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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400922號(hào)
規(guī)  格:鋁箔袋單人份包裝:卡型:15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家:廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人全血、血清、血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗體、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗體、乙型肝炎病毒核心抗體(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱:乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401363號(hào)
規(guī)  格:32人份/盒 、 50人份/盒
生產(chǎn)廠家:上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)DNA進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱:乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401364號(hào)
規(guī)  格:25人份/盒
生產(chǎn)廠家:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:用于乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401373號(hào)
規(guī)  格:100人份/盒
生產(chǎn)廠家:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:用于定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400824號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:陰性校準(zhǔn)品 2.0mL×1,陽(yáng)性校準(zhǔn)品 2.0mL×1。
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400835號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:陰性質(zhì)控物 3.0ml×1,陽(yáng)性質(zhì)控物 3.0ml×1。
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400827號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:陰性質(zhì)控物 6.0ml×1,陽(yáng)性質(zhì)控物 6.0ml×1
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒e抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400823號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:陰性校準(zhǔn)品 1.0mL×1,陽(yáng)性校準(zhǔn)品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱:乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:10人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400834號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:3.0ml×3
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱:乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:10人份/盒
生產(chǎn)廠家:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401797號(hào)
規(guī)  格:480測(cè)試/盒;96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家:北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:本試劑盒用于定量測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401798號(hào)
規(guī)  格:480測(cè)試/盒;96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家:北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用:本試劑盒用于定量測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400837號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:100人份;400人份
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400832號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:100人份;400人份
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱:乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400825號(hào)(變更批件)
規(guī)  格:1.0mL× 6
生產(chǎn)廠家:四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針?lè)?
器械名稱:乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401853號(hào)
規(guī)  格:48人份/盒
生產(chǎn)廠家:東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用:用于對(duì)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸(HBV DNA)進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱:乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401947號(hào)
規(guī)  格:96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家:廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱:乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401948號(hào)
規(guī)  格:96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家:廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時(shí)間:2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱:乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401949號(hào)
規(guī)  格:96測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家:廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)。
更新時(shí)間:2017/9/16
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