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氨酚異丙嗪注射液

氨酚異丙嗪注射液

氨酚異丙嗪注射液使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氨酚異丙嗪注射液
    英文名稱:Compound Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,每毫升含對(duì)乙酰氨基酚75mg,鹽酸異丙嗪5 mg。
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    肌內(nèi)注射。一次2 ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對(duì)乙酰氨基酚每次5 mg/kg。
  • 【規(guī)格】2ml:對(duì)乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg
  • 【禁忌】、對(duì)本品中各成分過(guò)敏者禁用。
    2、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用.
    3、嚴(yán)重高血壓病患者禁用。
    4、孕婦禁用。
    5、3個(gè)月以下的小兒禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】11、下列情況應(yīng)慎用:(1)乙醇中毒、肝病或病***肝炎時(shí),有增加肝臟***作用的危險(xiǎn)。(2)肝功能不全,雖可偶用,但如長(zhǎng)期應(yīng)用,有增加腎臟***的危險(xiǎn)。(3)胃潰瘍患者慎用。2、急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reyei's綜合癥(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei's綜合癥混淆)患者慎用。3、在長(zhǎng)期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。
    4、對(duì)診斷的干擾:血糖測(cè)定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值,而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無(wú)影響;血清尿酸測(cè)定,應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值;尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測(cè)定,應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過(guò)篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽(yáng)性結(jié)果,定量試驗(yàn)不受影響。

    5、交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)阿司匹林過(guò)敏者對(duì)本品一般不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人,少數(shù)(≤5%)可與應(yīng)用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng);已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的病人,也對(duì)本品過(guò)敏。
    6、本品中異丙嗪有鎮(zhèn)催眠作用,凡駕車、船、高空作業(yè)、操縱機(jī)械者不宜使用本藥。
  • 【兒童用藥】小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,禁用。
  • 【老年用藥】老年人使用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈、呆滯和低血壓。
  • 【藥物相互作用】1.對(duì)乙酰氨基酚,(1)在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長(zhǎng)期使用本品時(shí),更有發(fā)生肝臟***的危險(xiǎn)。(2)與氯霉素合用,可延長(zhǎng)后者的半衰期,增強(qiáng)其***。(3)與抗凝血藥合用,可增強(qiáng)抗凝血作用,故要調(diào)整抗凝血藥的用量。(4)長(zhǎng)期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎***的危險(xiǎn)。(5)與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時(shí),可增加其***,應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。
    2.鹽酸異丙嗪L:
    (1)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng)。
    (2)抗膽堿類藥物,尤其阿托品類藥物和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
    (3)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬(wàn)古酶素等耳***不良反應(yīng)與異丙嗪同用時(shí),耳***癥狀可被掩蓋。
    (4)不宜與氨茶堿混合注射。
  • 【藥物過(guò)量】小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,禁用。
  • 【藥理毒理】本品中對(duì)乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥,通過(guò)抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥,有抗組胺作用,與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,還有鎮(zhèn)靜、催眠及止吐作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻,約有25%與血漿蛋白結(jié)合。小量時(shí)(血藥濃度<60ug/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。本品90%~95%在肝臟代謝,主要與葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有***作用。半衰期(t1/2)一般為1~4小時(shí)(平均2小時(shí)),腎功能不全時(shí)不變,但在某些肝病患者可能延長(zhǎng),老年人和新生兒可有所延長(zhǎng),而小兒則有所縮短。鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無(wú)活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。
  • 【貯藏】2ml:對(duì)乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg
  • 【包裝】遮光,密閉保存
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

氨酚異丙嗪注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

氨酚異丙嗪注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H110220262ml:對(duì)乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
氨酚異丙嗪注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H370237442ml:對(duì)乙酰氨基酚0.15g,鹽酸異丙嗪10mg中孚藥業(yè)股份有限公司

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