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浙江盛基藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:浙20000344
  • 發(fā)證日期:2022-01-10
  • 有效期至:2027-01-09
  • 企業(yè)名稱:浙江盛基藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:曾瑞淼
  • 企業(yè)負責人:曾瑞淼
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)(104國道王宅路口)
  • 生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)企業(yè):浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司,浙江省東陽市湖蓮西街209號,醋酸曲安奈德乳膏;***
  • 生產(chǎn)范圍:溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)(104國道王宅路口):軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、眼膏劑、凝膠劑***
  • 發(fā)證機關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:m.sjpbq.com.cn/c1/d45967.htm糾錯
  • 聯(lián)系電話: 13506620988糾錯
公司簡介
  浙江盛基藥業(yè)有限公司是一家集藥品與化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的民營企業(yè),前身為浙江康樂藥業(yè)有限公司藥膏廠,于2005年注冊成立。公司位于溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū),總占地面積40000平方米,遵循“統(tǒng)一規(guī)劃,分期建設(shè)”原則,一期工程用地面積8500平方米,建筑面積5100平方米,綠化面積2788平方米。已有四個劑型通過國家GMP認證。今后可開發(fā)、申報多種劑型的新產(chǎn)品,擴大生產(chǎn)、銷售規(guī)模,增強企業(yè)后勁,不斷提高企業(yè)經(jīng)濟效益與社會效益。

  盛基藥業(yè)已通過國家GMP認證的四個劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、眼膏劑。目前產(chǎn)品有克林霉素磷酸酯凝膠、氧氟沙星凝膠、復(fù)方酮康唑軟膏(7g/10g)、咪康唑氯倍他索乳膏(10g/20g)、哈西奈德乳膏(10g/15g)、曲咪新乳膏(10g/15g)、醋酸曲安奈德乳膏(4g/15g)、尿素維E乳膏、阿昔洛韋乳膏、醋酸氟輕松乳膏、丙酸倍氯米松乳膏、醋酸曲安奈德尿素軟膏、克霉唑乳膏(1%/3%)、紅霉素軟膏、鹽酸金霉素眼膏、紅霉素眼膏、復(fù)方地塞米松乳膏、丙酸氯倍他索乳膏等二十多個品種。
 
  盛基藥業(yè)生產(chǎn)的化妝品有護膚霜、防裂霜、護手霜、甘油、新膚蛇脂軟膏、清涼油等產(chǎn)品。有一系列護膚、抗皺、抗衰老化妝品正在研發(fā)中。

  盛基藥業(yè)質(zhì)量管理部門包括質(zhì)量保證部及質(zhì)量檢驗部,建立了完善的質(zhì)量保證體系,配備有先進的質(zhì)量檢測設(shè)施,保證產(chǎn)品按GMP要求制造,符合GMP要求出廠。

  質(zhì)量保證部主要負責公司GMP管理工作,負責建立和完善質(zhì)量保證系統(tǒng),制訂和管理GMP文件系統(tǒng),指導(dǎo)員工GMP培訓(xùn);對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計并建立相應(yīng)檔案,監(jiān)督控制物料的使用,實施生產(chǎn)過程中GMP檢查,決定成品的放行;負責產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察和質(zhì)量信息反饋,不斷改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量;全面開展生產(chǎn)驗證,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保證;對公司GMP實施情況進行內(nèi)部審計并檢查督促整改。

  質(zhì)量檢驗部為公司質(zhì)量檢驗機構(gòu),負責公司所有原輔材料、中間品、成品的質(zhì)量檢驗工作及產(chǎn)品留樣考察檢驗工作,配備化學(xué)檢測室、微生物檢測室、儀器分析室等先進的實驗室,及高效液相儀、紫外可見分光光度計、氣相色譜儀、旋光儀、電子分析天平等精密分析儀器。
 
  盛基藥業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)進步、創(chuàng)新發(fā)展,并以敬業(yè)的態(tài)度、優(yōu)良的品質(zhì)、誠實守信的經(jīng)營作風(fēng),確保人民用藥安全、有效,為企業(yè)和產(chǎn)品建立穩(wěn)固的基礎(chǔ),樹立良好的企業(yè)品牌形象。
批準藥品
  1. 1阿昔洛韋乳膏國藥準字H3302072610g:0.3g
  2. 2醋酸氟輕松乳膏國藥準字H3302069510g:2.5mg
  3. 3醋酸曲安奈德尿素軟膏國藥準字H33022096每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1.0g
  4. 4紅霉素軟膏國藥準字H330206961%
  5. 5紅霉素眼膏國藥準字H200643420.5%
  6. 6克林霉素磷酸酯凝膠國藥準字H2006596910g:0.1g
  7. 7克霉唑乳膏國藥準字H200642581%
  8. 8克霉唑乳膏國藥準字H200642593%
  9. 9咪康唑氯倍他索乳膏國藥準字H20063901硝酸咪康唑(2.0%)與丙酸氯倍他索(0.05%)
  10. 10尿素維E乳膏國藥準字H2006763020g:尿素3g與維生素E0.2g
  11. 11曲咪新乳膏國藥準字H33021842每克含醋酸曲安奈德1mg、硝酸咪康唑10mg、硫酸新霉素3000單位
  12. 12鹽酸金霉素眼膏國藥準字H200662050.5%
  13. 13氧氟沙星凝膠國藥準字H2006581510g:50mg
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