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各科室用醫(yī)療器械
乙型肝炎病毒表面抗體校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400825號
規(guī)　　格：1.0mL× 6
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400826號
規(guī)　　格：100人份;400人份。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400828號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(anti-HBs)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原質控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原質控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400827號
規(guī)　　格：陰性質控物 6.0ml×1,陽性質控物 6.0ml×1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質量控制。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體質控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體質控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400829號
規(guī)　　格：陰性質控物 3.0ml×1,陽性質控物 3.0ml×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質量控制。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400831號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400830號
規(guī)　　格：陰性校準品 1.0mL×1,陽性校準品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400832號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(anti-HBc)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體校準品(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體校準品(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400833號
規(guī)　　格：陰性校準品 1.0mL×1,陽性校準品 1.0mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體質控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體質控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400834號
規(guī)　　格：3.0ml×3
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質量控制。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原質控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原質控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400835號
規(guī)　　格：陰性質控物 3.0ml×1,陽性質控物 3.0ml×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質量控制。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體質控物(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體質控物(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400836號
規(guī)　　格：陰性質控物 3.0ml×1,陽性質控物 3.0ml×1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品僅用于本公司生產(chǎn)的乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)的質量控制。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400837號
規(guī)　　格：100人份;400人份
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑(膠體金法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑(膠體金法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400379號
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒*4筒)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于檢測全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B eAntigen(Time-resolved Fluorometric Immunoas
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400199號
規(guī)　　格：96人份
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400931號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿(肝素抗凝)中HBsAg,并定量測定HBsAg陽性樣品中HBsAg含量。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401007號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應用競爭抑制酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401009號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用競爭抑制酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人體血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401011號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，適用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401010號
規(guī)　　格：96人份/盒、48人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)體外定性檢測人血清或血漿樣本中乙肝病毒表面抗體(抗-HBs),適用于臨床的輔助診斷。
更新時間：2017/9/16
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