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各科室用醫(yī)療器械
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(NAC法)
器械名稱(chēng)：肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(NAC法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400847號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外檢測(cè)人血清中肌酸激酶(CK)的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲胎蛋白及游離β—絨毛膜促性腺激素雙標(biāo)測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱(chēng)：甲胎蛋白及游離β—絨毛膜促性腺激素雙標(biāo)測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400389號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量檢測(cè)人體血清中的甲胎蛋白及游離β-絨毛膜促性腺激素的含量，不得用于腫瘤診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
免疫球蛋白A(IgA)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱(chēng)：免疫球蛋白A(IgA)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400437號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中免疫球蛋白A(IgA)。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白A1(APO A1)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱(chēng)：載脂蛋白A1(APO A1)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400445號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中載脂蛋白A1(APO A1)。
更新時(shí)間：2017/9/16
總蛋白(TP)檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)
器械名稱(chēng)：總蛋白(TP)檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400501號(hào)
規(guī)　　格：45ml/盒(45ml×1)、140ml/盒(70ml×2)、210ml/盒(70ml×3)、225ml/盒(45ml×5)、270ml/盒(90ml×3)、360ml/盒(72ml×5)、1500ml/盒(500ml×3)、2000ml/
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中總蛋白(TP)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
脂蛋白(a)[LP(a)] 檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
器械名稱(chēng)：脂蛋白(a)[LP(a)] 檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400509號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中脂蛋白(a)濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱(chēng)：促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400574號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中促甲狀腺激素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
促卵泡激素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱(chēng)：促卵泡激素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400582號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中促卵泡激素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
器械名稱(chēng)：凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400734號(hào)
規(guī)　　格：R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。
生產(chǎn)廠家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外測(cè)定人血漿的凝血酶時(shí)間(Thrombin Time, TT)。
更新時(shí)間：2017/9/16
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)測(cè)定試劑盒(酶比色法)
器械名稱(chēng)：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)測(cè)定試劑盒(酶比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400913號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用酶比色法，用于體外定量測(cè)定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(基于IFCC(2002)配方)
器械名稱(chēng)：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(基于IFCC(2002)配方)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400040號(hào)
規(guī)　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定血清、血漿中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活力
更新時(shí)間：2017/9/16
葡萄糖測(cè)定試劑盒(HK法)
器械名稱(chēng)：葡萄糖測(cè)定試劑盒(HK法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400079號(hào)
規(guī)　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2R210ml×2；R1 70ml×2 R2 7ml×2；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定血清、血漿中葡萄糖的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱(chēng)：脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400024號(hào)
規(guī)　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1； R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2； R1 40ml×1 R2 10ml×1；
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中脂蛋白(a)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
器械名稱(chēng)：門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400120號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、 400 測(cè)試/盒、500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、 800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、1500 測(cè)試/盒、1600 測(cè)試/盒、200
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法-LST型)
器械名稱(chēng)：腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法-LST型)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400127號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、 400 測(cè)試/盒、500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、 800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、1500 測(cè)試/盒、1600 測(cè)試/盒、200
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中腺苷脫氨酶的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒[基于IFCC(2011)配方-LST型]
器械名稱(chēng)：堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒[基于IFCC(2011)配方-LST型]
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400043號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、400 測(cè)試/盒、 500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、 1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、 1500 測(cè)試/盒、 1600 測(cè)試/盒、2
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中堿性磷酸酶的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
總蛋白測(cè)定試劑盒(Doumas法-LST型)
器械名稱(chēng)：總蛋白測(cè)定試劑盒(Doumas法-LST型)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400052號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、400 測(cè)試/盒、 500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、 1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、 1500 測(cè)試/盒、 1600 測(cè)試/盒、2
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中總蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
白蛋白測(cè)定試劑盒(BCG法)
器械名稱(chēng)：白蛋白測(cè)定試劑盒(BCG法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400124號(hào)
規(guī)　　格：R 60mL×4；R 90mL×3；R 50mL×6；R 60mL×8；R 200mL×1；R 100mL×3；R 200mL×4；R200mL×6；R 100mL×2；R 1000mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于測(cè)定人體血清或血漿中白蛋白的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿酸測(cè)定試劑盒(URO-PAP法)
器械名稱(chēng)：尿酸測(cè)定試劑盒(URO-PAP法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400132號(hào)
規(guī)　　格：見(jiàn)附頁(yè)
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于測(cè)定人體血清或血漿中尿酸的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒
器械名稱(chēng)：凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400046號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
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