- 【藥品名稱】
通用名稱：妥布霉素地塞米松滴眼液
商品名稱：典必殊
英文名稱：TobramycinandDexamethasoneEyeDrops - 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克／5毫升。
- 【性狀】滴眼劑
- 【適應(yīng)癥】
各種急慢性結(jié)膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學(xué)灼傷 ；各種眼部手術(shù)前及術(shù)后預(yù)防和治療感染及炎癥反應(yīng)。 - 【規(guī)格】5ml
- 【用法用量】1．每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。
2．第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。 - 【不良反應(yīng)】1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的不良反應(yīng)既可來自激素成分,也可來自抗菌藥成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4％的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。
2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。
3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。 - 【禁忌】1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患，眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染。
2.對本品中任何成分過敏者。3.角膜異物未完全去除者。 - 【注意事項(xiàng)】1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥。
2.長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼﹑損害視神經(jīng)﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會。在一些導(dǎo)致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。
3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開始適當(dāng)?shù)闹委?。?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時,患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。
4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg／kg／天的研究中,未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響。
5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。
6.與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過敏。
7.為防止在運(yùn)動員尿液樣本中地塞米松的檢測濃度超出相關(guān)規(guī)定,請運(yùn)動員慎用本品。
8.請勿將瓶口接觸任何物體的表面,因?yàn)檫@樣會污染瓶內(nèi)液體。使用本品期間不應(yīng)配戴隱形眼鏡。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦：動物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中,眼部使用0.1％地塞米松導(dǎo)致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗(yàn)中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；
2.哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。 - 【兒童用藥】2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】糖皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng)同時也可能延緩愈合糖皮質(zhì)激素會抑制人體對抗感染的防衛(wèi)機(jī)能若此抑制能力具有臨床意義則應(yīng)考慮合用抗生素妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似對多數(shù)革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用對葡萄球菌屬不產(chǎn)酶株的MIC＜0.25mg/L但對產(chǎn)青霉素酶的菌株則作用較差本品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強(qiáng)腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥
- 【貯藏】密封，在陰涼處保存。
- 【包裝】(裝于5毫升DROP-TAINERTM塑料滴瓶中)5ml／支。
- 【有效期】暫定18個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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