復方甘氨酸茶堿鈉片
復方甘氨酸茶堿鈉片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：復方甘氨酸茶堿鈉片
英文名稱：Compound Theophylline Sodium Glycinate Tablets - 【成份】每粒含甘氨酸茶堿鈉(相當于無水茶堿150mg)、愈創(chuàng)木酚甘油醚100mg
- 【性狀】片劑本品為白色或類白色片。
- 【適應癥】
適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。 - 【規(guī)格】每片含甘氨酸茶堿鈉(相當于無水茶堿150mg)、愈創(chuàng)木酚甘油醚100mg
- 【用法用量】口服。成人一次1片，一日3～4次，飯后服用或遵醫(yī)囑，兒童酌減。 治療有效血藥濃度約在10～20mcg/ml，由于個體消除存在差異，要達到有效血藥濃度水平，服用劑量存在很大的個體差異，并且有效和毒性血藥濃度接近，因而建議對血藥濃度進行監(jiān)測，基于茶堿的血藥濃度進行劑量調整。
- 【不良反應】大多數出現的毒副作用常常是由過量服用甘氨酸茶堿鈉引起的，以下是可能出現的毒副作用：
1.胃腸道：惡心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。
2.中樞神經系統(tǒng)：頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進、肌肉抽搐、陣攣性和強直性驚厥。
3.心血管方面：心悸、心動過速、期外收縮、低血壓、循環(huán)衰竭、危及生命的室性心律不齊。
4.呼吸道：呼吸急促。
5.腎：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。
6.其他：高血糖，抗利尿激素分泌過多綜合征。 - 【禁忌】對茶堿或愈創(chuàng)木酚甘油醚有過敏史者禁用。
- 【注意事項】(1)避免在6小時內重復服用。
(2)下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。
(3)吸煙者茶堿的肝代謝加強，可能對茶堿血藥濃度產生影響。
(4)不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)患者。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠中使用安全與胚胎發(fā)育中的副作用之間關系尚未確定。因此，孕婦禁用，或遵醫(yī)囑。哺乳期婦女：因尚不知該藥是否在乳汁中分泌，故慎用本品。
- 【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應慎用。 兒童參照下列劑量服用: 兒童1～3歲，1/6～1/3片，一日3～4次； 兒童3～6歲，1/3～1/2片，一日3～4次； 兒童6～12歲，2/3～1片，一日3～4次。
- 【老年用藥】老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。
- 【藥物相互作用】(1)本品與喹諾酮類藥物（如環(huán)丙沙星、托舒沙星及依諾沙星）合用，可使茶堿血藥濃度增加，出現毒性，尤其不宜與依諾沙星合用。
(2)與紅霉素、克拉霉素、羅紅霉素、克林霉素及林可霉素合用時可使茶堿血藥濃度增加，應按醫(yī)囑減少本品用量。
(3)與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁及口服避孕藥合用時可使茶堿的血藥濃度增高。
(4)與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥合用時可使茶堿的血藥濃度降低，與苯妥英鈉合用，二藥濃度均降低。
(5)與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加，影響鋰鹽的作用。
(6)與美西律合用可減低茶堿清除率，增加血漿中茶堿濃度，需調整劑量。
(7)與麻黃素或其他支氣管擴張藥合用時，可增加其毒副作用。 - 【藥物過量】(1)若已過量服用但無病情發(fā)作者，20分鐘沒有嘔吐的要誘導嘔吐，并洗胃，然后服用瀉藥和活性炭。(2)若患者毒性發(fā)作要通風、吸氧、監(jiān)測生命體征，補液維持血壓
- 【藥理毒理】本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復雜，過去認為通過抑制磷酸二酯酶，使細胞內cAMP含量提高所致。近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。
- 【藥代動力學】甘氨酸茶堿鈉在胃腸道被吸收，主要經肝臟P450酶代謝，由腎臟排出，其中10%以茶堿原形排出。愈創(chuàng)木酚甘油醚由胃腸道吸收，代謝后形成葡萄糖醛酸由腎臟排出，其余從腸道排出。茶堿在人體內代謝個體差異較大，半衰期因個體而異。吸煙可促進消除，肝功能減退可使半衰期延長。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝，24片/盒。
- 【有效期】暫定12個月。
如有問題可與生產企業(yè)聯系
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