心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
英文名稱：NT-proBNP/NGAL Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包裝規(guī)格】
Getein1100配套包裝：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

【預(yù)期用途】
心腎兩聯(lián)檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）和中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的含量。
NT-proBNP是BNP激素原，分裂后無活性的N端片段，主要在心肌細(xì)胞受到容量負(fù)荷和壓力負(fù)荷增高時有左心室分泌，是診斷慢性心力衰竭和反映慢性心力衰竭患者的心衰嚴(yán)重程度及評估預(yù)后的重要指標(biāo)。

【臨床意義】
NGAL是一個由中性粒細(xì)胞和某些上皮細(xì)胞如腎小管所表達的微量蛋白。缺血性或腎毒性腎損傷時，NGAL由腎臟大量表達，并被釋放到尿液和血漿。NGAL含量在損傷發(fā)生后2小時內(nèi)升高，是腎損害早期監(jiān)測指標(biāo)。
NT-proBNP與NGAL的定量、聯(lián)合診斷可用于慢性心力衰竭的快速鑒別診斷、心臟功能的評估和急性腎損傷的早期診斷、風(fēng)險等級及治療監(jiān)控。

【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。

【儲存條件及有效期】
心腎兩聯(lián)檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的試劑條建議使用試劑盒內(nèi)原自封包裝袋密封保存，最長不超過7天。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證書編號】蘇械注準(zhǔn)20192400534
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