昆仙膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:昆仙膠囊
漢語拼音:Kunxian Jiaonang【成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微,味苦。
【功能主治】補(bǔ)腎通絡(luò),祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛,屈伸不利,晨僵,關(guān)節(jié)壓痛,關(guān)節(jié)喜暖畏寒,腰膝酸軟,舌質(zhì)淡,苔白,脈沉細(xì)。
【規(guī)格】每粒裝0.3g【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,飯后服用。一般12周為一療程。
【不良反應(yīng)】1.臨床研究發(fā)現(xiàn),少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心,胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時(shí)應(yīng)給予相應(yīng)的處理或遵醫(yī)囑處理。
2. 服用本品偶見個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細(xì)胞減少?;颊邞?yīng)減量服藥或停藥,并遵醫(yī)囑處理。3.本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂(月經(jīng)延遲、閉經(jīng)),男子精子減少。
【禁忌】1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴(yán)重全身性疾病者禁用。
2.處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用。或全面權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。
3.患有骨髓造血障礙疾病者禁用。
4. 胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。
5. 嚴(yán)重心律失常禁用。
6. 嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞、血小板低下者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.服藥期間禁飲烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),服藥過程中,定期隨診、檢查、復(fù)查血、尿常規(guī),心電圖和肝腎功能。
4.臨床試驗(yàn)療程為12周,目前沒有超過臨床試驗(yàn)療程的安全性和有效性資料。
【貯藏】密封。【有效期】暫定24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07522006
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