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各科室用醫(yī)療器械
人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400359號
規(guī)　　格：單人份、40人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性的檢測人全血、血清、血漿標(biāo)本中的HIV 1/2/O型抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400345號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400344號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(變更批件2)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400356號(變更批件)
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepat
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400343號
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于HBcAb的定性測定，適用于血清或血漿類標(biāo)本。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B e Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400797號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Antibody toHepatitis B core Antigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400798號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(免疫熒光法)Quantitative Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen (TRFIA)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400799號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性測定。
更新時間：2017/9/16
腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)Rapid HFRS Test
器械名稱：腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)Rapid HFRS Test
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400997號
規(guī)　　格：50人份
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測人血清或血漿標(biāo)本中腎綜合征出血熱病毒IgG和IgM抗體，用于腎綜合征出血熱(HFRS)的輔助診斷及流行病學(xué)調(diào)查。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400657號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400872號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400873號
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時間：2017/9/16
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