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復(fù)方己酸羥孕酮注射液

復(fù)方己酸羥孕酮注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:復(fù)方己酸羥孕酮注射液
    英文名稱:Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection
    漢語(yǔ)拼音:Fufang Jisuanqiangyuntong Zhusheye
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,是己酸羥孕酮(C27H40O4)和戊酸雌二醇的滅菌油溶液。每ml中含己酸羥孕酮250mg與戊酸雌二醇5mg
  • 【性狀】本品為淡黃色或黃色的澄明油狀液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    女用長(zhǎng)效避孕藥。
  • 【規(guī)格】1ml:己酸羥孕酮250mg與戊酸雌二醇5mg
  • 【用法用量】深部肌注,在第一次在月經(jīng)周期的第5天肌內(nèi)注射2ml,或分別于月經(jīng)來(lái)潮第5天及第15天各肌內(nèi)注射1支,以后于每個(gè)月月經(jīng)周期的第10-12天注射1ml。(若月經(jīng)周期短,宜在月經(jīng)來(lái)潮第10天注射,即藥物必須在排卵前2-3天內(nèi)注射,以提高避孕效果)。必須按月注射,注射液若有固體析出,可在熱水中溫?zé)崛芑髶u勻再用。
  • 【不良反應(yīng)】1.少數(shù)病人在用藥后有惡心、嘔吐、頭昏、有乳房漲痛、乏力、疲乏等反應(yīng),一般反應(yīng)較輕,不須處理。個(gè)別可發(fā)生高血壓,停藥后多可恢復(fù)正常。2.使用過(guò)程中,如乳房有腫塊出現(xiàn),應(yīng)即停止;個(gè)別可有過(guò)敏反應(yīng),不可再注射。
  • 【禁忌】肝腎病患者、心血管疾病和血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、精神病或抑郁癥、高血脂、子宮肌瘤、乳房腫塊患者及孕婦禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.需按時(shí)注射,以免影響避孕效果和引起月經(jīng)的改變;2.為防止過(guò)敏性休克,注射后應(yīng)留看觀察15-20分鐘;3.定期體檢,包括乳腺、肝功能、血壓和宮頸刮片的檢查,發(fā)現(xiàn)異常者應(yīng)即停藥;4.子宮肌瘤、高血壓患者慎用。5.注射后,一般維持14天左右月經(jīng)來(lái)潮,如注射后閉經(jīng),可隔28天再注射一次。如閉經(jīng)達(dá)2月,應(yīng)停止注射,等待月經(jīng)來(lái)潮,閉經(jīng)期間要采用其他方法避孕,待月經(jīng)來(lái)后再按第一次方法,重新開(kāi)始注射。6.注射后,有人可出現(xiàn)月經(jīng)改變,如經(jīng)期延長(zhǎng),周期縮短,經(jīng)量增多及不規(guī)則出血等,其發(fā)生率在用藥半年后明顯下降。當(dāng)發(fā)生此種副作用時(shí),可及時(shí)按以下方法處理:(1)經(jīng)期延長(zhǎng):以出血較多日期時(shí),可口服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片,每日1-2片,連服4日,即可止血,在下次經(jīng)前7天依同法連服4天,可預(yù)防出血,如此應(yīng)用3個(gè)月后即停用,如再出血,可依上法再用。(2)月經(jīng)后出血:每天服炔諾酮0.0125-0.025mg,直到下次注射日期為止。但若已接近下次注射日期者,可不必處理。(3)月經(jīng)周期縮短:注射后10天開(kāi)始加服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片,每日1-2片,連服4-6天。(4)注射后長(zhǎng)期出血不止,可口服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片4天,出血停止后一周,注射本品一支,于注射第11天,口服復(fù)方炔諾酮片或復(fù)方甲地孕酮片,每日1-2片,連服4天,可預(yù)防出血。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用,哺乳期可抑制乳汁分泌。
  • 【藥理毒理】本品為雌激素孕激素配伍的長(zhǎng)效避孕藥。肌內(nèi)注射后局部沉積儲(chǔ)存,緩慢釋放,發(fā)揮長(zhǎng)效作用,維持時(shí)間1-2周以上。己酸羥孕酮與戊酸雌二醇配伍,具有抑制排卵作用。對(duì)少數(shù)仍有排卵者的避孕作用,是由于藥物改變宮頸粘液的理化性質(zhì)和對(duì)子宮內(nèi)膜的影響,干擾了子宮內(nèi)膜和受精卵發(fā)育的同步作用,從而影響卵子的受精和受精卵的著床過(guò)程。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】婦女肌內(nèi)注射復(fù)方己酸羥孕酮后,血中雌二醇水平迅速上升,4-5天后可達(dá)峰值,己酸孕酮在體內(nèi)的半衰期約為10天左右,在注射局部可潴留40天左右。
  • 【貯藏】密閉,閉光保存。
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