妥布霉素地塞米松滴眼液

【藥品名稱】通用名稱：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名稱：Tobramycin Dexamethasone Eye Drops
漢語拼音：Tuobumeisu Disaimisong Diyanye
【成 份】本品復(fù)方制劑，其組分為：5ml中含妥布霉素15mg，地塞米松5mg。
【性 狀】本品為白色至類白色的混懸液體。
【適 應(yīng) 癥】對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。
【規(guī) 格】5ml：含妥布霉素15mg，地塞米松5mg。
【用法用量】
1、每4至6小時(shí)一次，每次1至2滴。在最初1-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。
2、第一次開處方量不能超過20毫升的滴眼液。
【不良反應(yīng)】
1、激素和抗感染聯(lián)合藥物的副作用即可來自激素成份，也可來自抗感染成份或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，抗生素的不良反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4％的患者中出現(xiàn)。與眼用的其他氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其他不良反應(yīng)尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測(cè)血清中藥物的濃度。
2、與激素成份有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。
3、二重感染：在合用抗生素和激素可能發(fā)生二重感染。長(zhǎng)期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)細(xì)菌感染。
【禁 忌】
1、單純皰疹病毒性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘及其他因?yàn)V過性病毒感染引起的角膜炎、結(jié)膜炎、眼睛分枝干菌感染、眼部真菌感染；
2、對(duì)本品中任何成份過敏者；
3、角膜異物尚未完全除去者。
【注意事項(xiàng)】
1、不能用于眼部注射。一些患者可能多局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥；
2、長(zhǎng)期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下渾濁的白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的觀察眼壓，甚至是眼壓監(jiān)測(cè)困難的兒童和不合作的患者也不例外。長(zhǎng)期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng)，可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會(huì)。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí)，激素可能掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染；
3、長(zhǎng)期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其他抗生素一樣，長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長(zhǎng)、包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當(dāng)?shù)闹委?。?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí)，患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微的檢查；
4、沒有任何有關(guān)本品的致癌性或致突變性的評(píng)價(jià)報(bào)告。給老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)生殖能力有不良影響；
5、藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1％地塞米松導(dǎo)致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎率增加。正在大鼠和兔子的生殖研究中，沒有發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。
2、哺乳期婦女：尚不清楚本品是否從乳汁中排泄。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泄，所以當(dāng)使用妥布霉素地塞米松滴眼液時(shí)應(yīng)該考慮暫時(shí)停止母乳喂養(yǎng)。
【兒童用藥】由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。
【老年用藥】尚未觀察到老年患者和其他成年患者在使用本品后的療效和安全性有差異。
【藥物相互作用】
1、妥布霉素與其他氨基糖苷類合用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性損害。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
2、妥布霉素與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥物如右旋糖酐、海藻酸鈉、利尿藥如依他酸尼、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，切停藥后仍可能發(fā)展至耳聾；聽力損害可能恢復(fù)或成永久性損害。
3、妥布霉素與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4、妥布霉素與多粘菌素合用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無