云南省個(gè)舊市食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)夏季高溫時(shí)不開(kāi)空調(diào)或需冷藏藥品未放入冰箱,導(dǎo)致藥品降效或失效的現(xiàn)象,開(kāi)展以實(shí)施五項(xiàng)舉措為主題的藥品儲(chǔ)存管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。
一是加大宣傳,要求企業(yè)牢固樹(shù)立夏季藥品質(zhì)量管理意識(shí),企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對(duì)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員的管理,并加強(qiáng)對(duì)工作的檢查指導(dǎo),督促其嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件和要求進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。
二是要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查1904款的規(guī)定:企業(yè)要有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中,常溫庫(kù)溫度為0——30℃,陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,冷庫(kù)溫度為2——10℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45——75%之間。藥品儲(chǔ)存必須按照藥品包裝上標(biāo)示的儲(chǔ)藏條件存放到相應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)(柜)中,冷藏藥品未按規(guī)定在冷庫(kù)或冷柜儲(chǔ)存的,一律按劣藥論處。
三是藥品應(yīng)分類(lèi)存放,并有明顯標(biāo)志,藥品不得與非藥品混放,合格藥品區(qū)不得存放外包裝破損及擠壓變形的藥品,因擠壓變形及破損而影響藥品質(zhì)量的,一律按不合格品處理。
四是購(gòu)進(jìn)藥品必須按規(guī)定驗(yàn)收合格后,方可存放于合格品庫(kù)(區(qū)),驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范,符合藥品驗(yàn)收管理的有關(guān)要求,并按規(guī)定保存。
五是要加強(qiáng)藥品的養(yǎng)護(hù),認(rèn)真填寫(xiě)庫(kù)房溫濕度記錄和溫濕度調(diào)控設(shè)備使用記錄,因不使用溫濕度調(diào)控設(shè)備造成藥品未在規(guī)定條件存放的,按《藥品管理法》有關(guān)條款進(jìn)行查處。