得了胃間質(zhì)瘤怎么治?這是每一位胃腸間質(zhì)瘤患者最為關(guān)切的問題。
早期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)可以通過(guò)手術(shù)切除,實(shí)現(xiàn)根治,患者可以向普通人一樣回歸正常生活。
而中晚期的胃腸間質(zhì)瘤患者,一般采用靶向藥物聯(lián)合手術(shù)的綜合治療方法。盡管一線靶向藥伊馬替尼可以有效地控制病情,但兩年左右就會(huì)出現(xiàn)耐藥。雖有二線、三線藥物,但效果一般。
今年3月,美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南將瑞派替尼列入其中,作為對(duì)舒尼替尼不耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者二線治療的首選方案。這意味著,胃腸間質(zhì)瘤患者在出現(xiàn)伊馬替尼耐藥后,二線治療多了一種新選擇。
得了胃間質(zhì)瘤怎么治?瑞派替尼獲美國(guó)權(quán)威指南二線治療推薦
更新的NCCN指南作出此番推薦,是基于INTRIGUE研究的初步分析。
在晚期胃腸間質(zhì)瘤的二線治療中,舒尼替尼是標(biāo)準(zhǔn)治療藥物,但其安全性不盡如人意。不少患者在服用藥物后,會(huì)出現(xiàn)手足綜合征、腹瀉、乏力、高血壓及口腔潰瘍等不良反應(yīng)。胃腸間質(zhì)瘤越到后期,患者的腫瘤負(fù)荷越高,身體狀況也越差,因此迫切需要一種可以耐受、不良反應(yīng)較小的藥物。
INTRIGUE研究頭對(duì)頭比較了瑞派替尼與舒尼替尼二線治療GIST的療效與安全性,結(jié)果表明,在總?cè)巳褐?兩組的中位無(wú)進(jìn)展生存(mPFS)相當(dāng)(8.0 個(gè)月vs 8.3個(gè)月),但瑞派替尼在客觀緩解率和安全性方面優(yōu)于舒尼替尼。
尤其值得注意的是,在一類特殊的人群——KIT外顯子11突變?nèi)巳褐?瑞派替尼組的中位PFS數(shù)值上更高(8.3個(gè)月 vs 7.0個(gè)月)。
總體而言,瑞派替尼良好的療效和安全性,使其成為晚期胃腸間質(zhì)瘤二線治療的選擇。
中國(guó)二線橋接研究數(shù)據(jù):瑞派替尼治療中國(guó)GIST患者再獲力證
值得一提的是,2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)年會(huì)公布了瑞派替尼中國(guó)二線研究的數(shù)據(jù),瑞派替尼同樣顯示出令人鼓舞的療效和安全性,其在中國(guó)人群中的數(shù)據(jù)甚至比全球人群更好。
尤其是在KIT外顯子11突變?nèi)巳褐?瑞派替尼組中位PFS超過(guò)1年,達(dá)到13.8個(gè)月,而舒尼替尼組為 7.0個(gè)月,瑞派替尼療效顯著,PFS較對(duì)照組幾乎翻倍,非常令人振奮。因此,對(duì)于腫瘤負(fù)荷較大的患者,瑞派替尼的高緩解率將為患者的癥狀和臨床感受帶來(lái)明顯改善,具有臨床意義。
此前,基于INTRIGUE 3期研究結(jié)果,瑞派替尼已被寫入2022版《CSCO胃腸間質(zhì)瘤診療指南》,作為晚期胃腸間質(zhì)瘤二線治療選擇(II級(jí)推薦,1A類證據(jù))。
隨著GIST治療藥物的增多,大家更為關(guān)注其精準(zhǔn)治療選擇,而患者的基因分型與藥物的臨床療效密切相關(guān)。中國(guó)二線橋接研究顯示,瑞派替尼對(duì)于KIT外顯子11突變患者具有明顯的獲益?；谠撗芯拷Y(jié)果,未來(lái)臨床實(shí)踐中針對(duì)KIT外顯子11突變GIST患者的二線治療,瑞派替尼或?qū)⒊蔀橐环N選擇。
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