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各科室用醫(yī)療器械
梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400933號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400661號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：a) 測(cè)試條/卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑?？ㄐ?40人份/盒。條型:100人份/盒。b)測(cè)試條為密封筒包裝,內(nèi)有干燥劑。條型:25條/筒×4筒、25條/筒×8筒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400962號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑,包裝規(guī)格為15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400244號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動(dòng))、96人份/盒(全自動(dòng))
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400245號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動(dòng))、96人份/盒(全自動(dòng))
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401363號(hào)
規(guī)　　格：32人份／盒 、 50人份／盒
生產(chǎn)廠家：上海之江生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)DNA進(jìn)行定量檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401364號(hào)
規(guī)　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401373號(hào)
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400824號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：陰性校準(zhǔn)品 2.0mL×1,陽(yáng)性校準(zhǔn)品 2.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400835號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：陰性質(zhì)控物 3.0ml×1,陽(yáng)性質(zhì)控物 3.0ml×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400827號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：陰性質(zhì)控物 6.0ml×1,陽(yáng)性質(zhì)控物 6.0ml×1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400823號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：陰性校準(zhǔn)品 1.0mL×1,陽(yáng)性校準(zhǔn)品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400971號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控物(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400834號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：3.0ml×3
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
器械名稱：乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400970號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：10人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(Anti-HBs)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401797號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒；96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401798號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒；96測(cè)試/盒。
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400837號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400832號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400825號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：1.0mL× 6
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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