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各科室用醫(yī)療器械
γ—谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(Szaz動(dòng)力法)
器械名稱：γ—谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(Szaz動(dòng)力法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400884號(hào)
規(guī)　　格：R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒R2：1×70mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶活力的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
促黃體生成激素(LH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：促黃體生成激素(LH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400829號(hào)
規(guī)　　格：96測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)
器械名稱：乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400837號(hào)
規(guī)　　格：1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
B型鈉尿肽(BNP)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
器械名稱：B型鈉尿肽(BNP)定量檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401225號(hào)
規(guī)　　格：型號(hào)：M101-091004，規(guī)格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳微點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血漿中的B型鈉尿肽(BNP)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
脂肪酶測(cè)定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
器械名稱：脂肪酶測(cè)定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400882號(hào)
規(guī)　　格：r1 1×60ml、r2 1×20ml； r1 1×45ml、r2 1×15ml； 校準(zhǔn)品1×1ml；1×3ml；1×5ml；質(zhì)控品(水平1) 1×1ml；1×3ml；1×5ml； 質(zhì)控品(水平2)1×1 ml； 1×3ml；1×5ml。
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)
器械名稱：α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400889號(hào)
規(guī)　　格：r2×50ml； 質(zhì)控品(水平1)1×1ml；質(zhì)控品(水平2)1×1ml。
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC法)
器械名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400561號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
胰淀粉酶測(cè)定試劑盒-PAMY(免疫抑制-EPS底物法)
器械名稱：胰淀粉酶測(cè)定試劑盒-PAMY(免疫抑制-EPS底物法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400949號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白快速定量試劑盒(膠體金法)
器械名稱：尿微量白蛋白快速定量試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400944號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
睪酮測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：睪酮測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400501號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
抗鏈球菌素O測(cè)定試劑盒-ASO(免疫比濁法)
器械名稱：抗鏈球菌素O測(cè)定試劑盒-ASO(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400914號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400557號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
直接膽紅素(D-BIL)測(cè)定試劑盒(重氮法)
器械名稱：直接膽紅素(D-BIL)測(cè)定試劑盒(重氮法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400084號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400537號(hào)(變更批件2)
規(guī)　　格：條型:25人份、50人份、100人份;卡型:25人份、50人份、100人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
解脲支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：解脲支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400545號(hào)
規(guī)　　格：20人份/40人份
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒定性測(cè)定人血清中的解脲支原體IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401105號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋包裝。1人份/袋，盒型，25人份/盒，50人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡及甲基安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CPNP-α-Fucoside速率法)
器械名稱：α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CPNP-α-Fucoside速率法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400659號(hào)
規(guī)　　格：試劑： 20ml×1(2)(4)(8) 試劑： 30ml×1(2)(4)(8) 試劑： 40ml×1(2)(4)(8) 試劑：50ml×1(2)(4)(8) 試劑： 70ml×1(2)(4)(8) 試劑： 80ml×1(2)(4)(8) 試
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis BCore Antigen(Time-resolved Fluor
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400197號(hào)
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400377號(hào)
規(guī)　　格：480T/盒，96T/盒，48T/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清中乙型肝炎病毒核心抗體IgM。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400837號(hào)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
更新時(shí)間：2017/9/16
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