- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方炔雌醇片
英文名稱：compound norethisterone
漢語拼音：Fufang Quecichun Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含炔諾酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。
- 【性狀】本品為藍(lán)色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。
- 【適應(yīng)癥】
適用于要求避孕的健康育齡婦女，無使用甾體避孕藥的禁忌癥者。 - 【規(guī)格】炔諾酮0.3毫克，醋酸甲地孕酮0.5毫克，炔雌醇0.035毫克
- 【用法用量】口服，于每次月經(jīng)第5日開始，一日1片，連服22日。停藥后3-7天內(nèi)行經(jīng)，于行經(jīng)的第 5天再服下一周期的藥。產(chǎn)后或流產(chǎn)后在月來潮 再服。服藥一個(gè)月可以避孕1個(gè)月，因此需要每個(gè)月服藥。一般在睡前服，可減少不良反應(yīng)。
- 【不良反應(yīng)】1.類早孕反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲減退等。
2.突破性出血(多發(fā)生在漏服藥時(shí)，必要時(shí)可每晚加服炔雌醇0.005～0.01毫克)，閉經(jīng)。
3.精神壓抑、頭痛、疲乏、體重增加、面部色素沉著。
4.肝功能損害，或使肝良性腺瘤相對危險(xiǎn)性增高。
5.35歲以上的吸煙婦女，服用本品患缺血性心臟病危險(xiǎn)性增加。
6.可能引起高血壓。 - 【禁忌】1.心血管疾病和高血壓；
2.糖尿病；
3.哮喘?。?
4.癲癇；
5.偏頭痛；
6.未明確診斷的陰道出血；
7.有血栓病史(晚期癌瘤治療外)；
8.膽囊疾病；
9.嚴(yán)重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者禁用；
10.與雌激素有關(guān)的腫痛，如乳腺癌、子宮頸癌禁用(前列腺癌、絕經(jīng)期后乳腺癌除外)，血栓性靜脈炎，肺栓塞患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】（1）為達(dá)到避孕成功的目的及減少服藥期出血，應(yīng)養(yǎng)成定時(shí)服藥的習(xí)慣，以免漏服。如果發(fā)生漏服時(shí)，除按常規(guī)服藥外，應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)加服一片。（2）服藥后如一般月經(jīng)減少，經(jīng)期縮短，不需要處理。（3）對服藥期少數(shù)人因激素水平調(diào)節(jié)的關(guān)系而發(fā)生的陰道出血，可按下列辦法處理：①如出血量不多，每天可加服炔雌醇片一次（每次1～2片）即可止血，一直服完本周期為止；②若出血量不多并己在服藥的最后數(shù)天，也可考慮不加炔雌醇片，提前停服口服避孕片，而算一次月經(jīng)，仍于出血第5天再開始服下個(gè)月的藥；③如出血量較多且接近下次月經(jīng)時(shí)，可及時(shí)停藥，作為月經(jīng)處理，亦于出血的第5天開始服下個(gè)月的藥；④若屢次發(fā)生服藥期出血，除在出血的周期加用炔雌醇外，在下一個(gè)月開始服藥時(shí)即加用。（4)服藥22天后，一般3～4天即來月經(jīng)。如停藥7天仍不來月經(jīng)（此謂閉經(jīng)），應(yīng)即開始服下一個(gè)月的藥。如連續(xù)發(fā)生2～3個(gè)月的閉經(jīng)，應(yīng)予停服，等來月經(jīng)，于月經(jīng)第5天開始服藥。停藥期間要采用其他避孕方法。如連續(xù)發(fā)生閉經(jīng)，可考慮加大炔雌醇用量。（5）對口服避孕片1號或2號有閉經(jīng)或出血的避孕者，可改服0號片。（6）如果有特殊反應(yīng)時(shí)應(yīng)向醫(yī)務(wù)人員反映，以便對癥處理。（7）連服兩個(gè)月仍未行經(jīng)者，應(yīng)查明閉經(jīng)原因，排除妊娠可能。（8）每日服用避孕藥時(shí)間應(yīng)相同，以免血藥濃度波動大，影響避孕效果。（9）每年定期體檢，發(fā)生異常反應(yīng)則及時(shí)停藥。（10）服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，然后停藥觀察數(shù)月，體檢正常者可再服用。（11）出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明的劇烈性頭痛或偏頭痛、高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。（12）嚴(yán)格按規(guī)定辦法服藥。漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。（13）如需生育，應(yīng)停藥并采取其他避孕措施，半年后再懷孕。（14）開始服藥的數(shù)天內(nèi)，少數(shù)人可能出現(xiàn)一些副作用，常見的有類似早孕反應(yīng)（如惡心、頭昏、困倦等）、陰道出血，也偶爾有嘔吐、乳房脹感、哺乳期婦女奶汁減少及皮疹等。上述副作用在服藥第一個(gè)月發(fā)生較多，以后減少。一般較輕的副作用不需處理，可自行消失，必要時(shí)可對癥處理。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
- 【兒童用藥】禁用
- 【老年用藥】慎用
- 【藥物相互作用】1.可使避孕效果降低的藥物：抗菌藥、尤其是口服廣譜抗菌藥；藥酶誘導(dǎo)劑，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，應(yīng)避免同時(shí)服用。
2.本品影響其他藥物的療效，使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥。使其療效增強(qiáng)的有三環(huán)類抗抑郁藥。
3.如正在服用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 【藥物過量】尚缺乏資料。
- 【藥理毒理】本品系由孕激素與雌激素的衍生物組成的復(fù)方制劑。孕激素的衍生物炔諾酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌，三種成份配伍，抑制卵巢排卵，增強(qiáng)避孕作用。
- 【藥代動力學(xué)】1.炔諾酮口服可從胃腸道吸收，作用持續(xù)至少24小時(shí)，大多與葡萄糖醛酸結(jié)合，由尿排出。
2.醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明顯比左炔諾孕酮為短，大部分代謝產(chǎn)物以葡萄糖醛酸酯形式排出。
3.炔雌醇口服可被胃腸道吸收，Tmax為1-2小時(shí)，半衰期為6-14小時(shí)，能與血漿蛋白中度結(jié)合，在肝內(nèi)代謝，大部分以原形排出，約60%由尿排出 - 【貯藏】貯藏遮光，密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝:22片/板/盒
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-1485)-2003
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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