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各科室用醫(yī)療器械
糖化血清蛋白檢測(cè)試劑盒(兩點(diǎn)法)
器械名稱：糖化血清蛋白檢測(cè)試劑盒(兩點(diǎn)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400468號(hào)
規(guī)　　格：R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于檢測(cè)人體血清中糖化血清蛋白(GSP)的量。
更新時(shí)間：2017/9/16
總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)
器械名稱：總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400475號(hào)
規(guī)　　格：R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定量測(cè)定人體血清或血漿中總蛋白的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(酶法)
器械名稱：腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400482號(hào)
規(guī)　　格：R1:20mL×1 R2:10mL×1； R1:100mL×1 R2:50mL×1；R1:50mL×2 R2:50mL×1；R1:40mL×2 R2:40mL×1；R1:40mL×2 R2:20mL×2； R1:50mL×2 R2:25mL
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定血清或血漿中腺苷脫氨酶活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401049號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型 r120ml×2 r210ml×1 校準(zhǔn)品1ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400130號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定量測(cè)定人血清或肝素抗凝血漿中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400605號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401057號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型r1 60ml×1 r220ml×1；r1 60ml×2 r220ml×2；r140ml×1 r215ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
弓形蟲(chóng)IgM抗體測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：弓形蟲(chóng)IgM抗體測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400280號(hào)
規(guī)　　格：96 測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)血清樣本中的弓形蟲(chóng)IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400356號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒。
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣品中可能存在的風(fēng)疹病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
器械名稱：總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401066號(hào)
規(guī)　　格：干粉型r1100ml×2；r216g
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法,液體I型)
器械名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法,液體I型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401069號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型r174ml×3 r220ml×3；r180ml×3 r240ml×3
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400661號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的弓形蟲(chóng)IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401126號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型 r150ml×1 r250ml×1 校準(zhǔn)品0.5ml×6(6個(gè)濃度)
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鎂測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法，液體Ⅰ型)
器械名稱：鎂測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法，液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401084號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型r150ml×2 r250ml×2 ；r180ml×2 r280ml×2
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法，液體Ⅰ型)
器械名稱：甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法，液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401089號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型r150ml×3 r230ml×1；r160ml×3 r230ml×1；r165ml×3 r240ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法，液體Ⅰ型)
器械名稱：鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法，液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401095號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型r160ml×4 r260ml×4
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法，液體Ⅰ型)
器械名稱：直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法，液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401106號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型r165ml×2 r28ml×4 r2a5ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
器械名稱：糖類抗原50(CA50)測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400845號(hào)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：江蘇澤成生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中糖類抗原50(CA50)。
更新時(shí)間：2017/9/16
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法，液體Ⅰ型)
器械名稱：甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法，液體Ⅰ型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401119號(hào)
規(guī)　　格：液體雙劑型 r175ml×2 r215ml×2
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
單純皰疹病毒I、II分型核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：單純皰疹病毒I、II分型核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400814號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)男性尿道分泌物及女性宮頸分泌物樣本中單純皰疹病毒(Human simplexvirus,HSV)I型和II型的特異性DNA核酸片段同時(shí)進(jìn)行分型熒光PCR的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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