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南京優(yōu)科制藥有限公司

  • 證書編號:蘇20160018
  • 發(fā)證日期:2020-11-25
  • 有效期至:2025-11-08
  • 企業(yè)名稱:南京優(yōu)科制藥有限公司
  • 法定代表人:朱素華
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:朱素華
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號
  • 生產(chǎn)地址:南京市江北新區(qū)長蘆街道崇福路310號:原料藥******南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號:小容量注射劑,粉針劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),顆粒劑,原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
  • 生產(chǎn)范圍:南京市江北新區(qū)長蘆街道崇福路310號:原料藥(鹽酸莫西沙星、托拉塞米、地佐辛)***)***南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號:小容量注射劑,粉針劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),顆粒劑,原料藥[(鹽酸莫西沙星、鹽酸法舒地爾、托拉塞米、鹽酸雷莫司瓊、酒石酸托特羅定、鹽酸曲美他嗪、奧拉西坦、替加環(huán)素、馬來酸桂哌齊特、依達(dá)拉奉、左西孟旦、埃索美拉唑鈉、鹽酸納美芬、恩替卡韋、吉美嘧啶、奧替拉西鉀、右泛醇、氟比洛芬酯、埃索美拉唑鎂、dl-a-生育酚、甘氨膽酸、四水合輔羧酶、膦甲酸鈉、甲磺酸瑞波西汀、鹽酸洛美利嗪、細(xì)辛腦、瑞舒伐他汀鈣、地佐辛、左泮托拉唑鈉、右旋蘭索拉唑、依折麥布、丁苯酞、維格列汀、替格瑞洛、替比呋喃匹伏酯),抗腫瘤藥(吉非替尼、達(dá)沙替尼、鹽酸厄洛替尼、甲磺酸伊馬替尼、雷替曲塞、卡培他濱)],精神藥品[ 二類精神藥品(地佐辛注射液、注射用地佐辛)]***)***
  • 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(南京檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:m.sjpbq.com.cn/c/c5654g.htm糾錯
  • 聯(lián)系電話:025-85666002糾錯
公司簡介
  南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司是以創(chuàng)新藥物、專利藥物、首仿藥物等新藥研發(fā)、制造與營銷的醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè),經(jīng)過10年時間的發(fā)展,已發(fā)展成為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè)。南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化獲得"國家十二五重大專項"項目稱號。南京優(yōu)科生物研發(fā)及生產(chǎn)基地擴建項目還獲得了"促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展重點投資項目"支持??毓善髽I(yè)及關(guān)聯(lián)企業(yè)是江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)中心、江蘇省科技計劃項目"企業(yè)院士工作站"。公司目前擁有4個已上市國家一類新藥,未來3-5年企業(yè)銷售收入、利潤復(fù)合增長超過30%。

"為了更多人的健康,持續(xù)尋找并制造更安全、更有效的藥物,為生命喝彩"一直是我們所秉承的企業(yè)愿景。我們所付出的每一份努力都源于——"優(yōu)美生活,科技創(chuàng)造"的企業(yè)使命,為臨床與患者尋找更有效藥物,讓我們感到了無限的責(zé)任,這將是我們畢生追求的事業(yè)。

公司注重知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)與保護(hù),公司自成立以來,已申請的發(fā)明專利有40余項,其中有2項代表世界同領(lǐng)域領(lǐng)先水平的世界專利、美國專利正在積極申請中,近期將獲得公開。

公司研發(fā)中心建筑面積達(dá)9930平方米,建立的研發(fā)平臺包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心、創(chuàng)新企業(yè)孵化基地以及企業(yè)博士后流動站等。該研究中心還將建成省級醫(yī)藥研發(fā)示范基地,建立包括藥物分子設(shè)計及目標(biāo)化合物合成制備中心、現(xiàn)代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心。

公司位于國家級經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),現(xiàn)已建有水針、原料、粉針、無菌水針等四個通過GMP認(rèn)證的車間。南京優(yōu)科制藥有限公司生產(chǎn)基地——注射用頭孢類無菌分裝粉針、抗腫瘤類凍干粉針、抗腫瘤類片劑、抗腫瘤類水針、凍干粉針車間等,2013年將獲得新版GMP認(rèn)證。

公司確立了以具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點,并以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的戰(zhàn)略發(fā)展思路,和我國排名前五的醫(yī)藥公司研發(fā)管線的基本一致。根據(jù)中國醫(yī)藥宏觀經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢以及我公司發(fā)展勢頭,未來三年公司銷售復(fù)合增長率將超過30%??深A(yù)見的未來,公司的銷售規(guī)模將呈現(xiàn)跨越式的增長,將向臨床與患者持續(xù)提供更多、更有效藥物,踐行"優(yōu)美生活 科技創(chuàng)造"的企業(yè)使命。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1地佐辛注射液國藥準(zhǔn)字H201933181ml:5mg
  2. 2二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)國藥準(zhǔn)字H20213368每片含鹽酸二甲雙胍 850mg 與維格列汀 50mg
  3. 3二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國藥準(zhǔn)字H200535972ml:0.2g
  4. 4二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國藥準(zhǔn)字H200535982ml:0.4g
  5. 5吉非替尼片國藥準(zhǔn)字H202130700.25g
  6. 6甲磺酸培氟沙星注射液國藥準(zhǔn)字H200634832ml:0.2g(按培氟沙星計)
  7. 7甲磺酸培氟沙星注射液國藥準(zhǔn)字H200634845ml:0.4g(按培氟沙星計)
  8. 8甲磺酸瑞波西汀國藥準(zhǔn)字H20080568原料藥
  9. 9酒石酸托特羅定國藥準(zhǔn)字H20050780原料藥
  10. 10卡培他濱片國藥準(zhǔn)字H202230150.5g
  11. 11膦甲酸鈉國藥準(zhǔn)字H20093788----
  12. 12替格瑞洛片國藥準(zhǔn)字H2019334390mg
  13. 13替格瑞洛片國藥準(zhǔn)字H2021703260mg
  14. 14托拉塞米國藥準(zhǔn)字H20040846----
  15. 15托拉塞米注射液國藥準(zhǔn)字H200408471ml:10mg
  16. 16托拉塞米注射液國藥準(zhǔn)字H200408482ml:20mg
  17. 17托拉塞米注射液國藥準(zhǔn)字H200408495ml:50mg
  18. 18維格列汀片國藥準(zhǔn)字H2020333450mg
  19. 19細(xì)辛腦國藥準(zhǔn)字H20083174----
  20. 20鹽酸厄洛替尼片國藥準(zhǔn)字H20213491100mg
  21. 21鹽酸厄洛替尼片國藥準(zhǔn)字H20213492150mg
  22. 22鹽酸法舒地爾國藥準(zhǔn)字H20143346----
  23. 23鹽酸法舒地爾注射液國藥準(zhǔn)字H201433472ml:30mg
  24. 24鹽酸雷莫司瓊國藥準(zhǔn)字H20055727原料藥
  25. 25鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準(zhǔn)字H200557282ml:0.3mg
  26. 26鹽酸洛美利嗪國藥準(zhǔn)字H20080719原料藥
  27. 27鹽酸莫西沙星片國藥準(zhǔn)字H201933870.4g(按C21H24FN3O4計)
  28. 28鹽酸莫西沙星注射液國藥準(zhǔn)字H2013003920ml:0.4g(以莫西沙星計)
  29. 29依達(dá)拉奉注射液國藥準(zhǔn)字H2019325410ml:15mg
  30. 30依達(dá)拉奉注射液國藥準(zhǔn)字H2019325320ml:30mg
  31. 31依達(dá)拉奉注射液國藥準(zhǔn)字H201932555ml:10mg
  32. 32注射用蘭索拉唑國藥準(zhǔn)字H2015312030mg
  33. 33注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國藥準(zhǔn)字H202030871.125g(C25H27N9O8S2 1.0g與 C10H12N4O5S 0.
  34. 34注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國藥準(zhǔn)字H202030862.25g(C25H27N9O8S2 2.0g與 C10H12N4O5S 0.2
  35. 35注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H201934111.0g(C18H18N8O7S3 0.75g與 C10H12N4O5S 0.2
  36. 36注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H202100441.17g(C16H17N5O7S2 1.0g與C10H12N4O5S 0.17
  37. 37注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H202100452.34g(C16H17N5O7S2 2.0g與C10H12N4O5S 0.34
  38. 38巴瑞替尼片國藥準(zhǔn)字H202341882mg
  39. 39地佐辛注射液國藥準(zhǔn)字H202270551ml:10mg
  40. 40二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)國藥準(zhǔn)字H20223339每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與維格列汀50mg
  41. 41氯維地平乳狀注射液國藥準(zhǔn)字H2024404550ml:25mg
  42. 42托拉塞米注射液國藥準(zhǔn)字H202271062ml:10mg
  43. 43注射用磷酸特地唑胺國藥準(zhǔn)字H20233801200mg
  44. 44注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H202271522.0g(C??H??N?O?S? 1.5g與C??H??N?O?S 0.5g)
  45. 45注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H202271530.5g(C??H??N?O?S? 0.375g與C??H??N?O?S 0.1
  46. 46注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H202342892.5g(C??H??N?O?S? 2.0g與C?H??N?O?S 0.5g)
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