美國藥典32 USP32 USP32-NF27

最新版本：
USP 32-NF 27：
2008年11月出版，
2009年5月1日生效。

增補版1于2009年2月出版，2009年8月1日生效。
增補版2于2009年6月出版，2009年12月1日生效。

　　U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》（簡稱USP/NF）。由美國政府所屬的美國藥典委員會（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版。
　　對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF 是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強制執(zhí)行的法定標準。此外，對于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測試、程序和合格標準，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導。

USP-NF 的適用對象

USP-NF 對于以下行業(yè)必不可少：

• 制藥 - 處方和非處方藥
• 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品
• 血液和血液產(chǎn)品
• 化妝品
• 食物補充劑
• 輔料/其它藥物成份
• 醫(yī)療器械
• 醫(yī)療氣體
• 獸藥

在這些行業(yè)中，USP-NF 是從事以下工作的科學家、經(jīng)理、監(jiān)督人員和主管必不可少的資源：

• 質(zhì)量控制
• 質(zhì)量保證
• 監(jiān)管/藥典事務(wù)
• 研究和開發(fā)
• 方法開發(fā)/分析服務(wù)
• 公司管理

USP-NF 也是藥房、圖書館、大學以及醫(yī)學院和藥學院的重要參考。

USP-NF 的作用是：

• 確保遵守法定標準
• 達到全球公認的精度和準確度標準
• 對照經(jīng)證實的標準來驗證測試結(jié)果
• 建立和驗證內(nèi)部標準操作程序、流程和規(guī)范
• 加快新產(chǎn)品開發(fā)和批準程序

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版本	出版時間	生效時間	可發(fā)貨時間	價格
USP 32-NF 27 (3卷)	2008年11月	2009年5月1日	現(xiàn)貨	5600元
USP 32-NF 27 增補1	2009年2月	2009年8月1日	現(xiàn)貨
USP 32-NF 27 增補2	2009年6月	2009年12月1日	現(xiàn)貨