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希百壽藥業(yè)有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):豫20150034
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:希百壽藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:張明正
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張明正
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:開(kāi)封市禹南街4號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:開(kāi)封市禹南街4號(hào):顆粒劑,治療用生物制品***
  • 生產(chǎn)范圍:開(kāi)封市禹南街4號(hào):顆粒劑,治療用生物制品(抗乙型肝炎胎盤(pán)轉(zhuǎn)移因子注射液)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):河南省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):河南省藥品監(jiān)督管理局第二監(jiān)管分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:m.sjpbq.com.cn/c/c4136o.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:13937863828糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  希百壽藥業(yè)有限公司是由開(kāi)封市泰來(lái)科技開(kāi)發(fā)有限公司與開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司雙方共同出資成立的制藥企業(yè)。公司成立于1994年元月,注冊(cè)資金1360元萬(wàn)人民幣,是一家以生產(chǎn)顆粒劑、凍干粉針劑、水針劑(生物制品)為主的高新技術(shù)企業(yè)。

  公司位于國(guó)家級(jí)旅游城市----七朝古都開(kāi)封市東南。北接連霍高速公路,南臨106、310國(guó)道,與新鄭國(guó)際機(jī)場(chǎng)相距不遠(yuǎn),隴海鐵路貫穿市區(qū),交通十分便利。廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美、空氣清新、無(wú)污染源,為藥品生產(chǎn)提供良好的自然環(huán)境。公司占地8559平方米,綠化面積2100平方米,占總面積的35%,總建筑面積11827平方米,是一座環(huán)保型、花園式的現(xiàn)代制藥企業(yè)。

  希百壽藥業(yè)有限公司擁有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,技術(shù)力量雄厚,其中具有醫(yī)藥專業(yè)的技術(shù)人員占員工總數(shù)的44%,執(zhí)業(yè)藥師占員工總數(shù)的16%以上,為企業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  公司建有顆粒劑車間、水針車間、凍干粉針車間。各車間設(shè)備齊全、技術(shù)先進(jìn),并各自建立有獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng), 使生產(chǎn)各工序均符合GMP潔凈標(biāo)準(zhǔn)。公司三個(gè)車間均一次性通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,其中凍干粉針車間、水針車間于2005年7月通過(guò)認(rèn)證,顆粒劑車間于2004年10月通過(guò)認(rèn)證。公司現(xiàn)有4個(gè)品種,5個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。其中三類、四類新藥文號(hào)各一個(gè),生物制品二類新藥一個(gè),是國(guó)內(nèi)大環(huán)內(nèi)酯類顆粒劑的主要生產(chǎn)基地之一。

  自2004年起,公司加大了對(duì)生物制藥的投入,作為企業(yè)發(fā)展的一個(gè)新增長(zhǎng)點(diǎn)。其中“抗乙肝胎盤(pán)轉(zhuǎn)移因子注射液”也投放市場(chǎng),該產(chǎn)品無(wú)論在產(chǎn)品種類、工藝水平、市場(chǎng)份額,還是在產(chǎn)品深度等方面,均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,該產(chǎn)品已獲國(guó)家新藥證書(shū)。

  “用戶的要求是我們的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”,公司推行科學(xué)的質(zhì)量保證體系,擁有完善的質(zhì)量保證措施和手段。目前公司質(zhì)量部下設(shè)藥理室、理化室、儀器室,擁有高素質(zhì)的質(zhì)檢人員多名。質(zhì)量部配有高效液相色譜儀、紅外光譜儀,紫外線可分光度儀等先進(jìn)檢測(cè)儀器,從而確保了產(chǎn)品質(zhì)量和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

  一流的質(zhì)保體系,規(guī)范的企業(yè)管理,使“希百壽系列產(chǎn)品”自投放市場(chǎng)以來(lái),深受消費(fèi)者的好評(píng),享有較高的知名度。公司走上了高科技、高效率、高速度、可持續(xù)發(fā)展的健康之路,成為醫(yī)藥行業(yè)一顆冉冉升起的新星。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿奇霉素顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H200205100.1g
  2. 2琥乙紅霉素顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H41021973按C37H67NO13計(jì)算0.1g(10萬(wàn)單位)
  3. 3抗乙型肝炎胎盤(pán)轉(zhuǎn)移因子注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S19990058每支裝量2ml,多肽含量應(yīng)不少于1mg/支
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