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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401008號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401011號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401010號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400516號
規(guī)　　格：條型單人份包裝：50人份/盒；條型筒裝：100人份/盒(25人份/筒*4筒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒(HBV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：乙型肝炎病毒(HBV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400126號(變更批件)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：甲乙型肝炎病毒（HCV）基因分型測定試劑盒應(yīng)用于熒光PCR平臺，對乙型肝炎病毒進(jìn)行分型，從而為乙型肝炎分型提供可靠的診斷結(jié)果。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400628號(變更批件)
規(guī)　　格：32人份／盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：乙型流感病毒核酸測定試劑盒（熒光PCR法）用于乙型流感病毒核酸快速體外診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400518號
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體和核心抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401621號
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒。
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋體抗體雙檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋體抗體雙檢測試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400527號
規(guī)　　格：20試劑/盒，1人份/鋁箔袋
生產(chǎn)廠家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原與梅毒螺旋體抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400559號
規(guī)　　格：1人份/袋 卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)，乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400560號
規(guī)　　格：1人份/袋 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400560號(變更批件)
規(guī)　　格：1人份/袋 25人份/筒 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測人血清、血漿或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），用于臨床輔助診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400563號
規(guī)　　格：1人份/袋 條型/卡型/
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿或全血中的乙肝表面抗體(HBsAb)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400563號(變更批件)
規(guī)　　格：1人份/袋 25人份/筒 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400537號(變更批件1)
規(guī)　　格：條型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400933號(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400661號(變更批件)
規(guī)　　格：a) 測試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400962號(變更批件)
規(guī)　　格：測試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑,包裝規(guī)格為15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400244號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動(dòng))、96人份/盒(全自動(dòng))
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400245號(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動(dòng))、96人份/盒(全自動(dòng))
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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