- 【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸左氧氟沙星注射液
商品名稱:利復(fù)星
英文名稱:Levofloxacin Mesylate Injection - 【成份】甲磺酸左氧氟沙星
- 【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);
泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;
生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。 - 【規(guī)格】(1)100ml:0.2g;(2)50ml:0.1g;(3)100ml∶0.1g(以左氧氟沙星計(jì))。
- 【用法用量】靜脈滴注,成人每日400mg,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。
- 【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。
- 【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。
肌酐清除率 50~80ml/min 正常劑量
20~49ml/min 首劑400mg以后每24小時(shí)200mg
10~19ml/min 首劑400mg以后每48小時(shí)200mg
3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。
5.藥物相互作用 本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖,因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。 - 【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【包裝】瓶裝。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】甲磺酸左氧氟沙星
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系