幽門螺旋桿菌抗原檢測條（免疫層析法）

更新時間：2020/8/10

器械名稱：	幽門螺旋桿菌抗原檢測條（免疫層析法）
商品名：	幽門螺旋桿菌抗原檢測條（免疫層析法）
批準文號：	國械注進20153404076
規(guī)　　格：	40T/盒
用法用量：
生產廠家：	西班牙Certest Biotec S.L.
經營企業(yè)：	北京榮志海達生物科技有限公司
主要成分：	幽門螺旋桿菌抗原檢測條（含有以下成分）：小鼠單克隆抗幽門螺旋桿菌抗體，IgG片段抗體，乳膠-單克隆抗體結合物，疊氮化鈉（防腐劑）；樣本稀釋液（含有以下成分）：生物緩沖劑，NaCl，蛋白質，表面活性劑，疊氮化鈉（防腐劑），純水（ELIX）。
產品簡介	用于定性檢測糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。
產品優(yōu)勢：	1、簡便快速，10分鐘出結果； 2、鼠單克隆抗體保證性能卓越； 3、與ELISA方法對比，高靈敏度和特異性； 4、全球專利的鋁箔包裝，避免潮濕和氧化； 5、眾多同類廠家的OEM供應商。
中標區(qū)域：
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產品詳情

【產品名稱】
通用名稱：幽門螺旋桿菌抗原檢測條（免疫層析法）
英文名稱：CerTest H.pylori Blister Test

【包裝規(guī)格】40 人份/盒

【預期用途】
幽門螺旋桿菌抗原檢測條（免疫層析法）用于定性檢測糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。幽門螺旋桿菌（.H.P）是發(fā)現(xiàn)于胃粘液層或依附于胃上皮層的一個螺旋形的典型鞭毛，革蘭氏陰性細菌，感染胃粘膜。它引發(fā)了超過90%的十二指腸潰瘍和將近80%的胃潰瘍。隨著該細菌存在與腸胃（胃和十二指腸）疾病（如胃炎、胃潰瘍和胃癌）確診之間強相關性的確定，HP抗原檢測的重要性日益彰顯。

【檢驗原理】
幽門螺旋桿菌抗原檢測條（免疫層析法）應用免疫層析法定性檢測糞便樣本中的幽門螺旋桿菌。檢測帶區(qū)域的反應膜預包被單克隆抗體，以結合.H.P抗原。在檢測過程中，樣本可以與事先預染在檢測條中的有色結合物（小鼠抗H.P單克隆抗體-紅色聚苯乙烯微球）反應得到結合物。然后結合物通過毛細管作用在膜上繼續(xù)向前移動。當樣本流經檢測膜時，有色微粒移動。當存在陽性結果的時候，膜上的特異性抗體將捕獲有色結合物。該結合物繼續(xù)向前移動至質控帶固定的抗體位置，生成一條綠色的條帶。綠色條帶的出現(xiàn)表明：1）加入了足夠量的樣本；2）流向正確；3）作為試劑的內部質控。

代理支持及代理要求

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