肺炎支原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

更新時(shí)間：2020/8/10

器械名稱：	肺炎支原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
商品名：	肺炎支原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫
批準(zhǔn)文號(hào)：	國械注進(jìn)20153403568
規(guī)　　格：	96T/盒、192T/盒
用法用量：
生產(chǎn)廠家：	以色列Savyon Diagnostics Ltd
經(jīng)營企業(yè)：	北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
主要成分：	微孔反應(yīng)板、濃縮清洗緩沖液、血清稀釋液、結(jié)合物稀釋液、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、P10-標(biāo)準(zhǔn)品、P50-標(biāo)準(zhǔn)品、P100-標(biāo)準(zhǔn)品、濃縮的辣根過氧化物-結(jié)合物、底物液、終止液。板蓋。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介	本試劑盒用于半定量測(cè)定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：	1、性能可靠穩(wěn)定，歐洲各國市場(chǎng)占有率高達(dá)60-90%； 2、2011-2016年美國CAP認(rèn)證中，薩衛(wèi)亞肺炎支原體IgG/IgM與CAP設(shè)定的值100%符合。 3、歷年國際INSTAND認(rèn)證中，薩衛(wèi)亞肺炎衣原體lgG/ IgM與目標(biāo)靶值符合率高。 4、采用純化的肺炎衣原體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183)，作為抗原來測(cè)定抗體反應(yīng)，高效提升血清學(xué)檢測(cè)性能； 5、肺炎支原體檢測(cè)為半定量測(cè)定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測(cè)指標(biāo)性能，樣本稀釋液中含去風(fēng)濕因子(RF)，可高效去除類風(fēng)濕因了的干擾； 6、可提供96T和192T兩種規(guī)格，有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測(cè)成本； 7、每個(gè)抗體單獨(dú)分開檢測(cè)，可確定疾病階段，用于早期診斷； 8、批間差異小(<8%)，國際文獻(xiàn)眾多(PUBMED或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入:SeroCP, SeroMP即可搜索出眾多文獻(xiàn))。
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產(chǎn)品詳情

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：肺炎支原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：SeroMP? IgG

【包裝規(guī)格】
96人份/盒、192 人份/盒

【預(yù)期用途】
本試劑盒用于半定量測(cè)定人血清中肺炎支原體特異性IgG 抗體。
試劑盒用于肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對(duì)血清（2-4 周分離）中 IgG 抗體升高來診斷現(xiàn)癥感染。僅用于體外診斷。
肺炎支原體是一種普遍的社區(qū)獲得性肺炎，通常的表示特征是逐進(jìn)的頭痛發(fā)作、發(fā)燒、不舒服和最大的特征是干咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍，然而，最普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報(bào)道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。

【檢驗(yàn)原理】
SeroMP?微孔板用純化的肺炎支原體膜蛋白片斷包被。稀釋待測(cè)血清并在 SeroMP?微孔板內(nèi)孵育。樣本中的肺炎支原體特異性抗體與固定的抗原結(jié)合。清洗去除非特異抗體?？谷薎gG的辣根過氧化物(HRP)結(jié)合物加入后預(yù)先形成的抗原抗體復(fù)合物結(jié)合物。洗去未結(jié)合物。加入TMB底物，底物由過氧化物酶水解，催化底物產(chǎn)生藍(lán)色產(chǎn)物。加入終止液，藍(lán)色變?yōu)辄S色并且用酶標(biāo)儀在波長(zhǎng)為450/620nm 上讀取吸光度。吸光度與結(jié)合到包被抗原的特異性抗體的水平成正比關(guān)系。

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