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各科室用醫(yī)療器械
高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)檢測試劑盒(直接檢測法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)檢測試劑盒(直接檢測法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400508號
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
脂蛋白(a)[LP(a)] 檢測試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
器械名稱：脂蛋白(a)[LP(a)] 檢測試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400509號
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中脂蛋白(a)濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
載脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400510號
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中載脂蛋白A-I濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
載脂蛋白B(ApoB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白B(ApoB)檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400511號
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中載脂蛋白B濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
細(xì)菌性陰道病快速檢測試劑盒(唾液酸酶法)
器械名稱：細(xì)菌性陰道病快速檢測試劑盒(唾液酸酶法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400595號
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：珠海迪爾生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：適用于細(xì)菌性陰道病檢測時一次性使用。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400615號
規(guī)　　格：測試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。
更新時間：2017/9/16
D—二聚體(D—Dimer)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：D—二聚體(D—Dimer)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400732號
規(guī)　　格：測試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測人全血、血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的濃度。
更新時間：2017/9/16
D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400722號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
降鈣素原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：降鈣素原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400030號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
游離雌三醇定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：游離雌三醇定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400031號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
抗精子IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗精子IgA抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400014號
規(guī)　　格：20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
妊娠相關(guān)血漿蛋白A定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：妊娠相關(guān)血漿蛋白A定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400032號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑盒
器械名稱：全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400033號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：青島漢唐生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
自身免疫性糖尿病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)
器械名稱：自身免疫性糖尿病抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400401號
規(guī)　　格：型號：5S-24T、4S-24T；規(guī)格：24人份/盒。
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清中的IgG類抗谷氨酸脫羧酶抗體、抗蛋白酪氨酸磷酸酶抗體、抗胰島素抗體、抗胰島細(xì)胞抗體、抗鋅轉(zhuǎn)運蛋白8抗體。
更新時間：2017/9/16
抗環(huán)瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗環(huán)瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400403號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人體血清中的抗環(huán)瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG。
更新時間：2017/9/16
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400402號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定性檢測人血清中的抗雙鏈DNA抗體IgG。
更新時間：2017/9/16
抗線粒體抗體 M2 型檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗線粒體抗體 M2 型檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400404號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人體血清中的抗線粒體抗體M2型IgG。
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：尿微量白蛋白定量檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400034號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：青島漢唐生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
抗RA33抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗RA33抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400405號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人體血清中的抗RA33抗體IgG。
更新時間：2017/9/16
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400406號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人體血清中的抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體IgG。
更新時間：2017/9/16
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