肝癌是一種兇險(xiǎn)的惡性腫瘤,發(fā)病率高、致死率高、疾病負(fù)擔(dān)重,對(duì)人們的生命健康造成很大的危害。尤其肝癌早期癥狀不明顯,導(dǎo)致約70%的患者初診時(shí)已為中晚期,治療選擇匱乏,巨大的臨床需求亟待滿足。
近年來,隨著科技的發(fā)展,晚期肝癌的治療取得了很多突破,如在肝癌中藥治療上有所進(jìn)展,陸續(xù)有多款中成藥被指南推薦,如免疫調(diào)節(jié)劑阿可拉定,通過調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境,達(dá)到治療肝癌的目的。
肝癌中藥治療獲新方向突破,免疫調(diào)節(jié)劑阿可拉定耐受性好、安全性高
阿可拉定是從中藥淫羊藿中提取、分離、純化得到的活性藥物單體,為腫瘤治療領(lǐng)域的原創(chuàng)天然藥物,是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子免疫調(diào)節(jié)類抗腫瘤藥物,能夠抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),同時(shí)降低炎性因子和免疫抑制來促進(jìn)免疫功能的恢復(fù),改善腫瘤炎癥免疫微環(huán)境,對(duì)于晚期肝癌患者有非常好的生存獲益。
靶向免疫治療是當(dāng)前肝細(xì)胞癌患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療,但最終仍會(huì)發(fā)生耐藥的情況。而不同于單一靶點(diǎn)的靶向治療藥物,阿可拉定的多靶點(diǎn)作用機(jī)制使其可通過多條通路改善腫瘤免疫微環(huán)境,產(chǎn)生對(duì)腫瘤治療的協(xié)同作用,增強(qiáng)抗腫瘤療效。
臨床研究顯示,阿可拉定能顯著改善身體狀況不佳、乙肝病毒相關(guān)晚期肝細(xì)胞癌患者的總生存期。與對(duì)照組另一款肝癌中藥治療藥物華蟾素對(duì)比,在富集人群(患者外周血復(fù)合標(biāo)志物滿足以下檢測(cè)指標(biāo)的至少兩項(xiàng):AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL)中,采用阿可拉定治療,中位生存期(mOS)達(dá)到13.54個(gè)月,顯著高于華蟾素組的6.87個(gè)月,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%,顯著延長(zhǎng)了晚期肝細(xì)胞癌患者的總生存期。而且在所有接受阿可拉定治療的晚期肝細(xì)胞癌患者中也觀察到了優(yōu)越的安全性,不良反應(yīng)較低,對(duì)于疾病進(jìn)展后繼續(xù)用藥的人群,阿可拉定的中位生存期同樣有顯著的延長(zhǎng),達(dá)到18.97個(gè)月,遠(yuǎn)高于對(duì)照組的11.43個(gè)月。
阿可拉定優(yōu)異的臨床療效讓更多的晚期肝癌患者看到了治療的新希望,也是基于這些數(shù)據(jù),2022年1月10日,阿可拉定被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于滿足不可切除的肝細(xì)胞癌的治療?！禖SCO肝癌診療指南(2022版)》將阿可拉定正式納入晚期肝癌一線治療推薦藥物目錄(Ⅰ級(jí)專家推薦),此外,衛(wèi)健委原發(fā)性肝癌診療指南(2022)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤整合診治指南(2022)、原發(fā)性肝細(xì)胞癌經(jīng)動(dòng)脈內(nèi)用藥與聯(lián)合用藥中國(guó)專家共識(shí)(2023)、中國(guó)肝細(xì)胞癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞(TACE)治療臨床實(shí)踐指南(2023年版)、晚期原發(fā)性肝癌精細(xì)化診療管理專家共識(shí)(2023年版)、肝細(xì)胞癌全程管理中國(guó)專家共識(shí)(2023版)等六大指南也都對(duì)阿可拉定做了不同程度的推薦。
免疫調(diào)節(jié)劑阿可拉定納入醫(yī)保目錄,減輕患者負(fù)擔(dān)
2023年12月13日,國(guó)家醫(yī)療保障局聯(lián)合人力資源社會(huì)保障部正式發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”) ,淫羊藿素軟膠囊阿可拉定被成功納入2023年新版醫(yī)保目錄。2024年1月1日,新醫(yī)保目錄正式實(shí)施,這將進(jìn)一步提升晚期肝癌患者用藥的可及性與可負(fù)擔(dān)性,極大的減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),為患者帶來更多生存獲益。
阿可拉定是我國(guó)新藥創(chuàng)制的重大成果,為肝癌中藥治療提供了新的突破方向,填補(bǔ)了晚期肝癌治療上的一些空白,也為晚期肝癌提供一種新的治療方法,惠及更多的患者。
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