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各科室用醫(yī)療器械
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400173號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401339號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒;40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測(cè)定人血清中的肺炎衣原體IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401343號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒;40人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測(cè)定人血清中的肺炎支原體IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
沙眼衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：沙眼衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400546號(hào)
規(guī)　　格：20人份/40人份
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒定性測(cè)定人血清中的沙眼衣原體IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
解脲支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：解脲支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400545號(hào)
規(guī)　　格：20人份/40人份
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒定性測(cè)定人血清中的解脲支原體IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400547號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于嬰幼兒及兒童腹瀉患者糞便中A群輪狀病毒和40、41型腸道腺病毒的定性臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400652號(hào)
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中的二亞甲基雙氧安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400653號(hào)
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液樣本中的氯胺酮。
更新時(shí)間：2017/9/16
四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400655號(hào)
規(guī)　　格：條型/卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中的四氫大麻酚酸。
更新時(shí)間：2017/9/16
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401104號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋包裝,1人份/袋。盒型,，25人份/盒，50人份/盒；條型，50人份，100人份；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)人尿液中的氯胺酮。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，25人份，50人份，100人份；尿杯型，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401105號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋包裝。1人份/袋，盒型，25人份/盒，50人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡及甲基安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401103號(hào)(變更批件2)
規(guī)　　格：盒型:1人份/袋,25人份/盒,40人份/盒.50人份/盒；尿杯型: 1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒.40人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡（MOR）、甲基安非他明（M-AMP）及氯胺酮（KET）。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400075號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型，50人份，100人份；尿杯型，20人份
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性篩檢人尿液樣本中的甲基安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
21三體和性染色體多倍體檢測(cè)試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)
器械名稱：21三體和性染色體多倍體檢測(cè)試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400375號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測(cè)外周靜脈全血、臍血、羊水樣本中的人類基因組21號(hào)染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)、性染色體上特異性STR遺傳位點(diǎn)和一個(gè)性別基因，對(duì)臨床發(fā)病率較高的染色體病如21-三體綜合征、Klinefelter綜合征、超雌綜合征進(jìn)行產(chǎn)前輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400804號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400805號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣品中結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400806號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：體外定性檢測(cè)待測(cè)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體
更新時(shí)間：2017/9/16
EB病毒IgA抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：EB病毒IgA抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400822號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒(條型和卡型)
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣品中的EB病毒IgA抗體
更新時(shí)間：2017/9/16
癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400378號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒 96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒用于定量測(cè)定人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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