幽門螺旋桿菌檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品名稱：幽門螺旋桿菌檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
適用范圍：本試劑盒為定性檢測(cè)試劑盒，適用于糞便中幽門螺旋桿菌的檢測(cè)。
注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400178號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/京1443-2009
生產(chǎn)許可證號(hào)：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號(hào)





【檢驗(yàn)方法】
在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑盒和樣品稀釋液恢復(fù)至室溫（20℃-30℃）。
1.從原包裝袋中取出產(chǎn)品，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
2.已收集到樣品收集管的糞便標(biāo)本應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快檢測(cè)，效果最佳。
3.折斷已收集糞便標(biāo)本的收集管的尖端，棄去頭兩滴后，用收集管垂直滴加8-10滴（約0.5ml）無空氣泡的樣品稀釋液于樣品杯內(nèi)。
4.依據(jù)型號(hào)進(jìn)行操作。
4.1條：將試紙條白色一端浸入樣品稀釋液中（液面不得超過MAX線），保持10秒鐘；
4.2卡：直接將樣品稀釋液滴至加樣孔，約70～90μl。
5.將試紙條/卡平放，等待紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在15分鐘時(shí)讀取，20分鐘后判斷結(jié)果無效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陽(yáng)性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。陽(yáng)性結(jié)果表明：標(biāo)本中含有幽門螺旋桿菌。
陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn)。陰性結(jié)果表明：標(biāo)本中不含幽門螺旋桿菌。
無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑盒重新測(cè)試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
注意:檢測(cè)不同樣本時(shí)，檢測(cè)區(qū)(T)處的紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陽(yáng)性結(jié)果。