷、意識(shí)模糊、幻覺、癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。4.以下癥狀如持續(xù)存在或明顯時(shí)應(yīng)引起注意：注射用藥引起的輕度頭痛(常見)、多汗(少見)。
- 【注意事項(xiàng)】1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。2.以下情況需考慮用藥利弊：(1)脫水或已有腎功能不全者，本品劑量應(yīng)減少。(2)嚴(yán)重肝功能不全者、對(duì)本品不能承受者、精神異常或以往對(duì)細(xì)胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者，靜脈用本品易產(chǎn)生精神癥狀，需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損無改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.對(duì)診斷的干擾：靜脈給藥可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)、補(bǔ)水充足則不易引起。5.隨訪檢查：由于女性生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者每年至少應(yīng)檢查一次，以便早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。6.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。7.靜脈給藥：(1)本品專供靜脈滴注，藥液至少在1小時(shí)內(nèi)勻速滴入，避免快速滴入或靜脈推注，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉積，引起腎功能損害(可達(dá)10%)。(2)靜滴后2小時(shí)，尿藥濃度最高，此時(shí)應(yīng)給病人充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。(3)血透可使血藥濃度降低60%，故每血透6小時(shí)應(yīng)重復(fù)給藥一次。(4)配液方法：本品應(yīng)加入適量的溶液(如葡萄糖注射液)，使藥液濃度不高于7g/L。肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.生育與孕婦：大劑量注射劑可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少。藥物能通過胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響。2.乳母：藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，但未發(fā)現(xiàn)引起了乳兒異常。
- 【兒童用藥】1.兒童中未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)。2.新生兒不宜以含苯甲醇的稀釋液配制靜滴液，否則易引起致命的綜合征，包括酸中毒、中樞抑制、呼吸困難、腎功能衰竭、低血壓、癲癇和顱內(nèi)出血等。
- 【老年用藥】老年人由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
- 【藥物相互作用】1.靜脈給藥時(shí)與干擾素或甲氨蝶呤(鞘內(nèi))合用，可能引起精神異常，應(yīng)慎用。2.靜脈給藥時(shí)與腎毒性藥物合用可加重腎毒性，特別是腎功能不全者更易發(fā)生。3.與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
- 【藥物過量】逾量處理：本品無特殊解毒藥。主要采用對(duì)癥治療和支持療法：給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對(duì)急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。
- 【藥理毒理】阿昔洛韋在體外對(duì)單純皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具有抑制作用。藥物易被單純皰疹病毒攝取，然后磷酸化為三磷酸鹽，通過兩種方式抑制病毒復(fù)制：干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；在DNA多聚酶作用下，與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。按體重每8小時(shí)靜脈給藥5mg/kg(滴注時(shí)間大于1小時(shí))，血藥峰濃度為10mg/L。本品的蛋白結(jié)合率低(9%～33%)。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。半衰期(t1/2)約為2.5小時(shí)。肌酐清除率為50～80ml/min和15～50ml/min時(shí)，半衰期(t1/2)分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無尿者的半衰期(t1/2)達(dá)19.5小時(shí)，血透時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄。注射時(shí)約45%～79%的藥物以原形由尿排泄。經(jīng)糞便排泄率低于2%。呼出氣中含微量藥物。血透6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
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