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各科室用醫(yī)療器械
嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400945號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)尿液中的嗎啡和甲基安非他明。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400944號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)尿液中的甲基安非他明。適用于禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等快速篩查。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
器械名稱：糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400025號(hào)
規(guī)　　格：50T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體全血糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度測(cè)定，本試劑僅用于臨床篩查，不得用于診斷或用藥的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400026號(hào)
規(guī)　　格：100T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量檢測(cè)人體中全血超敏C反應(yīng)蛋白（CRP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
器械名稱：尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400027號(hào)
規(guī)　　格：100T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量檢測(cè)人體尿液中尿微量白蛋白（mALB）的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌紅蛋白（Myo）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
器械名稱：肌紅蛋白（Myo）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400043號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中肌紅蛋白（Myo）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
器械名稱：肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400042號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
器械名稱：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400044號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
超敏C反應(yīng)蛋白（HS—CRP）檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
器械名稱：超敏C反應(yīng)蛋白（HS—CRP）檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400270號(hào)
規(guī)　　格：50T/盒、100T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測(cè)人血清和全血中的超敏C反應(yīng)蛋白（HS-CRP）含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
器械名稱：尿微量白蛋白（mALB）檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400271號(hào)
規(guī)　　格：50T/盒、100T/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測(cè)人尿液中的尿微量白蛋白（mALB）含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400406號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20 ml×1
生產(chǎn)廠家：光景生物科技(蘇州)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白A1含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金
器械名稱：胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400063號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒；10人份/盒
生產(chǎn)廠家：無(wú)錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1(Insulin-like GrowthFactor BindingProtein-1，IGFBP-1)和胎兒纖維連接蛋白(fetal Fibronectin，fFN)，輔助診斷孕婦是否發(fā)生胎膜破裂(包括胎膜早破)，以及臨產(chǎn)妊娠(包括早產(chǎn))的預(yù)測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
果糖胺檢測(cè)試劑盒(NBT法)
器械名稱：果糖胺檢測(cè)試劑盒(NBT法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400547號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
器械名稱：肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400548號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
器械名稱：肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400566號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶法)
器械名稱：尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400267號(hào)
規(guī)　　格：r1 4×70ml，r2 4×14ml。
生產(chǎn)廠家：北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)
器械名稱：β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400275號(hào)
規(guī)　　格：r1 1×40ml，r2 1×10ml
生產(chǎn)廠家：北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
器械名稱：單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400841號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
卵泡刺激素(FSH)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：卵泡刺激素(FSH)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401161號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋，1人份/盒；25人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)尿液中FSH的水平，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400180號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋；10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定性檢測(cè)人全血/血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白及肌酸激酶同工酶，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
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