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石家莊康賀威藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):冀20150112
  • 發(fā)證日期:2020-08-07
  • 有效期至:2025-08-06
  • 企業(yè)名稱:石家莊康賀威藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:司英哲
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:席占科
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:河北無極經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道一號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:河北無極經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道一號(hào):片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑***
  • 生產(chǎn)范圍:河北無極經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道一號(hào):片劑(激素類),硬膠囊劑((青霉素類),軟膠囊劑,顆粒劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:m.sjpbq.com.cn/c1/d4351g.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0311-69116121糾錯(cuò)
公司簡介
  石家莊康賀威藥業(yè)有限公司前身河北三九太行制藥有限公司,創(chuàng)建于1969年,隸屬于中國人民解放軍陸軍指揮學(xué)院。1998年底按國家政策由軍隊(duì)移交地方管理。2000年由三九集團(tuán)及香港訊利集團(tuán)共同投資組建,2004年2月公司變更為國有控股自然人投資的內(nèi)資公司。公司位于石家莊市中山西路777號(hào)陸軍指揮學(xué)院院內(nèi),總資產(chǎn)2330萬元,固定資產(chǎn)850萬元,占地面積9300m2。于2004年8月順利通過GMP認(rèn)證,2009年6月順利通過GMP再認(rèn)證。

  公司設(shè)2000 m2制劑大樓,內(nèi)設(shè)片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線,其中青霉素類生產(chǎn)車間為單獨(dú)設(shè)立,兩個(gè)車間均劃分為三十萬級(jí)潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū),設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為片劑12億片/年,膠囊劑(包括青霉素類)5億粒/年,顆粒劑2500萬袋/年。主要產(chǎn)品有貝諾酯片、鹽酸克林霉素膠囊等48個(gè)制劑品種?,F(xiàn)有職工238人,其中專業(yè)技術(shù)人員86人,質(zhì)量機(jī)構(gòu)人員14人。各級(jí)員工均受到充分的GMP及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),主管生產(chǎn)和質(zhì)量的企業(yè)及部門負(fù)責(zé)人均為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上文化程度,從業(yè)多年,具有豐富的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

  2004年2月,我公司依據(jù)GMP規(guī)范要求,按石家莊制藥集團(tuán)化工設(shè)計(jì)所設(shè)計(jì)GMP改造圖紙進(jìn)行了制劑車間及阿莫西林車間的裝修改造工程。改造后的普通制劑車間總面積1728m2,其中凈化面積828 m2;阿莫西林車間240m2。潔凈區(qū)凈化級(jí)別為三十萬級(jí),全封閉式,配備有獨(dú)立中央空調(diào)及凈化系統(tǒng),各崗位均有規(guī)范有效的質(zhì)量保證措施。顆粒分裝、膠囊填充、片劑設(shè)備均為國內(nèi)比較先進(jìn)的設(shè)備,配有真空上料機(jī)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿莫西林膠囊國藥準(zhǔn)字H130200510.25g我要代理
  2. 2酚氨咖敏顆粒國藥準(zhǔn)字H13024219復(fù)方我要代理
  3. 3安乃近片國藥準(zhǔn)字H130200490.25g
  4. 4氨茶堿片國藥準(zhǔn)字H130200470.1g
  5. 5保泰松片國藥準(zhǔn)字H130229120.1g
  6. 6貝諾酯片國藥準(zhǔn)字H130200610.5g
  7. 7醋酸潑尼松片國藥準(zhǔn)字H130200485mg
  8. 8顛茄磺芐啶片國藥準(zhǔn)字H13024261磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg,顛茄流浸膏8mg
  9. 9對乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H130200640.5g
  10. 10對乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H130200650.3g
  11. 11芬布芬膠囊國藥準(zhǔn)字H130200500.15g
  12. 12酚氨咖敏片國藥準(zhǔn)字H13023848復(fù)方
  13. 13復(fù)方磺胺甲噁唑片國藥準(zhǔn)字H13020053磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
  14. 14紅霉素腸溶片國藥準(zhǔn)字H130200570.125g(12.5萬單位)
  15. 15灰黃霉素片國藥準(zhǔn)字H130200560.1g
  16. 16肌醇煙酸酯片國藥準(zhǔn)字H130243870.2g
  17. 17卡馬西平片國藥準(zhǔn)字H130207480.1g
  18. 18磷酸苯丙哌林片國藥準(zhǔn)字H1302006326.4mg(相當(dāng)于苯丙哌林20mg)
  19. 19氯霉素片國藥準(zhǔn)字H130200550.25g
  20. 20馬來酸氯苯那敏片國藥準(zhǔn)字H130200664mg
  21. 21牡蠣碳酸鈣片國藥準(zhǔn)字H1302426225mg(按Ca計(jì))
  22. 22?;撬崮z囊國藥準(zhǔn)字H130240570.4g
  23. 23葡醛內(nèi)酯片國藥準(zhǔn)字H130200680.1g
  24. 24齊墩果酸片國藥準(zhǔn)字H1302006920mg
  25. 25雙嘧達(dá)莫片國藥準(zhǔn)字H1302438825mg
  26. 26四環(huán)素片國藥準(zhǔn)字H130200520.25g(25萬單位)
  27. 27羧甲司坦片國藥準(zhǔn)字H130200620.25g
  28. 28土霉素片國藥準(zhǔn)字H130207470.25g(25萬單位)
  29. 29維生素B1片國藥準(zhǔn)字H1302007210mg
  30. 30維生素B2片國藥準(zhǔn)字H130200735mg
  31. 31維生素B6片國藥準(zhǔn)字H1302007110mg
  32. 32維生素C片國藥準(zhǔn)字H130200740.1g
  33. 33維生素C片國藥準(zhǔn)字H1302007525mg
  34. 34小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒國藥準(zhǔn)字H13024263磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
  35. 35小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片國藥準(zhǔn)字H13024389磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
  36. 36溴丙胺太林片國藥準(zhǔn)字H1302007015mg
  37. 37煙酸占替諾片國藥準(zhǔn)字H130243510.1g
  38. 38鹽酸苯海拉明片國藥準(zhǔn)字H1302005825mg
  39. 39鹽酸克林霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H199930140.15g(按C18H33C1N2O5S計(jì))
  40. 40鹽酸普羅帕酮片國藥準(zhǔn)字H1302005950mg
  41. 41鹽酸普萘洛爾片國藥準(zhǔn)字H1302007610mg
  42. 42鹽酸托哌酮片國藥準(zhǔn)字H1302384950mg
  43. 43鹽酸小檗堿片國藥準(zhǔn)字H130200670.1g
  44. 44鹽酸小檗堿片國藥準(zhǔn)字H130200600.1g
  45. 45棕櫚氯霉素(B型)片國藥準(zhǔn)字H1302005450mg(按C11H12CL2N2O5計(jì))
  46. 46鹽酸環(huán)丙沙星片國藥準(zhǔn)字H130243900.25g(按環(huán)丙沙星計(jì))
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