器械名稱:聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)(商品名:超聲聚焦刀)
批準(zhǔn)文號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3230205號(hào)(更)
規(guī) 格:JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C
生產(chǎn)廠家:重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用:用于四肢、軀干的骨和軟組織的腫瘤、乳腺腫瘤、肝臟腫瘤(肝臟減少移動(dòng)及無肋骨障礙)和子宮肌瘤的治療。JC200A用于肝臟腫瘤和軟組織腫瘤的治療、JC200B用于乳腺腫瘤和軟組織腫瘤的治療、JC200C用于骨腫瘤和軟組織腫瘤的治療。以上適應(yīng)癥必須在有足夠的超聲通道、機(jī)載超聲可以測(cè)出靶區(qū)的情況下進(jìn)行治療。子宮肌瘤治療僅限用于絕經(jīng)前的、已婚已孕無生育要求的患者。患者子宮肌瘤為肌壁間肌瘤或非帶蒂的漿膜下和非帶蒂粘膜下肌瘤,數(shù)目小于等于3個(gè),子宮前壁肌瘤最大徑應(yīng)大于2cm,后壁肌瘤最大徑應(yīng)大于等于4cm。不能用于治療肌瘤最大徑大于10cm或內(nèi)部血流豐富、可疑子宮肉瘤或合并其他惡性腫瘤的患者。治療禁忌癥詳見產(chǎn)品說明書。規(guī)產(chǎn)品必須由經(jīng)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的臨床醫(yī)師使用。
更新時(shí)間:2017/9/16