國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）相關(guān)政策問(wèn)答

一、為什么要調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄？實(shí)施國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）的意義是什么？

　　2009年8月，經(jīng)衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、發(fā)展改革委等10部門組成的國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審定，由衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國(guó)家基本藥物目錄（基層部分）（以下簡(jiǎn)稱2009年版目錄）。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷售政策的實(shí)施，對(duì)于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層運(yùn)行新機(jī)制發(fā)揮了重要作用。

　　國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）（以下簡(jiǎn)稱2012年版目錄）是對(duì)2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如，增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實(shí)踐，將有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改，鞏固基本藥物制度；有利于深化公立醫(yī)院改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng)；有利于保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制；有利于常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥；有利于樹立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級(jí)；有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

二、制定2012年版目錄開(kāi)展了哪些工作？

　　根據(jù)國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排，同時(shí)按照國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定，2012年初，衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過(guò)對(duì)2009年版目錄三年實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研，總結(jié)分析各地藥品配備使用情況，對(duì)照梳理增補(bǔ)藥品，探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法，整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

　　7月上旬，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)召開(kāi)全體會(huì)議，審議通過(guò)了工作方案，并建立健全了部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。隨后，衛(wèi)生部組織了3100余名醫(yī)藥和臨床專家，對(duì)選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了研究論證。同時(shí)，充分聽(tīng)取和吸收采納各方面意見(jiàn)，整個(gè)目錄制定工作平穩(wěn)，進(jìn)展順利。11月下旬，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)再次召開(kāi)全體會(huì)議，審議通過(guò)2012年版目錄，并及時(shí)向國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。經(jīng)各部門會(huì)簽同意，專門向國(guó)務(wù)院書面報(bào)告了制定情況。

三、2012年版目錄有哪些特點(diǎn)？

　　2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。2012年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。520種藥品涉及劑型850余個(gè)、規(guī)格1400余個(gè)，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與2009年版目錄307個(gè)品種涉及的劑型780余個(gè)、規(guī)格2600余個(gè)相比，數(shù)量明顯減少，這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

　　2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄相銜接，化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國(guó)家的水平。二是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報(bào)銷。三是注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。

四、2012年版目錄怎樣適應(yīng)兒童用藥需求？

　　兒童用藥品種少、劑型單一等問(wèn)題在國(guó)內(nèi)外普遍存在。2012年版目錄充實(shí)了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，包括了所有兒童用的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中，兒童專用劑型、規(guī)格70余個(gè)，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到，從根本上解決兒童用藥問(wèn)題仍將是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及生產(chǎn)供應(yīng)、定價(jià)報(bào)銷、合理使用、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域，需要多個(gè)部門不斷加大支持力度，進(jìn)一步完善兒童用藥政策、加強(qiáng)兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)研發(fā)兒童專用藥品、加強(qiáng)兒科臨床醫(yī)師、藥師隊(duì)伍建設(shè)等配套政策和措施。

五、保障易短缺基本藥物的供應(yīng)有哪些措施？

　　建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。在基本藥物制度實(shí)施過(guò)程中，對(duì)于各地出現(xiàn)部分基本藥物短缺或供應(yīng)不及時(shí)的現(xiàn)象和問(wèn)題，通過(guò)建立基本藥物制度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)制度實(shí)施的全程監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握各地藥品招標(biāo)采購(gòu)和配送供應(yīng)情況，并會(huì)同工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2011〕139號(hào)）和《關(guān)于對(duì)用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號(hào)），建立了部門協(xié)調(diào)機(jī)制，要求各地通過(guò)建立短缺藥品信息平臺(tái)、調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備、試點(diǎn)開(kāi)展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)和協(xié)調(diào)等措施，提高短缺藥品供應(yīng)能力，保障臨床需求。

　　建立基本藥物供應(yīng)保障體系是一個(gè)系統(tǒng)工程，是一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)，政策性強(qiáng)，涉及面廣?；舅幬锒倘币彩莻€(gè)綜合性問(wèn)題，涉及研發(fā)、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、信息等多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域、多部門，需要發(fā)揮政府主導(dǎo)作用和部門協(xié)作優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步明確責(zé)任，落實(shí)分工，合力保障基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)。同時(shí)，還要進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家藥物政策研究，擴(kuò)大綜合效果，鼓勵(lì)地方結(jié)合衛(wèi)生信息化建設(shè)加強(qiáng)探索創(chuàng)新，不斷完善基本藥物采購(gòu)供應(yīng)政策。

六、如何進(jìn)一步完善基本藥物招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制？

　　基本藥物制度實(shí)施以來(lái)，各地通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制，大幅降低了藥價(jià)，減輕了群眾基本用藥負(fù)擔(dān)，有效保障了基層藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。

　　隨著2012年版目錄的實(shí)施，各地要按照醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)）要求，繼續(xù)全面貫徹《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)），認(rèn)真做好新一輪基本藥物采購(gòu)工作，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購(gòu)，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度。對(duì)經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)；對(duì)獨(dú)家品種試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)，也可探索以?。▍^(qū)、市）為單位，根據(jù)采購(gòu)數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格；對(duì)少數(shù)基層必需但用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。鼓勵(lì)各地進(jìn)一步探索降低基本藥物采購(gòu)價(jià)格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑。

　　在完善“雙信封”制方面，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，將企業(yè)通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。

　　在供應(yīng)配送方面，基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，并強(qiáng)調(diào)做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)。充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì)配送基本藥物，各地要在符合有關(guān)規(guī)定的條件下支持相關(guān)企業(yè)參與藥品配送。

　　在資金支付方面，要求基本藥物采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵(lì)通過(guò)設(shè)立省級(jí)基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化付款流程，確保貨款及時(shí)足額支付。同時(shí)，要求省級(jí)衛(wèi)生部門加強(qiáng)對(duì)基本藥物貨款支付情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處拖延付款行為，并向社會(huì)公布。

　　鼓勵(lì)各地探索基本藥物價(jià)格合理、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑，突出并確保兒童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全，做好基本藥物和非基本藥物采購(gòu)工作的銜接。

七、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何配備使用基本藥物？

　　要根據(jù)鞏固完善基本藥物制度相關(guān)部署和要求，加快制定適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本藥物使用管理辦法，修訂完善國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，積極推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備和優(yōu)先使用基本藥物，加強(qiáng)基本藥物使用的培訓(xùn)、考核和監(jiān)管。

　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全部配備和使用基本藥物。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中心衛(wèi)生院）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（中心、站）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，依據(jù)自身的功能定位、服務(wù)范圍、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)人口和服務(wù)能力水平等不同情況，堅(jiān)持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。配備使用省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定的增補(bǔ)藥品，要合理控制數(shù)量，加強(qiáng)規(guī)范管理，并嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物各項(xiàng)政策。要落實(shí)2013年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理，明確二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的具體使用金額比例。

　　鼓勵(lì)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物。在沒(méi)有政府辦基層機(jī)構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)，采取政府購(gòu)買服務(wù)的方式落實(shí)基本藥物制度，以確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

　　要積極推廣國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，將其作為醫(yī)務(wù)人員競(jìng)聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容。充分利用信息系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管，特別要強(qiáng)化和發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，對(duì)村衛(wèi)生室開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)要加強(qiáng)監(jiān)管和指導(dǎo)。對(duì)于?？朴盟?，需在按規(guī)定取得相應(yīng)使用資質(zhì)或在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用。同時(shí)要與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作緊密結(jié)合，推行臨床路徑管理。

　　要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開(kāi)、人民群眾愿意用”。

八、2012年版目錄實(shí)施后，能否進(jìn)一步減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)？

　　2012年版目錄品種數(shù)量的增加，能夠更好地滿足群眾基本用藥需求，有利于進(jìn)一步鞏固基本藥物制度實(shí)施成效?；舅幬镆允閱挝患胁少?gòu)會(huì)增強(qiáng)集中批量采購(gòu)的優(yōu)勢(shì)，有助于形成合理的基本藥物采購(gòu)價(jià)格。隨著公立醫(yī)院改革、取消藥品加成政策的不斷推進(jìn)，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)將逐步全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，通過(guò)規(guī)范處方行為，促進(jìn)合理用藥，增加基本藥物的使用數(shù)量和銷售金額，同時(shí)提高基本藥物報(bào)銷比例，由患者自己支付的藥品費(fèi)用將進(jìn)一步減少。

九、如何進(jìn)一步規(guī)范地方增補(bǔ)藥品？

　　2009年版目錄實(shí)施以來(lái)，各地都以省為單位增補(bǔ)了一定數(shù)量的目錄外藥品，這對(duì)于緩解基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥不足的問(wèn)題起到了積極作用。但同時(shí)也存在著一些不規(guī)范的增補(bǔ)現(xiàn)象。2012年版目錄將地方增補(bǔ)藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補(bǔ)結(jié)合起來(lái)。各地要結(jié)合2012年版目錄的實(shí)施，在今年上半年通過(guò)自查和抽查相結(jié)合的方式，組織開(kāi)展增補(bǔ)藥品“回頭看”，規(guī)范和加強(qiáng)增補(bǔ)藥品管理，進(jìn)一步完善增補(bǔ)藥品工作方案并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)辦公室備案。

　　要堅(jiān)持以省為單位統(tǒng)一增補(bǔ)，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)量，使增補(bǔ)藥品控制在合理水平，維護(hù)國(guó)家基本藥物目錄的主體地位，實(shí)現(xiàn)增補(bǔ)的有序、科學(xué)、適度，更好地滿足群眾基本用藥需求。

十、2012年版目錄與醫(yī)改相關(guān)政策如何銜接？

　　基本藥物的理念是世界衛(wèi)生組織在1977年首次提出的，我國(guó)從1979年開(kāi)始引入“基本藥物”的概念。2009年，深化醫(yī)改將建立基本藥物制度作為五項(xiàng)重點(diǎn)改革任務(wù)之一，明確了基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

　　基本藥物制度啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)，國(guó)家基本藥物目錄發(fā)揮了基礎(chǔ)和龍頭的作用。2011年，基本藥物制度初步建立，實(shí)現(xiàn)了政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全覆蓋，形成了“有目錄有制度”的格局，并帶動(dòng)了基層管理體制、補(bǔ)償機(jī)制、人事分配、藥品供應(yīng)、價(jià)格機(jī)制等方面的綜合改革，初步建立了維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制。

　　目前，醫(yī)改已進(jìn)入深水區(qū)，鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制正處于關(guān)鍵階段，面臨著新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。要按照“十二五”醫(yī)改規(guī)劃部署，以2012年版目錄實(shí)施為契機(jī)，圍繞提高基本藥物的可及性、安全性、有效性、合理性、可負(fù)擔(dān)性等目標(biāo)，進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)配送、完善定價(jià)報(bào)銷等政策，擴(kuò)大基本藥物使用范圍，統(tǒng)籌推進(jìn)基層綜合改革，增強(qiáng)基本藥物制度惠民效果，并與健全全民基本醫(yī)保、公立醫(yī)院改革整體推進(jìn)、協(xié)同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng)，合力解決群眾看病難、看病貴、看好病的問(wèn)題。

十一、進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，有哪些具體措施？

　　國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)。加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。對(duì)基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量；全面提高仿制藥質(zhì)量。開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)，重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性評(píng)價(jià)。落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)的監(jiān)管。嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，探索建立藥品經(jīng)營(yíng)許可分類、分級(jí)的管理模式。推進(jìn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源，統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn)，提高共享水平，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對(duì)接。建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

十二、如何進(jìn)一步完善藥物政策，提高基本藥物可及性、安全性和有效性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展？

　　國(guó)家藥物政策是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的重要組成部分，是科學(xué)發(fā)展觀在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的具體實(shí)踐，是促進(jìn)國(guó)家藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的指導(dǎo)性綱領(lǐng)。世界衛(wèi)生組織1975年提出本國(guó)藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負(fù)擔(dān)性、藥品籌資機(jī)制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測(cè)評(píng)估和研究等9個(gè)方面。其中，基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心部分。國(guó)家藥物政策應(yīng)確保藥品首先是基本藥物的可獲得性、質(zhì)量安全、合理使用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

　　藥品領(lǐng)域政策鏈條長(zhǎng)，涉及部門多。為此，我們將通過(guò)開(kāi)展相關(guān)研究和定期發(fā)布藥物政策白皮書等形式，在藥物政策領(lǐng)域逐步建立起規(guī)范化、制度化的工作機(jī)制，形成上下一致、統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國(guó)家藥物政策。通過(guò)完善國(guó)家藥物政策以及提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等措施，進(jìn)一步提高基本藥物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可負(fù)擔(dān)性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

十三、如何保證2012年版目錄順利實(shí)施？

　　各地要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，落實(shí)分工，加強(qiáng)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，認(rèn)真組織做好2012年版目錄實(shí)施工作，及時(shí)總結(jié)基本藥物制度實(shí)施的成效和經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步深化、細(xì)化基本藥物制度相關(guān)政策措施。堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，積極做好宣傳與引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)、意義和主要措施，爭(zhēng)取社會(huì)各界和廣大群眾的理解、支持和參與，提高全民對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，增強(qiáng)群眾信心，為鞏固完善基本藥物制度營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。