- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸奈福泮緩釋片
商品名稱：格爾平
英文名稱：NefopamHydrochlorideSustainedReleaseTablets
漢語拼音：Yansuan Naifupan Huanshipian - 【成份】鹽酸奈福泮
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于術(shù)后疼痛、牙痛、急性外傷痛和癌癥疼痛。 - 【規(guī)格】30mg/片
- 【用法用量】吞服，勿嚼碎，成人一次1片，一日2次。
- 【不良反應(yīng)】多汗、緊張、惡心、頭暈、頭痛、失眠、口干、尿潴留，偶見嘔吐、心動(dòng)過速、困倦、視力模糊。
- 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用；嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥史者禁用；有癲癇病史者禁用；嚴(yán)重肝腎功能不良患者禁用。正在應(yīng)用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.輕、中度肝腎功能不良者慎用。
2.伴有青光眼、尿潴留的患者慎用。
3.正在應(yīng)用三環(huán)類抗抑郁藥患者慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚不明確，不應(yīng)使用。
- 【兒童用藥】本品在兒童用藥的有效性和安全性均不明確，兒童不應(yīng)使用本品。
- 【老年用藥】老年患者的生理機(jī)能減退，應(yīng)酌情慎用。
- 【藥物相互作用】本品與抗膽堿能藥物或擬交感神經(jīng)藥物合用時(shí)，不良反應(yīng)會(huì)增加。
- 【藥物過量】本品過量時(shí)的表現(xiàn)主要為神經(jīng)系統(tǒng)異常（驚厥、幻覺、激越表現(xiàn)）和心血管系統(tǒng)異常（心動(dòng)過速）兩個(gè)方面?？赏ㄟ^洗胃、催吐等方法清除體內(nèi)未被吸收的藥物，同時(shí)進(jìn)行對(duì)癥支持治療。
- 【藥理毒理】藥理作用
奈福泮是一種非麻醉性鎮(zhèn)痛藥，對(duì)中、重度疼痛有效；其化學(xué)結(jié)構(gòu)與鄰甲基苯海拉明相似，但無抗組胺作用。奈福泮不與阿片受體結(jié)合，故對(duì)呼吸抑制作用較輕。另外，本品還兼有輕度的解熱和肌松作用。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠經(jīng)口給予奈福泮20、40、160mg/kg/天，連續(xù)給藥6個(gè)月到1年，試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)脂肪肝樣病變。犬經(jīng)口給予奈福泮40、80mg/kg/天，結(jié)果奈福泮對(duì)犬中樞神經(jīng)系統(tǒng)有刺激作用，表現(xiàn)為興奮和驚厥。
生殖毒性：大鼠在整個(gè)妊娠期經(jīng)口給予奈福泮（20、40、60mg/kg/天），小鼠和家兔從妊娠第6天開始給藥（80mg/kg/天），結(jié)果均未見明顯異常。
致癌作用：大鼠和小鼠給予奈福泮劑量達(dá)8mg/kg/天，分別連續(xù)給藥24和18個(gè)月，未見致癌作用。
成癮性：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示奈福泮成癮性較??；國(guó)外早期臨床研究提示奈福泮的精神和軀體依賴性與右旋安非他命相似，但與嗎啡的不同。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服通過胃腸道吸收，藥物在體內(nèi)緩慢釋放。單劑量給藥結(jié)果表明：本品在藥后2~12小時(shí)內(nèi)血藥濃度維持在20~40ng/ml，Cmax為45.75±17.73ng/ml，Tpeak為3.42±0.75小時(shí)；普通片在藥后0.5~8小時(shí)內(nèi)維持在20ng/ml以上，Cmax為72.68±26.05ng/ml，Tpeak為1.6±0.61小時(shí)，緩釋片在12小時(shí)和16小時(shí)的濃度分別為普通片的1.43倍和1.62倍。兩制劑的AUC分別為363.38±107.70及374.80±125.70ng/ml，平均相對(duì)生物利用度F為1.105±0.246。多劑量給藥的結(jié)果表明，緩釋片和普通片的Cmax分別為31.56±12.65和33.68±10.51ng/ml，Cmin分別為13.45±4.35及10.92±5.36ng/ml，Tpeak分別為2.64±0.56及1.22±0.46小時(shí)，DF分別為0.96±0.36和1.60±0.39。
體外實(shí)驗(yàn)表明：本品在7ng/ml~226ng/ml濃度范圍內(nèi)（接近治療量體內(nèi)濃度）蛋白結(jié)合率為71％~76％。奈福泮在人體內(nèi)經(jīng)過廣泛的生物轉(zhuǎn)化，以原形由尿排出不足5％。 - 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝。10片/板×1板/盒
- 【有效期】暫定30個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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