肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

更新時(shí)間：2020/8/10

器械名稱：	肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
商品名：	肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫
批準(zhǔn)文號(hào)：	國械注進(jìn)20153403569
規(guī)　　格：	96T/盒、192T/盒
用法用量：
生產(chǎn)廠家：	以色列Savyon Diagnostics Ltd
經(jīng)營企業(yè)：	北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
主要成分：	微孔板、濃縮清洗緩沖液、IgM血清稀釋液、結(jié)合物稀釋液、陰性質(zhì)控、陽性質(zhì)控、濃縮的辣根過氧化物-結(jié)合物、底物液、終止液、板蓋。
產(chǎn)品簡介	本試劑盒用于定性檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體。
產(chǎn)品優(yōu)勢：	1、性能可靠穩(wěn)定，歐洲各國市場占有率高達(dá)60-90%； 2、2011-2016年美國CAP認(rèn)證中，薩衛(wèi)亞肺炎支原體IgG/IgM與CAP設(shè)定的值100%符合。 3、歷年國際INSTAND認(rèn)證中，薩衛(wèi)亞肺炎衣原體lgG/ IgM與目標(biāo)靶值符合率高。 4、采用純化的肺炎衣原體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183)，作為抗原來測定抗體反應(yīng)，高效提升血清學(xué)檢測性能； 5、肺炎支原體檢測為半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測指標(biāo)性能，樣本稀釋液中含去風(fēng)濕因子(RF)，可高效去除類風(fēng)濕因了的干擾； 6、可提供96T和192T兩種規(guī)格，有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測成本； 7、每個(gè)抗體單獨(dú)分開檢測，可確定疾病階段，用于早期診斷； 8、批間差異小(<8%)，國際文獻(xiàn)眾多(PUBMED或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入:SeroCP, SeroMP即可搜索出眾多文獻(xiàn))。
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產(chǎn)品詳情

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：肺炎衣原體抗體 IgM 檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：SeroCP? IgM

【包裝規(guī)格】
96 人份/盒、192 人份/盒

【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性檢測人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體。
本試劑盒可通過檢測 IgM 抗體來早期診斷肺炎衣原體現(xiàn)癥感染。僅用于體外診斷。
肺炎衣原體(TWAR)是一種新出現(xiàn)的有傳染性的因子，可引起一系列臨床表現(xiàn)，包括上呼吸道和下呼吸道感染。衣原體肺炎感染一般是溫和的、無癥狀的，然而，肺炎衣原體感染可能會(huì)引起一些嚴(yán)重的疾病如：咽炎、竇炎、急性支氣管炎和社區(qū)獲得性肺炎。如果未檢測出和未進(jìn)行治療，此感染可能會(huì)導(dǎo)致長期持久的疾病。最新的數(shù)據(jù)顯示了肺炎衣原體感染和慢性疾病的關(guān)聯(lián)。

【檢驗(yàn)原理】
SeroCP?微孔板用純化的肺炎衣原體的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183)抗原包被。稀釋待測血清并在 SeroCP?微孔板內(nèi)在37℃下孵育1小時(shí)。此步驟樣本中的肺炎衣原體抗體則與固定的抗原結(jié)合。清洗去除非特異抗體。抗人IgM的辣根過氧化物(HRP)結(jié)合物加入后在37℃下孵育 1 小時(shí)。此步驟與之前形成的抗原抗體復(fù)合物結(jié)合。洗去未結(jié)合物。加入TMB底物，底物由過氧化物酶水解，減少底物的液體產(chǎn)生藍(lán)色產(chǎn)物。加入終止液，藍(lán)色變?yōu)辄S色，在酶標(biāo)儀波長為450nm處讀取吸光度。吸光度與結(jié)合到包被抗原的特異性抗體的水平成正比關(guān)系。

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