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阿昔洛韋葡萄糖注射液

阿昔洛韋葡萄糖注射液

阿昔洛韋葡萄糖注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿昔洛韋葡萄糖注射液
    漢語拼音:Axiluowei Putaotang Zhusheye
  • 【成份】阿昔洛韋?;瘜W名稱:9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。
  • 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    使用于治療病毒性感疾?。喝鐔渭冃园捳睢畎捳?、水痘以及病毒感染引起的尖銳濕疣和生殖器皰疹等疾病。
  • 【用法用量】一般情況,成人:一次劑量5-10mg/kg,靜脈滴注,隔八小時滴注一次,每次滴注應一小時以上,連續(xù)給藥七天;兒童:減半或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應】1.神經(jīng)系統(tǒng):罕見下抽搐、舌及手足麻木感、震顫、全身倦怠感,在此情況下??蓽p量或中止給藥,給予以適當處理。2.腎臟:有時出現(xiàn)血液尿 、血清肌酐升高及蛋白尿、尿沉渣中有紅血球及黏液狀物,在此情況可減量或中止給藥等相應處理。3.肝臟:有時出現(xiàn)肝功能異常,谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT),谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT),堿性磷酸酶(AL-P),乳酸脘氫酶(LDH),總膽紅素等升高,在此情況中止給藥,進行適當對癥治療。4.生育:大劑量注射劑可致動物睪丸萎縮和精子減少,然而人體每日口服400 mg和1000 mg連續(xù)6個月未見類似情況。5.其它:偶見血清中蛋白量減少,膽固醇、甘油三酯升高,偶有心悸、呼吸困難,胸悶感等現(xiàn)象,有此情況可中止給藥進行適當對癥治療。
  • 【禁忌】對本品有過敏 史患者禁用。腎功能異常者,兒童及孕婦慎用。
  • 【注意事項】1.對阿昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.阿昔洛韋鈉專供靜脈滴注 藥液至少在小時內(nèi)勻速滴入,避免快速滴入或靜脈推注,否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉積,引起腎功能損害的病例可達10%;3.靜滴后2小時,尿藥濃度最高,此時應給病人充足的水,防止腎功能損害沉積于腎小管內(nèi)。4.以下情況需考慮用藥利弊:脫水或已有腎功能不全者,本品劑量應減少。嚴重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異?;蛞酝鶎毎拘运幬锍霈F(xiàn)精神反應者。靜脈應用本品易產(chǎn)生精神異常,需慎用。5.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單單純性皰疹病毒和帶狀性皰疹病毒對本品耐藥。如單純性皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純性皰疹病毒對本品的敏感性。6.對診斷的干擾:靜脈給藥可引起腎小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當、水分充足一般不會引起。7.致癌和致突變:體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道,但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變,但無染色體改變的依據(jù)。本品致癌與致突變尚不確切。8.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少一年應檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn),靜脈用藥可能引起腎毒性,用藥前或用藥期間應檢查腎功能。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胎盤無影響。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍,但未見乳兒異常。兒童中亦未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應。
  • 【兒童用藥】未見嬰兒忌用,禁用使用本品大報導。
  • 【老年用藥】由于生殖性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
  • 【藥物相互作用】1.靜脈給藥時與干擾素或甲氨蝶吟(鞘內(nèi))合用,可引起精神異常,應慎用。2.靜脈給藥時與腎毒藥物合用可加重腎毒性,特別是腎功能不全者更易發(fā)生。3.與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
  • 【藥物過量】本品無特殊解毒藥。主要采用對癥治療和支持治療法;充足的水份防止藥物沉積于腎小管,血透有助于排泄血中的藥物,對急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。
  • 【藥理毒理】本品為新型的抗病毒藥,抗病毒譜廣。對單純性皰疹Ⅲ型病毒(HIS-Ⅰ、Ⅱ)活性最大對水痘——帶狀皰疹,Epsfcir-Barr(E-B)病毒次之。近年來臨床報道對乙肝病毒有抑制作用,能使乙型肝炎病毒DNA聚酶降低,同時使病毒DNA對皮膚及生殖器感染的軟疣。尋常疣、尖銳性濕疣和傳染性軟疣有明顯的治療作用。阿昔洛韋對皰疹病毒有高度活性,宿主細胞的毒性相差300-3000倍之多,故對人體細胞影響甚大,存在這種差異與阿昔洛韋的作用機制有關。研究證明,皰疹病毒轉(zhuǎn)化的胸苷激酶能使本品磷酸化,而宿主細胞胸苷激酶無此功能、但細胞的酶促使單磷酸元環(huán)鳥苷(ACV-GMP)轉(zhuǎn)化成ACV-GDP和抗病毒活性的ACV-GDP后者可抑制皰疹病毒DNA多聚酶,進而抑制病毒DNA合成。動物性毒性實驗表明:小鼠與大鼠的LD50mg/kg,口服分別為>10000及2000,動物實驗和臨床應用的劑量范圍未發(fā)現(xiàn)有致畸、致癌、損害生殖力及發(fā)育過程,也未見對機體的免疫功能產(chǎn)生不利影響。
  • 【藥代動力學】阿昔洛韋對人體藥物動力學特點:靜脈注射0.5-15mg/kg后,血清T1/2為2-4μm靜脈注射5mg/kg后,血藥峰濃度30-40μm人口服200mg阿昔洛韋,生物利用度約20%,在1-2h內(nèi)血藥峰濃度可達1.4-4.0μm。此濃度對單純性皰疹病毒的感染已具治療作用。阿昔洛韋可分布到各種軟組織,能穿透血腦屏障,在脊液中的濃度可達血藥濃度的50%左右,故有利于皰疹性腦炎的治療。本品主要以原形以腎臟排泄,僅小部分被代謝成9羥甲氧基鳥嘌吟和8-羥-9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌吟。若腎功能正??裳杆俦磺宄?,在體內(nèi)不易被積蓄。
  • 【貯藏】遮光、密閉,在陰涼處(10 攝氏度以上)保存。
  • 【有效期】暫定12個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

阿昔洛韋葡萄糖注射液批準文號及生產(chǎn)廠家

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