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山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào)：魯20160193
  • 發(fā)證日期：2020-12-04
  • 有效期至：2025-12-03
  • 企業(yè)名稱：山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人：張貴民
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人：張理星
  • 企業(yè)類型：
  • 注冊(cè)地址：山東費(fèi)縣北外環(huán)路1號(hào)
  • 生產(chǎn)地址：山東費(fèi)縣北外環(huán)路1號(hào)
  • 生產(chǎn)范圍：片劑、硬膠囊劑，凍干粉針劑、吸入溶液劑，中藥前處理、提取，顆粒劑、栓劑，顆粒劑(頭孢菌素類)、片劑(含抗腫瘤類)、滴丸劑、軟膠囊劑、顆粒劑(含抗腫瘤類)、干混懸劑、硬膠囊劑(含抗腫瘤類)、膠囊粉霧劑)，粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、小容量注射劑)，治療用生物制品(重組甘精胰島素注射液，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)，凍干粉針劑(抗腫瘤類)、注射用濃溶液(抗腫瘤類)、小容量注射劑(含抗腫瘤類)，原料藥(異氟烷、七氟烷，酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀鈣、枸櫞酸莫沙必利、阿托伐他汀鈣、鹽酸阿夫唑嗪、托吡酯，單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯，法羅培南鈉、替比培南匹酯，嗎替麥考酚酯，齊多夫定、依托度酸、生長抑素、苯磺酸左氨氯地平、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸艾司洛爾、佐米曲普坦、奧替拉西鉀、
  • 發(fā)證機(jī)關(guān)：山東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu)：無
  • 企業(yè)網(wǎng)址：m.sjpbq.com.cn/c/c3411u.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話：0539-5030558糾錯(cuò)
公司簡介
　　新時(shí)代藥業(yè)是國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)魯南制藥集團(tuán)的成員之一，始建于2002年，預(yù)計(jì)總投資60億元，由集團(tuán)公司自籌資金建設(shè)，是目前全國規(guī)模最大、門類最齊全，現(xiàn)代化、園林化，國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的醫(yī)藥生產(chǎn)基地。公司擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，與全國多家高校及科研機(jī)構(gòu)建立了常年科研合作關(guān)系，整體科研實(shí)力居全國同行業(yè)前列。

　　新時(shí)代藥業(yè)一期工程投資10億元，主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開發(fā)和生產(chǎn)，廠區(qū)已全部通過GMP認(rèn)證，主要建設(shè)有：科研區(qū)、生物工程制劑區(qū)、西藥生產(chǎn)區(qū)、中藥生產(chǎn)區(qū)、合成中試區(qū)以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、環(huán)境保護(hù)中心以及辦公區(qū)、生活?yuàn)蕵穮^(qū)等。與意大利合作的二期生物制藥項(xiàng)目于2005年底建成投入使用，三期工程為重要的醫(yī)藥原料和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)2006年建成投產(chǎn)。

　　新時(shí)代藥業(yè)生活區(qū)規(guī)劃建設(shè)容納5000戶近11200人，生活輔助設(shè)施包括體育公園、體育廣場等，建有標(biāo)準(zhǔn)化的室內(nèi)游泳館、保齡球館、體育場、室內(nèi)籃球館、乒乓球館、影劇院等。

　　新時(shí)代藥業(yè)公司在整體規(guī)劃和發(fā)展中，始終堅(jiān)持“以人為本”的科學(xué)發(fā)展觀，始終堅(jiān)持人與自然的和諧發(fā)展，高度重視生態(tài)環(huán)境建設(shè)，投資1000多萬元，對(duì)整個(gè)廠區(qū)進(jìn)行了高標(biāo)準(zhǔn)的綠化，投資5000萬建設(shè)污水處理中心，形成了企業(yè)與生態(tài)環(huán)境的完美融合，打造了一個(gè)園林化、生態(tài)化、現(xiàn)代化的高科技生態(tài)園區(qū)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1鼻淵通竅顆粒國藥準(zhǔn)字Z2003007115g/袋我要代理
  2. 2替吉奧膠囊國藥準(zhǔn)字H2008080220mg我要代理
  3. 3阿加曲班注射液國藥準(zhǔn)字H2019326320ml:10mg
  4. 4阿昔莫司國藥準(zhǔn)字H20103570－－－－
  5. 5阿昔替尼片國藥準(zhǔn)字H202134065mg
  6. 6奧利司他國藥準(zhǔn)字H20130071----
  7. 7奧利司他膠囊國藥準(zhǔn)字H20143119120mg
  8. 8奧利司他膠囊國藥準(zhǔn)字H2014311860mg
  9. 9奧利司他片國藥準(zhǔn)字H201300720.12g
  10. 10奧美拉唑腸溶片國藥準(zhǔn)字H2004487110mg
  11. 11奧沙利鉑注射液國藥準(zhǔn)字H2021354120ml：100mg
  12. 12奧沙利鉑注射液國藥準(zhǔn)字H2021354010ml：50mg
  13. 13奧替拉西鉀國藥準(zhǔn)字H20080800----
  14. 14板藍(lán)根顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020347每袋裝3g(無蔗糖)
  15. 15板藍(lán)根顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020346每袋裝5g
  16. 16板藍(lán)根顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020332每袋裝10g
  17. 17苯磺酸左氨氯地平國藥準(zhǔn)字H20057730----
  18. 18丹白顆粒國藥準(zhǔn)字Z20090651每袋裝8g(無蔗糖)
  19. 19單硝酸異山梨酯國藥準(zhǔn)字H20103517----
  20. 20地西他濱國藥準(zhǔn)字H20120073----
  21. 21法羅培南鈉國藥準(zhǔn)字H20060944----
  22. 22風(fēng)寒感冒顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020331每袋裝8g
  23. 23風(fēng)熱感冒顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020349每袋裝10g
  24. 24富馬酸替諾福韋二吡呋酯國藥準(zhǔn)字H20173136----
  25. 25富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國藥準(zhǔn)字H202133700.3g
  26. 26格列美脲滴丸國藥準(zhǔn)字H200417731mg
  27. 27枸櫞酸莫沙必利國藥準(zhǔn)字H20113030－－－－
  28. 28化滯柔肝顆粒國藥準(zhǔn)字Z20090077每袋裝8g
  29. 29環(huán)孢素膠囊國藥準(zhǔn)字H2006799225mg
  30. 30茴拉西坦國藥準(zhǔn)字H20143423----
  31. 31吉美嘧啶國藥準(zhǔn)字H20080801----
  32. 32健脾顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020324每袋裝14g
  33. 33荊防顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020357每袋裝15g
  34. 34酒石酸托特羅定國藥準(zhǔn)字H20113372－－－－
  35. 35聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液國藥準(zhǔn)字S202100111.0ml:3.0mg，活性為2.0*10^8 IU/瓶
  36. 36克拉維酸鉀國藥準(zhǔn)字H20073688----
  37. 37利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2021323715mg
  38. 38利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2022700710mg
  39. 39硫酸氫氯吡格雷國藥準(zhǔn)字H20173366----
  40. 40硫辛酸注射液國藥準(zhǔn)字H2021336912ml:300mg
  41. 41嗎替麥考酚酯國藥準(zhǔn)字H20056615----
  42. 42嗎替麥考酚酯分散片國藥準(zhǔn)字H200803740.25g
  43. 43米格列醇片國藥準(zhǔn)字H2011350425ｍｇ
  44. 44米格列醇片國藥準(zhǔn)字H20113503100ｍｇ
  45. 45米格列醇片國藥準(zhǔn)字H2008344650mｇ
  46. 46米力農(nóng)注射液國藥準(zhǔn)字H2018336110ml:10mg
  47. 47米力農(nóng)注射液國藥準(zhǔn)字H201833605ml:5mg
  48. 48米力農(nóng)注射液國藥準(zhǔn)字H2018336220ml:20mg
  49. 49滅菌注射用水國藥準(zhǔn)字H200453405ml
  50. 50奈韋拉平國藥準(zhǔn)字H20163175----
  51. 51枇杷止咳顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020335每袋重3g
  52. 52普濟(jì)痔瘡栓國藥準(zhǔn)字Z20030093每粒重1.3g
  53. 53七氟烷國藥準(zhǔn)字H20080680————
  54. 54齊多夫定國藥準(zhǔn)字H20061264----
  55. 55齊多夫定膠囊國藥準(zhǔn)字H200805050.1ｇ
  56. 56齊多夫定注射液國藥準(zhǔn)字H2006126510ml:100mg
  57. 57去氧氟尿苷分散片國藥準(zhǔn)字H20080306０.２ｇ
  58. 58瑞舒伐他汀鈣國藥準(zhǔn)字H20080239————
  59. 59山花晶顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020333每袋裝250g
  60. 60生長抑素國藥準(zhǔn)字H20058249----
  61. 61替吉奧膠囊國藥準(zhǔn)字H2008080325mg
  62. 62天麻膠囊國藥準(zhǔn)字Z37020352每粒裝0.25g
  63. 63酮咯酸氨丁三醇國藥準(zhǔn)字H20052631----
  64. 64酮咯酸氨丁三醇分散片國藥準(zhǔn)字H2008007710mg
  65. 65酮咯酸氨丁三醇膠囊國藥準(zhǔn)字H2005263310mg(按酮咯酸氨丁三醇計(jì))
  66. 66酮咯酸氨丁三醇片國藥準(zhǔn)字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇計(jì))
  67. 67胃炎寧顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020354每袋裝15g
  68. 68西吡氯銨含片國藥準(zhǔn)字H200526382mg
  69. 69西司他丁鈉國藥準(zhǔn)字H20090181－－－－
  70. 70逍遙顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020355每袋裝15g
  71. 71亞胺培南國藥準(zhǔn)字H20090182－－－－
  72. 72鹽酸阿夫唑嗪國藥準(zhǔn)字H20103310－－－－
  73. 73鹽酸艾司洛爾國藥準(zhǔn)字H20084583----
  74. 74鹽酸表柔比星國藥準(zhǔn)字H20123238
  75. 75鹽酸表柔比星注射液國藥準(zhǔn)字H202134365ml:10mg
  76. 76鹽酸表柔比星注射液國藥準(zhǔn)字H2021343725ml∶50mg
  77. 77鹽酸多奈哌齊滴丸國藥準(zhǔn)字H200519542.5mg
  78. 78鹽酸伐昔洛韋國藥準(zhǔn)字H20055969----
  79. 79鹽酸伐昔洛韋片國藥準(zhǔn)字H200738660.3ｇ
  80. 80鹽酸法舒地爾注射液國藥準(zhǔn)字H201934282ml:30mg(按C14H17N3O2S·HCl計(jì))
  81. 81鹽酸柔紅霉素國藥準(zhǔn)字H20074216-----
  82. 82鹽酸頭孢他美酯顆粒國藥準(zhǔn)字H200901830.5g（按鹽酸頭孢他美酯計(jì)）
  83. 83鹽酸伊伐布雷定片國藥準(zhǔn)字H202139525mg（按C27H36N2O5計(jì)）
  84. 84鹽酸伊伐布雷定片國藥準(zhǔn)字H202139517.5mg（按C27H36N2O5計(jì)）
  85. 85依托度酸國藥準(zhǔn)字H20051802----
  86. 86依托度酸膠囊國藥準(zhǔn)字H200518160.2g
  87. 87榆梔止血顆粒國藥準(zhǔn)字Z20130019每袋裝10克
  88. 88玉竹顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020328每袋裝20g
  89. 89扎那米韋國藥準(zhǔn)字H20163314----
  90. 90稚兒靈顆粒國藥準(zhǔn)字Z37020348每袋裝10g
  91. 91注射用奧美拉唑鈉國藥準(zhǔn)字H2005585840mg(以奧美拉唑計(jì))
  92. 92注射用奧沙利鉑國藥準(zhǔn)字H2013324750mg
  93. 93注射用奧沙利鉑國藥準(zhǔn)字H201730950.1g
  94. 94注射用單硝酸異山梨酯國藥準(zhǔn)字H2008026925mg
  95. 95注射用單硝酸異山梨酯國藥準(zhǔn)字H2005230020mg
  96. 96注射用單硝酸異山梨酯國藥準(zhǔn)字H2008027050mg
  97. 97注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準(zhǔn)字H2009029847.7mg
  98. 98注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準(zhǔn)字H2009029789.4mg
  99. 99注射用間苯三酚國藥準(zhǔn)字H2008052640mｇ
  100. 100注射用磷酸氟達(dá)拉濱國藥準(zhǔn)字H2020300650mg
  101. 101注射用米力農(nóng)國藥準(zhǔn)字H20070251５ｍｇ
  102. 102注射用米力農(nóng)國藥準(zhǔn)字H2007025220ｍｇ
  103. 103注射用米力農(nóng)國藥準(zhǔn)字H2007025310ｍｇ
  104. 104注射用培美曲塞二鈉國藥準(zhǔn)字H202030520.5g(以C20H21N5O6計(jì))
  105. 105注射用培美曲塞二鈉國藥準(zhǔn)字H202030510.1g(以C20H21N5O6計(jì))
  106. 106注射用生長抑素國藥準(zhǔn)字H200582503mg(按C76H104N18O19S2計(jì))
  107. 107注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H201132010.75g(按C16H16N4O8S計(jì))
  108. 108注射用頭孢曲松鈉國藥準(zhǔn)字H201131851.0g（按C18H18N8O7S3計(jì)）
  109. 109注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準(zhǔn)字H200934351.0g（C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g）。
  110. 110注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準(zhǔn)字H201332390.5g（C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
  111. 111注射用鹽酸表柔比星國藥準(zhǔn)字H2012326010mg
  112. 112注射用鹽酸吉西他濱國藥準(zhǔn)字H201631440.2g(以吉西他濱計(jì))
  113. 113注射用鹽酸柔紅霉素國藥準(zhǔn)字H2008372620ｍｇ(以C27H29NO10計(jì))
  114. 114注射用鹽酸索他洛爾國藥準(zhǔn)字H2004189140mg
  115. 115注射用鹽酸替羅非班國藥準(zhǔn)字H2009022712.5mg(以替羅非班計(jì))
  116. 116注射用唑來膦酸國藥準(zhǔn)字H200419794mg
  117. 117佐米曲普坦國藥準(zhǔn)字H20052272----
  118. 118佐米曲普坦口腔崩解片國藥準(zhǔn)字H20080296２.５ｍｇ
  119. 119佐米曲普坦片國藥準(zhǔn)字H200522732.5mg
  120. 120佐米曲普坦片國藥準(zhǔn)字H200701775mg
  121. 121唑來膦酸國藥準(zhǔn)字H20041978----
  122. 122阿加曲班注射液國藥準(zhǔn)字H202270912ml：10mg
  123. 123阿加曲班注射液國藥準(zhǔn)字H202270912ml：10mg
  124. 124阿哌沙班片國藥準(zhǔn)字H202346232.5mg
  125. 125苯磺酸左氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H20073867按左氨氯地平計(jì)2.5mg
  126. 126苯磺酸左氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H201331615mg(以左氨氯地平計(jì))
  127. 127達(dá)沙替尼片國藥準(zhǔn)字H2024706920mg
  128. 128達(dá)沙替尼片國藥準(zhǔn)字H2022380050mg
  129. 129氟維司群注射液國藥準(zhǔn)字H202334185ml:0.25g
  130. 130富馬酸伏諾拉生片國藥準(zhǔn)字H2022353310mg（按C??H??FN?O?S計(jì)）
  131. 131富馬酸伏諾拉生片國藥準(zhǔn)字H2022353420mg（按C??H??FN?O?S計(jì)）
  132. 132釓噴酸葡胺注射液國藥準(zhǔn)字H20244423按釓噴酸雙葡甲胺（C??H??GdN?O???2C?H??NO?）計(jì)，20ml:
  133. 133釓噴酸葡胺注射液國藥準(zhǔn)字H20244422按釓噴酸雙葡甲胺（C??H??GdN?O???2C?H??NO?）計(jì)，10ml:
  134. 134釓噴酸葡胺注射液國藥準(zhǔn)字H20244424按釓噴酸雙葡甲胺（C??H??GdN?O???2C?H??NO?）計(jì)，15ml:
  135. 135甘精胰島素注射液國藥準(zhǔn)字S202200163ml:300單位（筆芯）
  136. 136枸櫞酸托法替布片國藥準(zhǔn)字H202446895mg(按C??H??N?O計(jì))
  137. 137吉非替尼片國藥準(zhǔn)字H202436170.25g
  138. 138甲苯磺酸艾多沙班片國藥準(zhǔn)字H2023456560mg（按C??H??ClN?O?S計(jì)）
  139. 139甲磺酸侖伐替尼膠囊國藥準(zhǔn)字H202346134mg（以C??H??ClN?O?計(jì)）
  140. 140聚甲酚磺醛陰道栓國藥準(zhǔn)字H2005573090mg
  141. 141卡培他濱片國藥準(zhǔn)字H202433860.5g
  142. 142來曲唑片國藥準(zhǔn)字H202448912.5mg
  143. 143磷酸奧司他韋膠囊國藥準(zhǔn)字H2024398945mg（按C??H??N?O?計(jì)）
  144. 144磷酸奧司他韋膠囊國藥準(zhǔn)字H2024398830mg（按C??H??N?O?計(jì)）
  145. 145磷酸奧司他韋膠囊國藥準(zhǔn)字H2024399075mg（按C??H??N?O?計(jì)）
  146. 146羅庫溴銨注射液國藥準(zhǔn)字H2024404210ml:100mg
  147. 147羅庫溴銨注射液國藥準(zhǔn)字H202440415ml:50mg
  148. 148嗎替麥考酚酯膠囊國藥準(zhǔn)字H202234410.25g
  149. 149米格列醇國藥準(zhǔn)字H20080490----
  150. 150舒更葡糖鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20244700按舒更葡糖鈉活性實(shí)體與單-羥基舒更葡糖鈉活性實(shí)體的總量計(jì) 5ml：500mg
  151. 151舒更葡糖鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20244701按舒更葡糖鈉活性實(shí)體與單-羥基舒更葡糖鈉活性實(shí)體的總量計(jì) 2ml:200mg
  152. 152他達(dá)拉非片國藥準(zhǔn)字H202345872.5mg
  153. 153他達(dá)拉非片國藥準(zhǔn)字H2023458620mg
  154. 154他達(dá)拉非片國藥準(zhǔn)字H202345885mg
  155. 155他達(dá)拉非片國藥準(zhǔn)字H2023458910mg
  156. 156替莫唑胺膠囊國藥準(zhǔn)字H20233593100mg
  157. 157吸入用七氟烷國藥準(zhǔn)字H20233956250ml
  158. 158硝酸異山梨酯注射液國藥準(zhǔn)字H2024377510ml：10mg
  159. 159鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準(zhǔn)字H202232290.5g（以鹽酸二甲雙胍計(jì)）
  160. 160鹽酸伐昔洛韋片國藥準(zhǔn)字H202370570.5g（以伐昔洛韋計(jì)）
  161. 161鹽酸沙丙蝶呤片國藥準(zhǔn)字H20233796100mg（以C?H??N?O?·2HCl計(jì)）
  162. 162鹽酸伊伐布雷定片國藥準(zhǔn)字H202472072.5mg（按C??H??N?O?計(jì)）
  163. 163依諾肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H202232520.4ml:4000AXaIU
  164. 164注射用阿扎胞苷國藥準(zhǔn)字H20234059100mg
  165. 165注射用艾司奧美拉唑鈉國藥準(zhǔn)字H2022334640mg（按C??H??N?O?S計(jì)）
  166. 166注射用艾司奧美拉唑鈉國藥準(zhǔn)字H2023706520mg（按C??H??N?O?S計(jì)）
  167. 167注射用地西他濱國藥準(zhǔn)字H2017305225mg
  168. 168注射用地西他濱國藥準(zhǔn)字H2017305110mg
  169. 169注射用地西他濱國藥準(zhǔn)字H2012329450mg
  170. 170注射用帕瑞昔布鈉國藥準(zhǔn)字H2024701520mg（按C??H??N?O?S計(jì)）
  171. 171注射用帕瑞昔布鈉國藥準(zhǔn)字H2023308740mg（按C??H??N?O?S計(jì)）
  172. 172注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準(zhǔn)字H201733691.0g(C25H27N9O8S2 0.5g與C8H11NO5S 0.5g)
  173. 173注射用唑來膦酸濃溶液國藥準(zhǔn)字H202437835ml:4mg（按C?H??N?O?P?計(jì)）
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