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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400825號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：1.0mL× 6
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)檢測(cè)試劑盒(熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401853號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒
生產(chǎn)廠家：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核酸(HBV DNA)進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401947號(hào)
規(guī)　　格：96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體（抗-HBe)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401948號(hào)
規(guī)　　格：96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401949號(hào)
規(guī)　　格：96測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401008號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應(yīng)用捕獲酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙肝病毒核心IgM抗體(抗-HBcIgM)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401263號(hào)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的乙型肝炎病毒核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
器械名稱：乙型肝炎病毒測(cè)定及YMDD變異檢測(cè)試劑盒(核酸擴(kuò)增熒光定量法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400360號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400831號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400828號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400462號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAg的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400463號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBsAb的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400464號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAb的定性測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401618號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測(cè)定人血清中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前S2抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前S2抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401619號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測(cè)定人血清中的乙型肝炎病毒前S2抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401617號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性測(cè)定人血清中的乙型肝炎病毒核心抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401007號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401009號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401008號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401011號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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