- 【藥品名稱】
通用名稱：環(huán)丙沙星緩釋片
商品名稱：悉復(fù)歡
英文名稱：CiprofloxacinLactateInjection
漢語拼音：Huanbingshaxing Huanshi Pian - 【成份】本品主要成份為環(huán)丙沙星。
- 【性狀】本品為白色至類白色薄膜衣片，除去包衣顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】
本品可用于治療由以下敏感菌引起的泌尿道的感染，包括急性單純性腎盂腎炎，本品和環(huán)丙沙星速釋片不可互換使用。單純性尿道感染（急性膀胱炎）：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、糞腸球菌、腐生葡萄球菌a所致。復(fù)雜性尿道感染：由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌、奇異變形菌屬、綠膿假單胞菌a所致。急性單純性腎盂腎炎：由大腸桿菌所致。在治療此病原體所引起的器官感染的研究中，受試者少于10名。本品治療除泌尿道感染以外的其它感染的安全性和有效性尚未被證明。使用藥物治療前應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，以便分離和鑒定引起感染的細(xì)菌并測定它們是否對環(huán)丙沙星敏感。在檢測結(jié)果出來前，本品可能已使用，一但結(jié)果出來，適于環(huán)丙沙星治療的才繼續(xù)使用。治療期間定期的細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)不僅可提供治療效果的信息，也可知道細(xì)菌耐受性出現(xiàn)的可能性。 - 【規(guī)格】500mg。
- 【用法用量】本品和環(huán)丙沙星速釋片不能互換，應(yīng)按下表口服用藥，1日1次，本品必須整片呑服，不能掰開、壓碎或嚼碎后服用。單純性尿道感染（包括急性膀胱炎）500 mg，Q24 h，療程3天。復(fù)雜性尿道感染 1000 mg，Q24h，療程7-14天。急性單純性腎盂腎炎 1000 mg，Q24h，療程7-14天。使用環(huán)丙沙星速釋片治療的尿道感染患者，可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下改用本品。如同時(shí)服用含鎂/鋁的抗酸藥、硫糖鋁、惠妥滋（VIDEX）咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、含鈣、鐵、鋅及它高緩沖性能的藥物等制劑，應(yīng)在2小時(shí)前或6小時(shí)后服用。本品應(yīng)避免與牛奶、含鈣豐富的果汁等食物同服，以免影響其吸收。
建議在服用本品和攝入含鈣等物質(zhì)時(shí)，中間至少有2個(gè)小時(shí)的間隔期。腎功能不全患者環(huán)丙沙星主要經(jīng)腎分泌消除，也可經(jīng)膽汁系統(tǒng)代謝和腸道部分清除，這些途經(jīng)可以減輕由于腎功能不全而造成的腎分泌排泄減少。單純性尿道感染的患者服用本品 500 mg時(shí)，不需調(diào)整劑量 ；而對復(fù)雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎的病人，在肌酐清除率小于30 mL/分的情況下，本品劑量應(yīng)從每天1000 mg降到每天500 mg ；對進(jìn)行血液透析或腹膜透析的病人，透析過程結(jié)束后可服用本品。肝功能不全患者肝硬化病情穩(wěn)定患者服用本品時(shí)，不需調(diào)整劑量，但對于急性肝功能不全患者，環(huán)丙沙星的藥代動力學(xué)情況尚沒有充分的資料闡述。 - 【不良反應(yīng)】在961名尿道感染患者接受本品500 mg或1000 mg治療的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)大多為輕到中度，不需要治療。兩劑量級不良反應(yīng)的種類和分布情況相似。在單純性尿道感染臨床試驗(yàn)中，444名病人接受了本品.00 mg一日一次，447名病人接受了環(huán)丙沙星速釋片2.0 mg，BID，共服藥3天，因藥物相關(guān)不良反應(yīng)而停藥的患者中，環(huán)丙沙星緩釋片組0.2%（1/444），對照組0%（1/447）。在復(fù)雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎臨床試驗(yàn)中，517名病人接受了本品.00 mg一日一次，518名病人接受了環(huán)丙沙星速釋片250 mg，BID，共服藥7-14天，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥的患者中，環(huán)丙沙星緩釋片組3.1%（16/517），對照組2.3%（12/518）。試驗(yàn)組中停藥的常見原因是惡心﹑嘔吐（4例）和眩暈（3例），對照組常見原因是惡心﹑嘔吐（3例）。在這些臨床試驗(yàn)中，無論是否與藥物有關(guān)，環(huán)丙沙星緩釋片組不良反應(yīng)發(fā)生率≥2%的有：惡心（4%），頭痛（3%），眩暈（2%），腹瀉（2%），嘔吐（2%），陰道念珠菌?。?%）。在所有環(huán)丙沙星緩釋片1000 mg組病人中，研究人員判斷至少與藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率31%的有：惡心（3%），頭痛（1%），眩暈（1%），腹瀉（2%），嘔吐（1%），消化不良（1%），陰道念珠菌?。?%）。其它與藥物可能有關(guān)的不常發(fā)生的不良反應(yīng)，環(huán)丙沙星緩釋片組病人發(fā)生率在1%以下的有：全身反應(yīng)：腹疼，虛弱，惡病質(zhì)，光毒性。心血管：心搏緩慢，偏頭痛，昏厥。消化：食欲不振，便秘，口干，腹脹，肝功能異常，口渴。血液/淋巴 ：凝血酶降低。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：惡夢，人格分裂，抑郁，過度緊張，失調(diào)，失眠，震顫，眩暈。代謝：高血糖癥。皮膚/附件：皮膚干燥，斑丘疹，瘙癢癥，皮疹，皮膚紊亂，風(fēng)疹，血管性大泡疹。特殊感官：復(fù)視，味覺顛倒。泌尿生殖：痛經(jīng)，血尿，腎功能異常，念珠菌病。以下不良反應(yīng)來源于環(huán)丙沙星的臨床試驗(yàn)和全球上市后數(shù)據(jù)（包括所有劑型﹑劑量﹑療程和癥狀），排列順序與其癥狀與藥物的關(guān)系無特別關(guān)聯(lián)。因?yàn)榇藞?bào)告來源于不確定人群，所有并不完全能可靠地評價(jià)不良反應(yīng)的發(fā)生率和與服用藥物的相互關(guān)系。報(bào)道的不良反應(yīng)包括：疼痛﹑酸中毒﹑焦慮﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑過敏反應(yīng)（風(fēng)疹至過敏反應(yīng)），貧血﹑心絞痛﹑水腫﹑嗅覺缺乏癥﹑憂慮﹑心律失常﹑關(guān)節(jié)痛﹑共濟(jì)失調(diào)﹑心房撲動﹑出血素質(zhì)﹑視力模糊﹑支氣管痙攣﹑頑固性腹泄﹑念珠菌癥（皮膚和口腔）﹑念珠菌尿﹑心臟雜音﹑心肺停止﹑心血管性休克﹑腦血栓﹑寒戰(zhàn)﹑黃疸﹑精神錯(cuò)亂﹑驚厥﹑譫忘﹑瞌睡﹑吞咽困難﹑語言障礙﹑呼吸困難﹑水腫（結(jié)膜﹑臉﹑手﹑喉﹑舌﹑下肢﹑頸﹑肺）﹑鼻出血﹑多樣性紅疹﹑結(jié)狀紅斑﹑剝脫性皮炎﹑發(fā)熱﹑臉紅﹑胃腸道出血﹑痛風(fēng)（突然發(fā)作）﹑男子女性型乳房﹑幻覺﹑聽力喪失﹑溶血性貧血﹑咳血﹑出血性膀胱炎﹑肝壞疽﹑呃逆﹑色素沉著過多﹑高血壓﹑低血壓﹑腸梗阻﹑間質(zhì)腎炎﹑腸穿孔﹑關(guān)節(jié)硬化﹑昏睡﹑輕度頭疼﹑淋巴結(jié)病﹑躁狂反應(yīng)﹑肌痛﹑肌無力（可能惡化）﹑心肌梗塞﹑肌陣攣﹑腎炎﹑惡夢﹑眼球震擅﹑口腔潰瘍﹑疼痛（手臂﹑背﹑前胸﹑胸腔﹑腹上部﹑眼﹑足﹑頜﹑頸﹑口腔黏膜）﹑心悸﹑胰腺炎﹑妄想狂﹑感覺異常﹑排汗（增多）﹑恐怖癥﹑胸膜積液﹑多尿﹑腎結(jié)石﹑腎衰竭﹑呼吸停止﹑呼吸窘迫綜合癥﹑坐立不安﹑Stevens-Johnson綜合征﹑心動過速﹑味覺喪失﹑腱炎﹑腱裂﹑耳鳴﹑中毒性表皮壞死癥﹑中毒性精神病﹑遲鈍﹑尿道出血﹑尿潴留﹑尿頻﹑陰道搔癢癥﹑血管炎﹑心室異位﹑水泡﹑視覺靈敏度降低﹑視覺障礙（散光﹑色辯力改變﹑怕光）。實(shí)驗(yàn)室檢查值變化在使用環(huán)丙沙星（包括所有劑型﹑劑量﹑療程和癥狀）后，無論與否與藥物有關(guān)，以下不良的實(shí)驗(yàn)室變化己報(bào)道：降低的有：血糖，BUN，紅細(xì)胞壓積，血色素，白細(xì)胞計(jì)數(shù)，血小板計(jì)數(shù)，凝血酶原時(shí)間，血清白蛋白，血鈉，總蛋白，尿酸。增加的有：堿性磷酸酶，ALT（SGPT），AST（SGOT），非典型淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，血糖，單核細(xì)胞，BUN，膽固醇，嗜酸性細(xì)胞計(jì)數(shù)，LDH，血小板計(jì)數(shù)，凝血酶原時(shí)間，血沉率，血清淀粉酶，血清膽紅素，血清鈣，血清膽固醇，血清肌酐激酶，血清肌酐，GGT，血鈉，血清茶堿（如果合用），血清甘油三酯，尿酸。其它：蛋白尿，苯妥英濃度的變化，結(jié)晶尿，管型尿，不成熟白細(xì)胞，白細(xì)胞增多癥，巨球蛋白血癥，全血細(xì)胞減少癥。
- 【禁忌】本品禁用于對環(huán)丙沙星或其它任何喹諾酮有過敏史的人。
- 【注意事項(xiàng)】本品的兒童和青少年(18歲以下)﹑孕婦﹑哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚未建立。未成年狗口服環(huán)丙沙星可引起跛行，組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)狗的承重關(guān)節(jié)出現(xiàn)永久性軟骨缺損，相關(guān)喹諾酮藥物也可使不同種的未成年動物產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)軟骨侵蝕和其它關(guān)節(jié)病。有報(bào)道表明病人服用喹諾酮（包括環(huán)丙沙星）可引起驚厥﹑顱內(nèi)壓增高和精神病，環(huán)丙沙星也可引起CNS毒性反應(yīng)，包括：眩暈﹑精神混亂﹑震顫﹑視覺異常﹑精神壓抑以及很少見的自殺傾向等。這些反應(yīng)可能在首劑量時(shí)發(fā)生，如果服用環(huán)丙沙星的患者發(fā)生這些反應(yīng)，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。環(huán)丙沙星與所有喹諾酮一樣，已知或有懷疑CNS紊亂史，可能的癲癇發(fā)作或很低癲癇發(fā)作閾值（如嚴(yán)重的腦動脈硬化和癲癇病史）的患者，以及可能出現(xiàn)引起癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的危險(xiǎn)因素（如某些藥物治療﹑腎衰）的患者都應(yīng)慎用。也有報(bào)告表明，當(dāng)環(huán)丙沙星和茶堿合用時(shí)，出現(xiàn)了嚴(yán)重且致命的反應(yīng)，這些反應(yīng)包括：心臟驟停﹑癲癇發(fā)作﹑癲癇持續(xù)狀態(tài)和呼吸衰竭。盡管這些反應(yīng)在僅服茶堿也可出現(xiàn)，但與環(huán)丙沙星合用后，此類反應(yīng)出現(xiàn)的機(jī)率更大。如果必需合用兩者時(shí)，必須監(jiān)測茶堿的濃度，并做適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整。首次服用喹諾酮時(shí)，也可能出現(xiàn)嚴(yán)重的（有時(shí)也是致命的）過敏反應(yīng)，如心血管系統(tǒng)衰竭﹑意志喪失﹑麻刺感﹑咽部或面部水腫﹑呼吸困難﹑風(fēng)疹和瘙癢。僅極少數(shù)病人出現(xiàn)此類過敏反應(yīng)，當(dāng)嚴(yán)重過敏反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即給予腎上腺素，氧氣，激素并保持呼吸道通暢（包括氣管插管）。較少出現(xiàn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)有：皮疹﹑發(fā)熱﹑嗜酸性細(xì)胞增多﹑黃疸和肝壞死。這些反應(yīng)可能與環(huán)丙沙星不能被排泄有關(guān)。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或其它過敏癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥。服用所有種類的抗生素后均可出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎，包括環(huán)丙沙星，有的較輕，有的危及生命。因此在服用抗生素后出現(xiàn)腹瀉時(shí)，一定要注意考慮此診斷。抗生素的治療可改變結(jié)腸內(nèi)的正常菌群，使梭菌屬過度生長，而它的一個(gè)毒性產(chǎn)物是引起"抗生素相關(guān)結(jié)腸炎"的原因之一。假膜性結(jié)腸炎一經(jīng)確認(rèn)，必須馬上治療。較多病人只須停藥，對中到重度的患者可考慮輸液﹑補(bǔ)充電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，并使用針對梭菌屬結(jié)腸炎的抗生素。環(huán)丙沙星和其它喹諾酮類藥物還可導(dǎo)致跟腱和其它肌腱的斷裂，致使殘廢，必須手術(shù)修復(fù)。如果患者出現(xiàn)肌腱疼痛﹑炎癥或斷裂，應(yīng)立即停藥。警惕一般情況：人的尿液中很少觀察到環(huán)丙沙星結(jié)晶體，但在實(shí)驗(yàn)動物中卻常發(fā)現(xiàn)，因動物的尿液通常呈堿性。很少有報(bào)道人的尿液中發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星相關(guān)的結(jié)晶體，因?yàn)槿说哪蛞撼仕嵝浴Ｒ虼嗽趹?yīng)用環(huán)丙沙星后，應(yīng)避免堿化尿液，且病人應(yīng)多喝水，以防尿液過濃。喹諾酮類藥物（包括環(huán)丙沙星）也可引起CNS毒性反應(yīng)，包括：不安﹑激動﹑失眠﹑煩躁﹑惡夢和妄想等。患者使用喹諾酮后還可出現(xiàn)光毒性，當(dāng)病人暴露在陽光下時(shí)，該類藥可加重陽光的灼傷，因此應(yīng)避免過多陽光照射?；颊叱霈F(xiàn)光毒性時(shí)應(yīng)停藥?；颊唔氈?. 同其它喹諾酮類，應(yīng)避免同含鎂或鋁的抗酸藥﹑硫糖鋁﹑VIDEX)咀嚼/緩沖片或小兒沖劑﹑金屬陽離子如鐵﹑及含鋅的維生素制劑同時(shí)服用。本品應(yīng)在服用以上制劑2小時(shí)前或6小時(shí)后服用。本品應(yīng)避免與奶制品（牛奶﹑酸乳）﹑含鈣豐富的果汁等食物同服，因其可降低環(huán)丙沙星的吸收，但本品可同含此類產(chǎn)品的食物同時(shí)服用。
2. 如果忘記按時(shí)服藥，可在當(dāng)天補(bǔ)服，但一天的最大劑量不超過2片。整片吞服本品，不可掰開﹑研碎或咀嚼服用本品。
3. 環(huán)丙沙星可引起過敏反應(yīng)，即使是單劑量，一但發(fā)現(xiàn)皮疹或其它過敏反應(yīng)應(yīng)停用本品。
4. 服用本品后，應(yīng)避免過多日光照或人工紫外燈照，如發(fā)現(xiàn)光毒反應(yīng)，應(yīng)停用本品。
5. 如果患者出現(xiàn)疼痛﹑炎癥或腱裂，應(yīng)停止治療，通知其醫(yī)師，患者應(yīng)休息且避免運(yùn)動。
6. 本品可引起眩暈或輕微頭疼，但患者在開車﹑操作機(jī)器或進(jìn)行需機(jī)敏或協(xié)調(diào)能力的精細(xì)動作前，應(yīng)知道其對本品的反應(yīng)情況。
7. 本品可增加茶堿和咖啡因的作用。喹諾酮類同含咖啡因制品同服時(shí)，有引起咖啡因蓄積的可能。
8. 有報(bào)道表明服用喹諾酮（包括環(huán)丙沙星）可引起癲癇，如果患者有癲癇吏，服用本品前應(yīng)通知其醫(yī)師。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥：尚沒有充分的且良好控制的孕婦用藥研究。文獻(xiàn)報(bào)道，TERIS（致畸信息系統(tǒng)）進(jìn)行的孕婦服用環(huán)丙沙星的試驗(yàn)，結(jié)果表明懷孕期間在治療劑量不可能產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的致畸危險(xiǎn)，但是數(shù)據(jù)不足以說明其無危害。一項(xiàng)控制性預(yù)期觀察試驗(yàn)中共納入200名婦女，在懷孕期間使用氟喹諾酮類（52.5%是使用環(huán)丙沙星，有68%是在懷孕頭3個(gè)月內(nèi)服藥）。胚胎形成期子宮內(nèi)暴露于氟喹諾酮類，并沒有增加主要畸形危害系數(shù)。氟喹諾酮類組和對照組的主要先天性畸形率分別為2.2%和2.6%（一般在1-5%）。兩組之間的自動流產(chǎn)﹑早產(chǎn)和出生體重不足率無差異，當(dāng)小孩1歲時(shí)也沒發(fā)現(xiàn)明顯臨床意義的骨骼﹑肌肉障礙。另一前瞻性深入研究報(bào)告，549名孕婦使用氟喹諾酮類（93%是在懷孕頭3個(gè)月），共70名孕婦是在懷孕頭3個(gè)月內(nèi)服用了環(huán)丙沙星。環(huán)丙沙星組和氟喹諾酮類組存活出生兒畸形率均在一般范圍內(nèi)。未發(fā)現(xiàn)特殊型先天性畸形。本研究未發(fā)現(xiàn)因子宮暴露于環(huán)丙沙星而引起明顯的不良反應(yīng)。使用環(huán)丙沙星的孕婦，其早產(chǎn)﹑自動流產(chǎn)和低出生體重率無明顯改變。但是這些小型上市后流行病學(xué)研究（多數(shù)研究為短期研究-初期3個(gè)月）不能充分評價(jià)非一般性缺陷的危害性或得出孕婦和胎兒使用環(huán)丙沙星安全可靠的權(quán)威性結(jié)論。孕婦應(yīng)避免服用環(huán)丙沙星，除非對母嬰的潛在意義大于潛在危害。已對小鼠和大鼠進(jìn)行了環(huán)丙沙星的早產(chǎn)毒性研究，口服劑量為100 mg/kg（按體表面積計(jì)算，分別為人用最大日劑量1000 mg的0.7和0.4倍）。未發(fā)現(xiàn)對胎兒有嚴(yán)重危害。對兔進(jìn)行的毒性試驗(yàn)中，環(huán)丙沙星（口服30和100 mg/kg）引起了胃腸道紊亂，導(dǎo)致母體體重下降，并增加了流產(chǎn)率，但是在每一劑量組中未發(fā)現(xiàn)致畸毒性。對兔靜脈給藥20 mg/kg后，未導(dǎo)致兔母體毒性，且未發(fā)現(xiàn)致畸毒性和胚胎毒性。哺乳婦女用藥：環(huán)丙沙星可通過母乳分泌。尚未知嬰兒通過母乳所吸收的環(huán)丙沙星量。因?yàn)槟赣H服用環(huán)丙沙星對所哺乳嬰兒的潛在嚴(yán)重危害性，應(yīng)考慮藥物對母體的重要性，以決定是否中斷哺乳或中斷用藥。
- 【兒童用藥】本品的兒童和青少年(18歲以下)用藥的有效性和安全性尚未建立。環(huán)丙沙星可引起未成年動物的關(guān)節(jié)病。
- 【老年用藥】老年患者和年輕患者之間的安全性和有效性無大體差異，采用環(huán)丙沙星其它制劑進(jìn)行的臨床試驗(yàn)也未證明兩者之間的差異，但不排除某些老年患者具有較高的敏感性。已知環(huán)丙沙星主要通過腎排泄，因此腎功能受損患者具有較高的不良反應(yīng)危害性。具有正常腎功能的老年患者（≥ (greater than or equal to) 65歲）其用藥劑量不必調(diào)整。但是某些老年患者隨著年齡的增長其腎功能下降，應(yīng)慎重選擇用藥劑量，并可進(jìn)行腎功能監(jiān)測。
- 【藥物相互作用】同其它喹諾酮類相似，環(huán)丙沙星與茶堿同服時(shí)可增加茶堿的血清濃度，延長其清除半衰期，從而可能增加與茶堿相關(guān)的不良反應(yīng)。如果必需同服時(shí)，必須監(jiān)測茶堿的濃度，并做適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整。一些喹諾酮類（包括環(huán)丙沙星）也可影響咖啡因的代謝，從而降低咖啡因的清除率，延長其血清半衰期。喹諾酮類（包括環(huán)丙沙星）與多價(jià)陽離子制劑（如含鎂或鋁的抗酸藥）﹑硫糖鋁﹑VIDEX咀嚼/緩沖片或小兒沖劑﹑含鈣/鋅離子制劑同服時(shí)，可能影響喹諾酮類的吸收，導(dǎo)致血清和尿液中藥濃度較低。本品應(yīng)在服用含鎂或鋁的抗酸藥﹑硫糖鋁﹑VIDEX咀嚼/緩沖片或小兒沖劑﹑金屬陽離子如鐵﹑及含鋅的維生素制劑等2小時(shí)前或6小時(shí)后服用。組胺H2受體拮抗劑對環(huán)丙沙星的生物利用度可能沒有較大的影響。本品與奧美拉唑合用時(shí)，環(huán)丙沙星的吸收輕微降低（20%）。但此相互作用的臨床意義仍未被證實(shí)。環(huán)丙沙星與苯妥英合用時(shí)，曾報(bào)道患者體內(nèi)的苯妥英血清濃度發(fā)生改變（升高或降低）。本品與格列本磺脲合用時(shí)（極罕見），曾報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。一些喹諾酮類（包括環(huán)丙沙星）與環(huán)孢霉素合用時(shí)，可引起血清肌氨酸酐短暫升高。曾報(bào)道喹諾酮類可增強(qiáng)口服抗凝血藥華法令或其衍生物的作用。當(dāng)與此類藥物合用時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測凝血時(shí)間或進(jìn)行其它合適的凝血試驗(yàn)。丙磺舒可影響環(huán)丙沙星在腎小管的分泌進(jìn)程，增加其血藥濃度。如果患者合用這兩種藥時(shí)，應(yīng)考慮此情況。
- 【藥理毒理】本藥為氟喹諾酮類抗菌素，殺菌機(jī)制是通過阻斷DNA螺旋酶，干擾DNA功能，導(dǎo)致細(xì)菌死亡。此外還具有破壞細(xì)菌細(xì)胞壁，使細(xì)胞內(nèi)容物流失的作用。對復(fù)制期及靜止期菌株均有效，并能殺滅細(xì)胞內(nèi)的細(xì)菌，同時(shí)還有顯著的抗生素后放作用，持續(xù)6小時(shí)，故能抑制細(xì)菌再生。當(dāng)濃度達(dá)到最低抑菌濃度1-2倍時(shí)，即可在19分鐘內(nèi)殺滅99%的細(xì)菌。
毒理研究:
致癌性和致突變性：對環(huán)丙沙星已進(jìn)行了8項(xiàng)體外致突變試驗(yàn)，結(jié)果有2項(xiàng)為陽性（大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)和小鼠淋巴瘤細(xì)胞回復(fù)突變試驗(yàn)）。但體外試驗(yàn)大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、微核試驗(yàn)（小鼠）、顯性致死試驗(yàn)（小鼠）均為陰性。在大鼠和小鼠上進(jìn)行的長期致癌性體內(nèi)試驗(yàn)已經(jīng)完成。每日口服用藥持續(xù)2年后，這些動物沒有表現(xiàn)出環(huán)丙沙星有任何致癌和致瘤作用。
生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日劑量的藥物進(jìn)行生殖研究，尚未發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星對胎兒有害或造成生育能力損害。環(huán)丙沙星用于兔（30和100 mg/kg口服）時(shí)產(chǎn)生胃腸道紊亂導(dǎo)致母兔體重減輕和流產(chǎn)增加。但2個(gè)劑量下均未觀察到有致畸作用。靜脈給藥達(dá)20 mg/kg后，也未產(chǎn)生母體毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而，沒有對孕婦進(jìn)行足夠的，對照良好的研究。環(huán)丙沙星對孕婦來說，只有當(dāng)其潛在益處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。 - 【藥代動力學(xué)】靜脈滴注本品0.2g和0.4g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為2.1?g/mL和4.6?g/mL。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液）中，組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結(jié)合率約為20%～40%，靜脈給藥后排出給藥量的50%～70%，以代謝物形式排出約15%，同時(shí)亦有相當(dāng)數(shù)量的藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【包裝】鋁箔包裝，500mg×4片/板，1板/盒。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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