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各科室用醫(yī)療器械
NK細(xì)胞活性培養(yǎng)基（診斷試劑盒）--酶聯(lián)免疫法（精確診斷免疫力）
器械名稱：NK細(xì)胞活性培養(yǎng)基（診斷試劑盒）--酶聯(lián)免疫法（精確診斷免疫力）
批準(zhǔn)文號(hào)：國械備20230060
規(guī)　　格：50支/盒
生產(chǎn)廠家：韓國京畿道城南市盆唐區(qū)突馬路172號(hào)
產(chǎn)品適用：通過數(shù)值可以精密診斷免疫力--使用簡(jiǎn)單，便捷！只需 1cc 的血液就能測(cè)量免疫細(xì)胞活性度！ 適用于人外周血來源的自然殺傷（NK）細(xì)胞活性擴(kuò)增培養(yǎng)，僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的誘導(dǎo)，分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷 1. 健康體檢 - 預(yù)測(cè)疾病發(fā)病可能性及早期識(shí)別檢查 - 定期健康檢查手段 2.提前篩查 - PET-CT,CT檢查前階段的篩查 - 用于組織檢查前的提前檢查 - 用于早期發(fā)現(xiàn)病情復(fù)發(fā) 3.診斷輔助 - 與腫瘤標(biāo)志物并行檢查 - 提高靈敏度和特異度的效果 4. 治療監(jiān)測(cè) - 預(yù)測(cè)多種藥物治療效果 - 確認(rèn)抗癌治療后的狀態(tài)（復(fù)發(fā)等）
更新時(shí)間：2023/12/28 7:03:31
人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400372號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：萬華普曼生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒(商品名：MycoView ID)
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒(商品名：MycoView ID)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于泌尿生殖道分泌物中解脲脲原體(U.u)和人型支原體(M.h)的培養(yǎng)鑒別和計(jì)數(shù)參考，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測(cè)診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測(cè)診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400893號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋，中包裝10人份/盒或25袋/盒
生產(chǎn)廠家：無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白
更新時(shí)間：2017/9/16
泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒
器械名稱：泌尿生殖道病原性支原體培養(yǎng)鑒定與計(jì)數(shù)參考診斷試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401189號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400657號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400872號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400873號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Diagn
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Diagn
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401237號(hào)
規(guī)　　格：48人份，96人份
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本品采用競(jìng)爭(zhēng)法原理來定性檢測(cè)人血清、血漿(肝素抗凝)中的抗HBe。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Di
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)The Qualitative Di
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401238號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒;48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)人血清、血漿(肝素抗凝)中抗HBc。
更新時(shí)間：2017/9/16
腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400997號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：50人份/盒，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400254號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清、血漿(肝素抗凝)中的HBeAg
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中結(jié)核分枝桿菌抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
器械名稱：結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào)(變更批件1)
規(guī)　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400356號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清/血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。
更新時(shí)間：2017/9/16
梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400357號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清/血漿中是否含有梅毒抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400358號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒；25人份/盒；
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清/血漿標(biāo)本中HIV1/2抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)
器械名稱：人類免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗體診斷試劑盒(乳膠層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400359號(hào)
規(guī)　　格：單人份、40人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性的檢測(cè)人全血、血清、血漿標(biāo)本中的HIV 1/2/O型抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400345號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400344號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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