中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
器械名稱：人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400391號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400391號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片、組織活檢標(biāo)本受感染細(xì)胞中人乳頭瘤病毒(HPV)6,11型DNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400392號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400392號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于臨床痰液樣本中結(jié)核分枝桿菌核酸的定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：總前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400394號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400394號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中總前列腺特異性抗原含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：癌胚抗原定量測定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400395號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400395號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中癌胚抗原含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400375號(hào)
規(guī) 格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400375號(hào)
規(guī) 格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測外周靜脈全血、臍血、羊水樣本中的人類基因組21號(hào)染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)、性染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)和一個(gè)性別基因，對(duì)臨床發(fā)病率較高的染色體病如21-三體綜合征、Klinefelter綜合征、超雌綜合征進(jìn)行產(chǎn)前輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400204號(hào)
規(guī) 格：DA7600
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400204號(hào)
規(guī) 格：DA7600
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品適用于臨床診斷領(lǐng)域作聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)熒光定量檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：腫瘤標(biāo)志物CA19-9定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401501號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401501號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中CA19-9含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：腫瘤標(biāo)志物CA125定量檢測試劑盒(免疫熒光分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401503號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401503號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清CA125含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：α-地中海貧血基因檢測試劑盒(gap-PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401628號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401628號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測人體全血樣本中-SEA，-α3.7，-α4.2三種缺失基因。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401666號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401666號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于對(duì)血清標(biāo)本中發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒RNA進(jìn)行定量檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400078號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400078號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本試劑盒應(yīng)用熒光定量PCR的技術(shù)體外定量檢測人血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸濃度
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400077號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400077號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本試劑盒應(yīng)用熒光定量PCR的方法,對(duì)人血清或血漿樣本中人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA進(jìn)行體外定量檢測
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：高危型人乳頭瘤病毒(8個(gè)型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400104號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400104號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定量檢測泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、組織活檢標(biāo)本細(xì)胞中常見高危型人乳頭瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的輔助診斷和療效檢測。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排出病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肺炎支原體核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400105號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400105號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定量檢測痰液、咽拭子標(biāo)本中肺炎支原體(MP)DNA，可用于肺炎支原體(MP)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：解脲脲原體核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400106號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400106號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定量檢測生殖泌尿道分泌物樣本中解脲脲原體(UU)DNA，檢測范圍涵蓋14個(gè)標(biāo)準(zhǔn)血清型?？捎糜诮怆咫逶w(UU)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(熒光原位雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400203號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400203號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品以疑似膀胱癌患者的尿沉渣細(xì)胞作為檢測對(duì)象，用熒光原位雜交的方法定性檢測脫落細(xì)胞中3，7，17號(hào)染色體非整倍體以及9p21的缺失。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：HER-2/neu基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400202號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400202號(hào)
規(guī) 格：5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品以確診為乳腺癌患者的石蠟包埋乳腺癌組織切片為檢測對(duì)象，用熒光原位雜交的方法檢測乳腺癌細(xì)胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的擴(kuò)增。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：HER-2/neu基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400202號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400202號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(熒光原位雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400203號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400203號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400207號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400207號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本試劑盒適用于體外定性檢測臨床血清或血漿樣本中人丙型肝炎病毒(HCV)常見基因型別1b、2a、3a、3b和6a
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400209號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒; 單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400209號(hào)
規(guī) 格：大包裝,48人份/盒; 單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本試劑盒應(yīng)用熒光定量PCR的方法,對(duì)人血清或血漿標(biāo)本中丙型肝炎病毒RNA進(jìn)行體外定量檢測
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400453號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400453號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中游離前列腺特異性抗原(fPSA)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：糖類抗原CA15-3定量測定試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400452號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400452號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中CA15-3含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400478號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400478號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗體(抗－HBs)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400581號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400581號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400750號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400750號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染細(xì)胞中單純皰疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于單純皰疹病毒II型(HSVII)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400759號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400759號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400758號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400758號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400809號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400809號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：細(xì)胞角蛋白19片段定量測定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400810號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400810號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400811號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400811號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測試劑盒(巢式PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401095號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401095號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿樣本中人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)核酸RNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：淋球菌核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401096號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401096號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定量檢測生殖泌尿道分泌物樣本中淋球菌(NGH)DNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：解脲脲原體基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401174號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401174號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于對(duì)人泌尿生殖道樣本中解脲脲原體的分型檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401175號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401175號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測尿道分泌物、宮頸脫落細(xì)胞、上皮組織中人乳頭瘤病毒(HPV)基因型別，包括16種中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亞型CP8304型)和3種低危型HPV(6，11，43型)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401193號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401193號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于尿道或女性陰道分泌物標(biāo)本中的沙眼衣原體核酸定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401194號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401194號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測臨床血清標(biāo)本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401665號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒+反向點(diǎn)雜交試劑1盒)
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401665號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒+反向點(diǎn)雜交試劑1盒)
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測中國人群常見的十四種β珠蛋白基因突變(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地貧的基因分型檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400759號(hào)
規(guī) 格：大包裝，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400759號(hào)
規(guī) 格：大包裝，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測鼻咽拭子和痰樣本中H7N9禽流感病毒RNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV)，以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測臨床乙肝病人血清或血漿中HBVpol逆轉(zhuǎn)錄酶區(qū)C區(qū)YMDD基因突變(rtM204I、rtM204V)、B區(qū)rtL180M突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測臨床乙肝病人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)前C區(qū)ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A)，C基因啟動(dòng)子(BCP)區(qū)ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)聯(lián)合突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400390號(hào)
規(guī) 格：單管單人份,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400390號(hào)
規(guī) 格：單管單人份,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于器官移植、骨髓移植及HIV陽性/AIDS患者尿液、乳汁、血清或淋巴細(xì)胞中的人巨細(xì)胞病毒(HCMV)的檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲胎蛋白定量測定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400393號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400393號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于人血清中甲胎蛋白含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：解脲脲原體基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)Diagnostic Kit for Genotyping of UreaplasmaUrealyticum (PCR-reverse dot bl
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401233號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401233號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本品用于對(duì)人泌尿生殖道樣本中解脲脲原體的分型檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)β-thalassemia reverse dot blot (RDB)genotyping assay kit
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401245號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401245號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本試劑盒能夠檢測中國人群常見的十四種β珠蛋白基因突變，用于β地貧地基因分型檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human ofPapillomavirus (PCR-reverse dot blo
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401298號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401298號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：適用于檢測尿道分泌物、宮頸脫落細(xì)胞、上皮組織等樣本中人乳頭瘤病毒(HPV)基因型別，包括16種中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亞型CP8304型)和3種低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳頭瘤病毒型感染的輔助診斷。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401388號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401388號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于尿道或女性陰道分泌物標(biāo)本中的沙眼衣原體核酸定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401398號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401398號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測臨床血清標(biāo)本中的乙型肝炎病毒(DNA)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400443號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400443號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：糖類抗原CA15-3定量測定試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400708號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：96人份/盒
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400708號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：96人份/盒
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主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：游離前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400709號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400709號(hào)(變更批件)
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產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測試劑盒(巢式PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400982號(hào)(變更批件)
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產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：淋球菌核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400995號(hào)(變更批件)
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產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400253號(hào)
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400253號(hào)
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產(chǎn)品簡介：本試劑盒適用于人血中EB病毒DNA的定量測定，檢測結(jié)果可供臨床參考，但不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400549號(hào)
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400549號(hào)
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的CA16核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400550號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400550號(hào)
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中可引起手足口病的腸道病毒的核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400551號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400551號(hào)
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的EV71核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400581號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400581號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于血清標(biāo)本中HCV RNA的定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：解脲脲原體核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chainreaction (PCR) fluorescence quant
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400110號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400110號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
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產(chǎn)品簡介：本試劑盒適用于定量檢測生殖泌尿道分泌物等樣本中解脲脲原體(UU)DNA，檢測范圍涵蓋14個(gè)標(biāo)準(zhǔn)血清型。可用于解脲脲原體(UU)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400713號(hào)
規(guī) 格：24反應(yīng)/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400713號(hào)
規(guī) 格：24反應(yīng)/盒
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測咽拭子樣本中甲型H1N1流感病毒核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400722號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒，20人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400722號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒，20人份/盒
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸的檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400106號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400106號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
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產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測胃粘膜組織活檢標(biāo)本中的幽門螺旋桿菌核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401388號(hào)(變更批件)
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401388號(hào)(變更批件)
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產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400253號(hào)(變更批件)
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產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量測定試劑盒 Herpes Simplex Virus Type 2 PolymeraseChain Reaction (PCR) Quantitative D
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400443號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400443號(hào)
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產(chǎn)品簡介：本試劑盒適用于檢測生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等樣本受感染細(xì)胞中單純皰疹病毒II型(HSV II)DNA，可用于單純皰疹病毒II型(HSVII)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：糖類抗原CA15-3定量測定試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for CarbohydrateAntigen CA15-3(TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400708號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400708號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
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產(chǎn)品簡介：用于人血清中CA15-3含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for free ProstateSpecific Antigen(TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400709號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400709號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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產(chǎn)品簡介：用于人血清中游離前列腺特異性抗原(fPSA)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400797號(hào)
規(guī) 格：96人份
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400797號(hào)
規(guī) 格：96人份
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主要成分：
產(chǎn)品簡介：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400798號(hào)
規(guī) 格：96人份
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400798號(hào)
規(guī) 格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400799號(hào)
規(guī) 格：96人份
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400799號(hào)
規(guī) 格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測試劑盒(巢式PCR-熒光法)Quantitative diagnostic kit for Humanimmunodeficiency virus (type 1)RN
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400982號(hào)
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批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400982號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本試劑盒適用于定量檢測人血清或血漿樣本中人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA，可用于人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的輔助診斷和愛滋病病人藥物治療的療效監(jiān)控。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for NSE(TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400989號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400989號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：用于人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：細(xì)胞角蛋白19片段定量測定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for CYFRA21-1(TRFIA)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400991號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
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主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400991號(hào)
規(guī) 格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：用于人血清中細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：淋球菌核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Neisseria Gonorrhoeae (NGH) Polymerase ChainReaction(PCR)Fluorescence Quantitat
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400995號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400995號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：本試劑盒適用于檢測生殖泌尿道分泌物樣本中淋球菌(NGH)DNA，可用于淋球菌(NGH)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)Human papillomavirus (HPV) reverse dot blot(RDB) genotyping assay kit
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401000號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401000號(hào)
規(guī) 格：單管單人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：適用于檢測尿道分泌物、宮頸脫落細(xì)胞、上皮組織等樣本中人乳頭瘤病毒(HPV)基因型別，包括16種中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亞型CP8304型)和3種低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳頭瘤病毒型感染的輔助診斷。檢測結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：鉆頭
批準(zhǔn)文號(hào)：粵穗食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1660102號(hào)
規(guī) 格：嬰兒護(hù)臍帶、腹帶、胎監(jiān)帶
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：粵穗食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1660102號(hào)
規(guī) 格：嬰兒護(hù)臍帶、腹帶、胎監(jiān)帶
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：主要用于手術(shù)電刀的清潔。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：I群腸道沙門氏菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400958號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400958號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于對(duì)糞便、肛拭子樣本中的臨床常見的I群腸道沙門氏菌核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401322號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401322號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的CA16核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401323號(hào)
規(guī) 格：單管單人份,10人份/盒,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401323號(hào)
規(guī) 格：單管單人份,10人份/盒,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸的檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401324號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401324號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中可引起手足口病的腸道病毒的核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401326號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401326號(hào)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品適用于人血中EB病毒DNA的定量測定。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401325號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401325號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的EV71核酸進(jìn)行定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400059號(hào)
規(guī) 格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400059號(hào)
規(guī) 格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測外周靜脈全血、臍血、羊水樣本中的人類基因組21號(hào)染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)、性染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)和一個(gè)性別基因。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400207號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400207號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
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產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400106號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400106號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：單純皰疹病毒Ⅱ型核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400750號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400750號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401665號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒+反向點(diǎn)雜交試劑1盒)
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401665號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒+反向點(diǎn)雜交試劑1盒)
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：肺炎支原體核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400105號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400105號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400969號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400391號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400391號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401175號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401175號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：高危型人乳頭瘤病毒(8個(gè)型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400104號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400104號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：淋球菌核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401096號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401096號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：解脲脲原體核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400106號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒；大包裝，20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400106號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，20人份/盒；大包裝，20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401193號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401193號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400390號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400390號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份,20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲型 H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401616號(hào)
規(guī) 格：24反應(yīng)/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401616號(hào)
規(guī) 格：24反應(yīng)/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測咽拭子樣本中甲型H1N1流感病毒核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人類免疫缺陷病毒1型核酸定量檢測試劑盒(巢式PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401095號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401095號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：單管單人份，10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：解脲脲原體基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401174號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401174號(hào)(變更批件)
規(guī) 格：10人份/盒(PCR反應(yīng)試劑1盒＋反向點(diǎn)雜交試劑1盒)。
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400032號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400032號(hào)
規(guī) 格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400033號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400033號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測血清樣品中丙型肝炎病毒核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400816號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400816號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：季節(jié)性流感病毒H3亞型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400817號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400817號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子樣本中季節(jié)性流感病毒H3亞型核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：季節(jié)性流感病毒H1亞型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400819號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400819號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子樣本中季節(jié)性流感病毒H1亞型核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400818號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400818號(hào)
規(guī) 格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子樣本中乙型流感病毒核糖核酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人乳頭瘤病毒(16/18型)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400852號(hào)
規(guī) 格：48測試/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400852號(hào)
規(guī) 格：48測試/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測宮頸脫落細(xì)胞、生殖泌尿道分泌物樣本中的人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型脫氧核糖核酸(DNA)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：人乳頭瘤病毒(6/11型)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400853號(hào)
規(guī) 格：48測試/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400853號(hào)
規(guī) 格：48測試/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測宮頸脫落細(xì)胞、生殖泌尿道分泌物樣本中的人乳頭瘤病毒(HPV) 6型、11型脫氧核糖核酸(DNA)。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400883號(hào)
規(guī) 格：DA7600
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400883號(hào)
規(guī) 格：DA7600
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品適用于臨床診斷領(lǐng)域作聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)熒光定量檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401084號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401084號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401085號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401085號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測臨床乙肝病人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒(HBV)前C區(qū)ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因啟動(dòng)子(BCP)區(qū)ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)聯(lián)合突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401086號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401086號(hào)
規(guī) 格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要成分：
產(chǎn)品簡介：該產(chǎn)品用于定性檢測臨床乙肝病人血清或血漿中HBVpol逆轉(zhuǎn)錄酶區(qū)C區(qū)YMDD基因突變(rtM204I、rtM204V)、B區(qū)rtL180M突變。
更新時(shí)間：2017/9/16
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公司名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
公司地址：廣東省廣州市蘿崗區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路
聯(lián) 系 人：銷售部(聯(lián)系時(shí) 請(qǐng)告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
公司地址：廣東省廣州市蘿崗區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路
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