人類(lèi)KRAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

人類(lèi)KRAS基因7種突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?
【背景介紹】
KRAS是一種原癌基因，長(zhǎng)約35kb，位于12號(hào)染色體，是RAS基因家族成員之一，編碼的蛋白主要參與PI3K、PTEN、AKT和RAF、MEK、ERK信號(hào)通路的調(diào)控，這些信號(hào)通路是目前最主要的抗癌藥物靶點(diǎn)。細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體EGFR在通路中位于KRAS上游，配體與之結(jié)合后可以激發(fā)其酪氨酸激酶活性，導(dǎo)致KRAS的活化和通路中信號(hào)傳導(dǎo)。KRAS基因突變目前在多種癌癥中有報(bào)道，常見(jiàn)突變位點(diǎn)為2號(hào)外顯子的12號(hào)密碼子和13號(hào)密碼子，最常見(jiàn)的7個(gè)突變熱點(diǎn)為：G12C、G12S、G12R、G12V、G12D、G12A、G13D，這7種突變占到了所有突變的98.5%以上。

【臨床用途】

本試劑盒用于KRAS基因12號(hào)密碼子和13號(hào)密碼子上7種常見(jiàn)突變的定性檢測(cè)，可輔助臨床醫(yī)生篩選出EGFR靶向治療藥物有效的癌癥患者，實(shí)現(xiàn)腫瘤病人的個(gè)體化治療。
KRAS基因野生型的患者能從愛(ài)必妥或帕尼單抗治療中獲益，而KRAS基因突變的大腸癌患者治療效果較差。歐洲藥監(jiān)局和美國(guó)FDA明確規(guī)定了在使用靶向藥物愛(ài)必妥和帕尼單抗治療轉(zhuǎn)移性大腸癌前必須檢測(cè)KRAS基因的基因型。09年《NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南》也明確指出：當(dāng)KRAS基因發(fā)生了突變，則不建議病人使用厄洛替尼進(jìn)行分子靶向治療。
KRAS基因突變型和野生型對(duì)愛(ài)必妥響應(yīng)情況


如圖所示，一項(xiàng)對(duì)結(jié)直腸癌患者的臨床研究結(jié)果表明，KRAS突變型患者對(duì)愛(ài)必妥無(wú)應(yīng)答，其總體生存期和無(wú)進(jìn)展生存期要明顯低于KRAS野生型患者

【產(chǎn)品介紹】
本試劑盒采用ARMS熒光定量PCR技術(shù)，高效檢測(cè)KRAS基因12號(hào)密碼子和13號(hào)密碼子上7種常見(jiàn)突變。

【產(chǎn)品規(guī)格】

【特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)】
靈敏度高——可以在10ng野生型基因組背景下準(zhǔn)確檢出1%的突變DNA；
特異性強(qiáng)——采用ARMS引物和阻斷探針進(jìn)行雙重阻斷技術(shù)，有效提高檢測(cè)的特異性；
準(zhǔn)確性高——檢測(cè)過(guò)程為閉管反應(yīng)，采用內(nèi)標(biāo)系統(tǒng)和UNG酶系統(tǒng)防止假陽(yáng)性和假陰性，確保結(jié)果真實(shí)可信；
簡(jiǎn)單快速——90分鐘內(nèi)完成檢測(cè)，操作過(guò)程簡(jiǎn)單易行，結(jié)果判讀客觀可靠。

【樣本類(lèi)型】
石蠟組織切片、新鮮組織、血漿

【適用機(jī)型】
AB 7300/AB 7500/AB 7900、AB StepOne Plus、Stratagene Mx3000P、Roche LightCycler 480

【參考文獻(xiàn)】
1. Maemondo M et al. Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR. N Engl J Med, 2010; 362(25): 2380-2388.
2. Mok TS et al. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med, 2009; 361(10): 947-957.
3. Rosell R et al. Screening for Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in Lung Cancer. N Engl J Med. 2009; 361: 958-967.
4. Karapetis CS, Khambata-Ford S, Jonker DJ, O Callaghan CJ, Tu D, Tebbutt NC, et al. K-ras mutations and benefit from cetuximab in advanced colorectal cancer. N. Engl. J. Med. 2008;359:1757–1765.