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各科室用醫(yī)療器械
癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400589號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或肝素抗凝血漿樣本中的癌胚抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400658號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400659號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的巨細(xì)胞病毒IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401339號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
胃幽門(mén)螺桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：胃幽門(mén)螺桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400099號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401343號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
解脲支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：解脲支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400545號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
腎綜合征出血熱病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：腎綜合征出血熱病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400892號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
沙眼衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：沙眼衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400546號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白－1檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱(chēng)：胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白－1檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400031號(hào)
規(guī)　　格：1/3/5/10/20/50/100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1。
更新時(shí)間：2017/9/16
隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒(血紅蛋白＋轉(zhuǎn)鐵蛋白)
器械名稱(chēng)：隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒(血紅蛋白＋轉(zhuǎn)鐵蛋白)
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400030號(hào)
規(guī)　　格：1/3/5/10/20/50/100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)人糞便標(biāo)本中血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，為消化道出血性疾病的診斷提供參考。
更新時(shí)間：2017/9/16
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱(chēng)：轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400029號(hào)
規(guī)　　格：1/3/5/10/20/50/100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)人糞便標(biāo)本中轉(zhuǎn)鐵蛋白，為消化道出血性疾病的診斷提供參考。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱(chēng)：肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400813號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)人咽拭子樣本中的肺炎支原體(Mycoplasmal pneumoniae,MP)和肺炎衣原體(chlamydiapneumoniae,CP)的RNA核酸片段同時(shí)分別進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱(chēng)：EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400815號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)人全血樣本中EB病毒核酸(EBV DNA)進(jìn)行熒光PCR的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400816號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
季節(jié)性流感病毒H3亞型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：季節(jié)性流感病毒H3亞型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400817號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中季節(jié)性流感病毒H3亞型核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
季節(jié)性流感病毒H1亞型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：季節(jié)性流感病毒H1亞型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400819號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中季節(jié)性流感病毒H1亞型核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400818號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中乙型流感病毒核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗜肺軍團(tuán)菌核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱(chēng)：嗜肺軍團(tuán)菌核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400849號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)人痰液樣本中的嗜肺軍團(tuán)菌(Legionella Pneumophilia)DNA進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
碳青霉烯耐藥基因KPC檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱(chēng)：碳青霉烯耐藥基因KPC檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400850號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)人痰液樣本中的碳青霉烯類(lèi)抗生素耐藥基因KPC的特異性DNA進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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