妥布霉素滴眼液

【藥品名稱】通用名稱：妥布霉素滴眼液
英文名稱：Tobramycin Eye Drops
漢語拼音：Tuobumeisu Diyanye
【成 份】本品主要成份為妥布霉素。
化學(xué)名稱：O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，3-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）-2-脫氧-D-鏈霉胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：



分子式：C18H37N5O9
分子量：467.52
【性 狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。
【規(guī) 格】5ml：15mg
【用法用量】滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染：一次1-2滴，每4小時(shí)一次；重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】偶有局部刺激癥狀，如：眼瞼內(nèi)灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等；罕見過敏反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森及老年患者慎用。
2、交叉過敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對(duì)本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。
3、長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。
4、若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素全身用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，由于吸收部分中少量可穿過胎盤，也可分泌入乳汁，故孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間宜暫停使用。
【兒童用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。
【老年用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。
【藥物相互作用】
1、本品與其他氨基糖苷類合用，可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至兒童；聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱屋里、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
2、本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱，呼吸一直或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與血漿類藥如右旋糖苷、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素能合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
3、本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4、本品與多粘菌素類合用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。
5、本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用，以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】妥布霉素滴眼液使用過量時(shí)，某些病人可能出現(xiàn)與不良反應(yīng)類似的臨床體征或癥狀，如點(diǎn)狀結(jié)膜炎、紅斑、流淚增加，水腫及眼瞼發(fā)癢。
【藥理毒理】
本品屬氨基糖苷類抗生素，抗菌譜與慶大霉素近似，對(duì)大腸埃希氏菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素啥類桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對(duì)綠膿桿菌的抗菌作用較強(qiáng)，為慶大霉素的2-4倍。革蘭陽(yáng)性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株）對(duì)本品敏感；對(duì)鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對(duì)本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。
本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，制劑細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】塑料瓶包裝，每支5ml，每盒1支。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-063）-2002Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20054404