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各科室用醫(yī)療器械
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400221號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份，100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于檢測女性尿液、血清、血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)水平，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTn I)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400222號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份，100人份。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測人血清/血漿樣本中的cTnI水平，作快速輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400291號
規(guī)　　格：1人份/袋；25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于檢測人尿液中微量白蛋白的水平，作快速輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401338號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于檢測人糞便樣本中血紅蛋白的定性檢測。
更新時(shí)間：2017/9/16
微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒
器械名稱：微量尿白蛋白(MAU)檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401339號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：微量尿白蛋白（MAU）檢測試劑盒是利用膠體金免疫層析技術(shù)以競爭抑制法原理，來半定量檢測 人尿液中白蛋白的存在水平，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：H-SPOT)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量檢測試劑盒(膠體金法)(商品名：H-SPOT)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400239號
規(guī)　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與Qpad金標(biāo)數(shù)碼定量閱讀儀配套使用，體外定量測定人血清、尿液樣本中HCG的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
CD4細(xì)胞檢測試劑盒
器械名稱：CD4細(xì)胞檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400335號
規(guī)　　格：20人份/盒：5人份/包×4；60人份/盒：15人份/包×4、6人份/包×10。
生產(chǎn)廠家：上海匯中細(xì)胞生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，通過CD4抗體包被玻片捕捉人體CD4陽性T淋巴細(xì)胞并固定，采用顯微鏡進(jìn)行人工或自動(dòng)計(jì)數(shù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401021號
規(guī)　　格：1人份/袋，10人份/盒，20人份/份，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司KD-I型金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于體外測定人血清、血漿、全血樣本中超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C反應(yīng)蛋白(CRP)的濃度，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400382號
規(guī)　　格：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I (cTnI)，做輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400384號
規(guī)　　格：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品主要用于檢測消化道出血，對下消化道出血敏感性更高。
更新時(shí)間：2017/9/16
游離甲狀腺素(FT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：游離甲狀腺素(FT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400459號
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于游離甲狀腺素(FT4)定量測定，適用于血清類標(biāo)本，僅供體外診斷， 適用于甲狀腺相關(guān)疾病的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
促甲狀腺素(TSH)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：促甲狀腺素(TSH)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400461號
規(guī)　　格：48人份/盒 96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于促甲狀腺激素(TSH)的定量測定，適用于血清標(biāo)本，僅供體外診斷使用。其主要用于指導(dǎo)甲狀腺疾病的輔助臨床診斷，亦可作為臨床監(jiān)測參考指標(biāo)。
更新時(shí)間：2017/9/16
總甲狀腺素(TT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：總甲狀腺素(TT4)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400460號
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于總甲狀腺素(TT4)定量測定，適用于血清標(biāo)本，僅供體外診斷， 適用于甲狀腺相關(guān)疾病的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
游離三碘甲狀腺素(FT3)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：游離三碘甲狀腺素(FT3)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400462號
規(guī)　　格：48人份/盒 96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于游離三碘甲狀腺素(FT3)定量測定，適用于血清類標(biāo)本，僅供體外診斷， 適用于甲狀腺相 關(guān)疾病的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
總?cè)饧谞钕偎?TT3)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：總?cè)饧谞钕偎?TT3)定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400463號
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于總?cè)饧谞钕偎?TT3)定量測定，適用于血清類標(biāo)本，僅供體外診斷， 適用于甲狀腺相關(guān)疾病的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)定量檢測試劑盒(商品名：F-CRP )
器械名稱：全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)定量檢測試劑盒(商品名：F-CRP )
批準(zhǔn)文號：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400204號
規(guī)　　格：試劑I：100人份、試劑II：100人份。
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：與快速多通道散射免疫濁度分析儀F1配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中的超敏C-反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗核抗體譜檢測試劑盒（條帶酶免疫分析法）
器械名稱：抗核抗體譜檢測試劑盒（條帶酶免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400686號
規(guī)　　格：型號Ⅰ（15項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒;型號Ⅱ（13項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒;型號Ⅲ（9項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒;型號Ⅳ（7項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清中的抗nRNP/Sm，Sm,SSA/60kd，SSA/52kd,SSB/La,Scl-70,PM-Scl,Jo-1,CENP號B,PCNA,dsDNA,核小體，組蛋白，P0，AMA M215項(xiàng)核抗原抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（條帶酶免疫分析法）
器械名稱：自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（條帶酶免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400687號
規(guī)　　格：型號Ⅰ（8項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒;型號Ⅱ（4項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清中抗AMAM2、CENPB、sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP、SSA/52kd抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗PR3、MPO和GBM抗體檢測試劑盒（條帶酶免疫分析法）
器械名稱：抗PR3、MPO和GBM抗體檢測試劑盒（條帶酶免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400688號
規(guī)　　格：型號Ⅰ（3項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒;型號Ⅱ（2項(xiàng)）：16人份/盒，64人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清中抗蛋白酶3（PR3）、髓過氧化物酶（MPO）和腎小球基底膜（GBM）抗體IgG。
更新時(shí)間：2017/9/16
深藍(lán)胎膜早破檢測試劑盒_羊水檢測試劑盒
器械名稱：深藍(lán)胎膜早破檢測試劑盒_羊水檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：皖械注準(zhǔn)20152400175
規(guī)　　格：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該羊水檢測試劑盒適用于臨床檢驗(yàn)，還適用于作為孕婦家庭自測，高效、方便、經(jīng)濟(jì)，不需要借助任何儀器
更新時(shí)間：2018/5/14 16:37:17
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