- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑
漢語(yǔ)拼音：Amoxillinkelaweisuanjia (14：1) Ganhunxuanji - 【成份】本品主要成份阿莫西林、克拉維酸鉀，
- 【性狀】本品為類(lèi)白色均勻乾粉。
- 【適應(yīng)癥】
本品可治療下列感染：上呼吸道感染如：扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎。下呼吸道感染如：急性及慢性支氣管炎，大葉性肺炎及支氣管肺炎。生殖泌尿道感染：膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎。皮膚及軟組織感染：癤，膿腫，蜂窩組織炎，外傷感染。骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎。其他感染：感染性流產(chǎn)，盆腔感染，腹腔感染及嚴(yán)重的齒齦膿腫合并頜面部蜂窩組織炎。 - 【用法用量】服用方法：將小包內(nèi)藥粉倒入適量冷開(kāi)水中，攪勻后立即口服。進(jìn)餐開(kāi)始時(shí)服藥吸收最佳，且可最大程度減少胃腸道反應(yīng)。輕度至中度感染：2個(gè)月-2歲兒童：每公斤體重每次12.5/1.8mg，每日兩次；2-6歲兒童：每次一包，每日兩次；7-12歲兒童：每次2包，每日兩次；12歲以上兒童及成人：根據(jù)病情需要，每次2-4包或遵醫(yī)囑。重度感染：劑量加倍或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】與阿莫西林一樣，本品不良反應(yīng)不常見(jiàn)，且多數(shù)程度較輕，呈一過(guò)性。胃腸道反應(yīng)：曾有腹瀉，消化不良，惡心，嘔吐。偶有抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(包括假膜性結(jié)腸炎和出血性結(jié)腸炎)及念珠菌癥的報(bào)導(dǎo)。惡心不常見(jiàn)，與用藥劑量較大有關(guān)。若口服出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)，可在用餐時(shí)服用本品，以減輕癥狀。與其他抗生素一樣，2歲以下兒童使用，可能會(huì)增加胃腸道的不良反應(yīng)。然而臨床試驗(yàn)證明，僅有4%的2歲以下兒童不適用此項(xiàng)治療。肝功能改變：與其它的青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)藥物相同，病人在使用-內(nèi)醯胺類(lèi)抗生素時(shí)，可有中等程度的AST及ALT改變，這些改變的意義尚未確立。罕見(jiàn)肝炎及膽汁淤積性黃疸。肝臟不良反應(yīng)多出現(xiàn)在男性或老年患者中，可能與延長(zhǎng)用藥有關(guān)。兒童患者中極少見(jiàn)上述肝臟不良反應(yīng)。不良反應(yīng)的癥狀和體征可出現(xiàn)於治療期或治療結(jié)束后不久，但有時(shí)也出現(xiàn)於停藥數(shù)周后。肝功能的變化通常是可逆的。在已患有嚴(yán)重潛在疾患或正合并服用對(duì)肝功有影響的藥物的患者中，肝臟不良反應(yīng)可較為嚴(yán)重但罕見(jiàn)引起死亡。過(guò)敏反應(yīng)：偶爾會(huì)出現(xiàn)皮疹(蕁麻疹及紅斑疹)。罕見(jiàn)多型性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥，中毒性皮膚壞死，大皰樣脫落性皮炎和急性全身性幼兒急疹樣膿皰病。一旦出現(xiàn)上述任何一種癥狀，應(yīng)立即停藥。與其他-內(nèi)醯胺類(lèi)抗生素一樣，有出現(xiàn)血清病樣綜合癥，過(guò)敏性血管炎及血管神經(jīng)水腫的報(bào)導(dǎo)。血液學(xué)改變：與其他-內(nèi)醯胺類(lèi)藥物一樣，罕見(jiàn)出現(xiàn)可逆性的白血球減少癥(包括中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥)，可逆性血小板減少癥，溶血性貧血等癥狀。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。表現(xiàn)為可逆的興奮，頭暈，頭痛和驚厥，驚厥可出現(xiàn)在腎功能不全患者或用藥過(guò)量的患者。其他反應(yīng)：兒童用藥后，極罕見(jiàn)牙齒表面變色。刷牙可預(yù)防和去除牙齒表面變色。
- 【禁忌】青霉素過(guò)敏者禁用。注意本品與其他-內(nèi)醯胺類(lèi)藥物，如：頭孢菌素，可能有交叉過(guò)敏。曾有與本品或青霉素有關(guān)的黃疸癥或肝功能不全者禁用本品。
- 【注意事項(xiàng)】接受青霉素治療的病人，有出現(xiàn)嚴(yán)重和偶然發(fā)生致命的過(guò)敏反應(yīng)(過(guò)敏性休克)的報(bào)導(dǎo)，此反應(yīng)僅見(jiàn)於對(duì)青霉素過(guò)敏者。有個(gè)別病人服用同類(lèi)制劑出現(xiàn)肝功能改變。由於這種變化的臨床意義尚未確定，所以對(duì)肝功能不全的病人，使用本品必須謹(jǐn)慎。很少有嚴(yán)重可逆性的阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)，這種癥狀和體征也可能出現(xiàn)在停藥數(shù)周后。中度或嚴(yán)重腎功能不全的病人慎用本品。傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生紅斑性皮疹。懷疑有傳染性單核細(xì)胞增多癥的患者應(yīng)避免使用本品。長(zhǎng)期使用本品可能會(huì)造成耐藥菌生長(zhǎng)。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)資料表明：本品無(wú)致畸作用，但本品用於孕婦病例有限，與所有藥物一樣，除非醫(yī)師認(rèn)為確有必要使用本品，否則孕婦應(yīng)避免使用本品。尤其是妊娠三個(gè)月內(nèi)。哺乳期可使用本品，分泌到乳汁中的微量藥物，除過(guò)敏性危險(xiǎn)外，對(duì)哺乳期的嬰兒沒(méi)有危害。
- 【兒童用藥】見(jiàn)用法用量。
- 【老年用藥】無(wú)特殊要求。
- 【藥物相互作用】有些患者使用同類(lèi)產(chǎn)品導(dǎo)致出血及凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，因此使用抗凝劑治療的病人應(yīng)慎用本品。與其他廣譜抗生素一樣，本品會(huì)降低口服避孕藥的效用。不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可減少腎小管分泌阿莫西林，二者合用可導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期延長(zhǎng)，但不影響克拉維酸的血藥濃度。阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過(guò)敏性皮膚反應(yīng)的可能性。
- 【藥物過(guò)量】很少發(fā)生，主要表現(xiàn)為胃腸道癥狀或水，電解質(zhì)紊亂，可采用水和電解質(zhì)的對(duì)癥療法并保持水和電解質(zhì)平衡。血中的藥物通過(guò)透析法清除。
- 【藥理毒理】細(xì)菌耐藥性主要是由於細(xì)菌可產(chǎn)生-內(nèi)醯胺酶，該酶在抗生素作用於病原菌前，將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以通過(guò)阻斷-內(nèi)醯胺酶的作用，從而防止細(xì)菌耐藥性出現(xiàn)，使細(xì)菌對(duì)阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅。克拉維酸本身雖然幾乎沒(méi)有抗菌作用，但與阿莫西林組成復(fù)方后，可使阿莫西林的抗菌譜擴(kuò)大，使本品對(duì)許多-內(nèi)醯胺抗生素耐藥的細(xì)菌也有作用。因此使本品成為具有廣泛臨床價(jià)值的廣譜抗生素。本品對(duì)如下細(xì)菌有作用：革蘭氏陽(yáng)性菌：需氧菌：炭疽桿菌，棒狀桿菌屬，糞腸球菌，單核細(xì)胞增多性李斯特菌，肺炎鏈球菌，化膿性鏈球菌，草綠色鏈球菌，無(wú)乳鏈球菌，鏈球菌屬，金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌(包括表皮葡萄球菌)。厭氧菌：梭形桿菌屬，消化鏈球菌屬，消化球菌屬。革蘭氏陰性菌：需氧菌：百日咳博多特菌，布魯菌屬，大腸桿菌，陰道加德納菌屬，流感嗜血桿菌，幽門(mén)螺旋桿菌，克雷伯菌屬，軍團(tuán)菌，卡他莫拉菌屬，淋球菌，腦膜炎球菌，出血敗血性巴氏球菌，奇異變形桿菌，普通變形桿菌，沙門(mén)菌屬，志賀菌屬，霍亂弧菌，小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌。厭氧菌：類(lèi)桿菌屬(包括脆弱類(lèi)桿菌)，梭形桿菌屬。：包括可產(chǎn)生-內(nèi)醯胺酶而對(duì)氨芐青霉素及阿莫西林耐藥的菌株。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥的兩種成分均能在生理pH值下完全溶解于水，且口服吸收迅速，進(jìn)餐開(kāi)始時(shí)服藥吸收最佳。阿莫西林和克拉維酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)非常相近?？死S酸和阿莫西林的血漿蛋白結(jié)合率都較低，約70%以游離形式存在於血清中。本品的服用量增加一倍，其血藥濃度也相應(yīng)增加一倍。
- 【貯藏】25℃以下乾燥處密封保存。置於兒童不可觸及之處。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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