- 【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(7:1)
商品名稱：艾克爾
英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tablets - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為:每片含阿莫西林0.125g，克拉維酸62.5mg。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：
1. 上呼吸道感染：鼻竇炎﹑扁桃體炎﹑咽炎﹑中耳炎等。
2. 下呼吸道感染：急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
3. 泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎﹑尿道炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑盆腔炎﹑淋球菌尿路感染及軟性下疳等。 4. 皮膚和軟組織感染：癤﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑傷口感染﹑腹內(nèi)膿毒癥等。
5. 其它感染：骨髓炎﹑敗血癥﹑腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 【規(guī)格】200mg：28.5mg
- 【用法用量】取本品置口腔中咀嚼后吞下。成人 肺炎及其他中、重度感染：一次625～750mg，每8小時(shí)1次，癥狀基本控制后適當(dāng)減量，療程7～10日。其他感染：一次375mg ，每8小時(shí)1次，療程7～10日。小兒（體重≤40kg） 按阿莫西林計(jì)算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時(shí)1次；或按體重一次20mg/kg，每8小時(shí)1次。較重感染：按體重一次45mg/kg，每12小時(shí)1次；或按體重一次40mg/kg，每8小時(shí)1次。療程7～10日。其他感染劑量減半。40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。腎功能減退者 肌酐清除率>30ml/分鐘者不需減量；肌酐清除率10～30ml/分鐘者每12小時(shí)口服本品250～500mg（以阿莫西林計(jì)）；肌酐清除率<10ml/分鐘者每24小時(shí)口服本品250～500mg（以阿莫西林計(jì)）。血液透析患者 根據(jù)病情輕重，每24小時(shí)口服本品250～500mg（以阿莫西林計(jì)）；在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)各加服1次。
- 【不良反應(yīng)】1．常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。
2．皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 - 【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1．患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4．本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。
6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。
7．長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
8．對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：
①硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；
②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的，故孕婦禁用。
2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 - 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。
- 【藥物相互作用】1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2b）延長，毒性也可能增加。
2．本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3．本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4．本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
7．本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8．氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9．由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 - 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響?？崭箍诜酒?375mg（阿莫西林250 mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2?）約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2?）為0.76～1.4小時(shí)，8 小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
- 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
- 【包裝】雙鋁包裝，6片/盒。
- 【有效期】暫定 24 個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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