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各科室用醫(yī)療器械
大便隱血檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：大便隱血檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2014第2401412號
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/筒，10筒/盒；家庭自測型：1Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對患者消化道出血的檢測，或疑似患者的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2014第2401410號
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/盒(卡、筆式)、25Test/筒，8筒/盒(條式)；家庭自測型：1Test/盒(條、卡、筆)
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對微量白蛋白尿的檢測，或疑似病人的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
N-末端腦鈉肽(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金比色法)
器械名稱：N-末端腦鈉肽(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金比色法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2010第2401414號(更)
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/盒(卡式、筆式和條式)家庭自測型：2Test/盒(卡式、筆式和條式)
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對心衰的輔助診斷，或疑似病人的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401707號(更)
規(guī)　　格：血清型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒；血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血清/血漿/全血中的肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。
更新時間：2017/9/16
肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2010第2401415號(更)
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/盒；家庭自測型：2Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對急性心肌梗塞疑似病例的輔助診斷，或疑似病人的自我監(jiān)測。
更新時間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401708號(更)
規(guī)　　格：血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血漿/全血中的D-二聚體(D-Dimer)的含量。
更新時間：2017/9/16
D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2010第2401418號(更)
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/盒；家庭自測型：2Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對有靜脈血栓形成、肺栓塞或其它可引起機體凝血和纖溶系統(tǒng)激活疾病癥狀的疑似病人進行快速篩選診斷，或疑似病人的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
幽門螺旋桿菌抗原(H.P)檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：幽門螺旋桿菌抗原(H.P)檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2010第2401411號(更)
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/盒(卡式)、25Test/筒，8筒/盒(條式)； 家庭自測型：1Test/盒(卡式、條式)
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對幽門螺旋桿菌感染患者的輔助診斷，或疑似病人的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401704號(更)
規(guī)　　格：血清型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒；血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血清/血漿/全血中的心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)的含量。
更新時間：2017/9/16
心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401143號(更)
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/盒；家庭自測型：2Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對急性心肌梗塞(AMI)疑似病例的輔助診斷，或疑似病人的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401853號(更)
規(guī)　　格：型號：血清型；血漿/全血型；尿液型。規(guī)格：2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血液或尿液中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)的含量。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)、C反應蛋白(CRP)聯(lián)合檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)、C反應蛋白(CRP)聯(lián)合檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401854號(更)
規(guī)　　格：型號：血清型；血漿/全血型。規(guī)格：2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血液中的降鈣素原(PCT)、C反應蛋白(CRP)的含量。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(膠體金比色法)
器械名稱：降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(膠體金比色法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2010第2401417號(更)
規(guī)　　格：20Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對全身細菌感染或敗血癥患者的輔助診斷及療效觀察。
更新時間：2017/9/16
降鈣素原(前降鈣素，PCT)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：降鈣素原(前降鈣素，PCT)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401638號(更)
規(guī)　　格：血清型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒；血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對全身細菌感染或敗血癥患者的輔助診斷及療效觀察。
更新時間：2017/9/16
胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)聯(lián)合檢測試劑盒(免疫層析
器械名稱：胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)聯(lián)合檢測試劑盒(免疫層析
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401856號(更)
規(guī)　　格：型號：血清型；血漿/全血型。規(guī)格：2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血液中的胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。
更新時間：2017/9/16
β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401851號(更)
規(guī)　　格：型號：血清型；血漿/全血型；尿液型。規(guī)格：2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血液或尿液中的β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。
更新時間：2017/9/16
S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401855號(更)
規(guī)　　格：型號：血清型；血漿/全血型。規(guī)格：2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血液中的S100-β蛋白(S100-β)的含量。
更新時間：2017/9/16
大便隱血檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：大便隱血檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2010第2401412號(更)
規(guī)　　格：臨床檢測型：20Test/筒，10筒/盒；家庭自測型：1Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于臨床醫(yī)生對患者消化道出血的檢測，或疑似患者的自我檢測。
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金方法)
器械名稱：尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金方法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械（準）字2014第2401989號
規(guī)　　格：20人份/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：原發(fā)性腎損傷的早期診斷； 糖尿病腎病的篩查； 心血管疾病的診斷； 高血壓腎損傷的早期診斷。
更新時間：2017/9/16
超敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：超敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401706號(更)
規(guī)　　格：血清型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒；血漿/全血型2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
生產廠家：武漢明德生物科技股份有限公司
產品適用：該試劑盒適用于定量檢測人血清/血漿/全血中的超敏C反應蛋白(hs-CRP)的含量。
更新時間：2017/9/16
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