呋喃妥因腸溶片

呋喃妥因腸溶片說明書
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新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對(duì)呋喃類藥物過敏者禁用。
【藥品名稱】
通用名稱： 呋喃妥因腸溶片
商品名稱： 呋喃妥因腸溶片
英文名稱： Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets
漢語拼音： Funantuoyin Changrongpian
【主要成份】 本品主要成份為：呋喃妥因。其化學(xué)名稱為：1-[(5_硝基呋喃亞甲基）氨基]乙內(nèi)酰脲。
其結(jié)構(gòu)式：

分子式：C8H6N4O5
分子量：238.16
【性 狀】 本品為腸溶糖衣片，除去包衣后顯黃色。
【適 應(yīng) 癥】 用于對(duì)其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。
【規(guī) 格】 50mg
【用法用量】 口服 成人一次50～100mg，一日3～4次。單純性下尿路感染用低劑量；1月以上小兒每日按體重5～7mg/kg，分4次服。療程至少1周，或用至尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少3日。對(duì)尿路感染反復(fù)發(fā)作予本品預(yù)防者，成人一日50～100mg，睡前服，兒童一日1mg/kg。
【不良反應(yīng)】
1.惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見。
2.皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。
3.頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生，多屬可逆，嚴(yán)重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎，原有腎功能減退或長期服用本品的病人易于發(fā)生。
4.呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn)，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀；長期服用6月以上的患者，偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化，應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。
【禁 忌】新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對(duì)呋喃類藥物過敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。
2.療程應(yīng)至少7日，或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。
3.長期應(yīng)用本品6月以上者，有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能，應(yīng)嚴(yán)密觀察，及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)停藥。因此將本品作長期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。
4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾尿糖測定，因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應(yīng)。
【兒童用藥】1個(gè)月以內(nèi)的新生兒禁用。
【老年用藥】老年患者應(yīng)慎用，并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶系尚未發(fā)育完全，故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。
2.少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁，誘發(fā)乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】
1.可導(dǎo)致溶血的藥物與呋喃妥因合用時(shí)，有增加溶血反應(yīng)的可能。
2.與肝毒性藥物合用有增加肝毒性反應(yīng)的可能；與神經(jīng)毒性藥物合用，有增加神經(jīng)毒性的可能。
3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高和（或）血清半衰期延長，而尿濃度則見降低，療效亦減弱，丙磺舒等的劑量應(yīng)予調(diào)整。
【藥物過量】 本品過量的主要表現(xiàn)為嘔吐。本品過量無特效解毒藥。需進(jìn)一步誘導(dǎo)嘔吐，并給予大量補(bǔ)液，以保證藥物隨尿液排泄。本品也可經(jīng)透析清除。
【藥理毒理】 本品為抗菌藥。大腸埃希菌對(duì)本品多呈敏感，產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細(xì)菌的部分菌株對(duì)本品敏感，銅綠黃色單胞菌通常對(duì)本品耐藥。本品對(duì)腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響，在酸性尿液中的活性較強(qiáng)，抗菌作用機(jī)制為干擾細(xì)菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng)，從而阻斷其代謝過程。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品微晶型在小腸內(nèi)迅速而完全吸收，大結(jié)晶型的吸收較緩。與食物同服可增加兩種結(jié)晶型的生物利用度。血清中藥物濃度甚低，尿中的濃度較高。本品可透過胎盤和血-腦脊液屏障。血清蛋白結(jié)合率為60%。血消除半衰期(t1/2?)為0.3～1小時(shí)。腎小球?yàn)V過為主要排泄途徑，少量自腎小管分泌和重吸收30%～40%迅速以原形經(jīng)尿排出，大結(jié)晶型的排泄較慢。本品亦可經(jīng)膽汁排泄，并經(jīng)透析清除。
【貯 藏】 遮光、密封保存。
【包 裝】 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶×20瓶/盒×30盒
【有 效 期】 36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H22024813